NA╪═ZEN═ VL┴DY Φ. 181/2001 Sb. - anotace

NA╪═ZEN═ VL┴DY Φ. 181/2001 Sb.,

kter²m se stanovφ technickΘ po₧adavky na zdravotnickΘ prost°edky

┌Φinnost:

8. 6. 2001
a)	º 3 odst. 6 pφsm. b), º 4 odst. 2, º 4 odst. 5 pφsm. b), º 5 odst. 3 pφsm. b), º 7 odst. 3, º 9, º 11 odst. 3, º 11 odst. 5 pφsm. b), º 11 odst. 6 pφsm. b), º 12 odst. 2, º 12 odst. 4, º 15 odst. 1 pφsm. a) bod 2, º 16 odst. 2 pφsm. b) a º 16 odst. 5 nab²vajφ ·Φinnosti dnem zve°ejn∞nφ sektorovΘ p°φlohy "ZdravotnickΘ prost°edky" k Protokolu k EvropskΘ dohod∞ zaklßdajφcφ p°idru₧enφ mezi ╚eskou republikou na jednΘ stran∞ a Evropsk²mi spoleΦenstvφmi a jejich Φlensk²mi stßty na stran∞ druhΘ o posuzovßnφ shody a akceptaci pr∙myslov²ch v²robk∙ ve Sbφrce mezinßrodnφch smluv,
b)	p°φlohy Φ. III, V, VII, XIII a XV k tomuto na°φzenφ nab²vajφ ·Φinnosti podle pφsmene a); ustanovenφ t²kajφcφ se zplnomocn∞nΘho zßstupce v t∞chto p°φlohßch nab²vajφ ·Φinnosti dnem vstupu smlouvy o p°istoupenφ ╚eskΘ republiky do EvropskΘ unie v platnost, a
c)	º 5 odst. 1 pφsm. b), º 5 odst. 2, º 5 odst. 3 pφsm. c), º 5 odst. 4, º 7 odst. 4, º 10 odst. 2 pφsm. b), º 12 odst. 3, º 12 odst. 5, º 15 odst. 1 pφsm. b) a º 16 odst. 2 pφsm. c), º 16 odst. 6 tohoto na°φzenφ nab²vajφ ·Φinnosti dnem vstupu smlouvy o p°istoupenφ ╚eskΘ republiky do EvropskΘ unie v platnost.

Zdroj:

Φßstka 69/2001 Sb.

Oblast: Ochrana spot°ebitele

Anotace:

Toto na°φzenφ se vztahuje na zdravotnickΘ prost°edky ve smyslu definice uvedenΘ v zßkon∞ o zdravotnick²ch prost°edcφch (nevztahuje se nap°. na lΘΦiva, kosmetickΘ a lΘΦivΘ p°φpravky, transplantßty, v²robky z lidskΘ krve); nevztahuje se na diagnostickΘ zdravotnickΘ prost°edky in vitro a na aktivnφ implantabilnφ zdravotnickΘ prost°edky.
Tyto prost°edky jsou pova₧ovßny za tzv. stanovenΘ v²robky, tj. takovΘ v²robky, kterΘ p°edstavujφ zv²Üenou mφru ohro₧enφ oprßvn∞nΘho zßjmu a u kter²ch proto musφ b²t posouzena shoda jejich vlastnostφ s po₧adavky technick²ch p°edpis∙. Na°φzenφ stanovφ technickΘ po₧adavky na zdravotnickΘ pot°eby, zp∙sob jejich oznaΦovßnφ a podmφnky posuzovßnφ shody.

ZruÜen² p°edpis:

Na°φzenφ vlßdy Φ. 180/1998 Sb., kter²m se stanovφ technickΘ po₧adavky na prost°edky zdravotnickΘ techniky, ve zn∞nφ na°φzenφ vlßdy Φ. 130/1999 Sb.

Souvisejφcφ platnΘ p°edpisy:

Zßkon Φ. 22/1997 Sb., o technick²ch po₧adavcφch na v²robky a o zm∞n∞ a dopln∞nφ n∞kter²ch zßkon∙, ve zn∞nφ zßkon∙ Φ. 71/2000 Sb. a Φ. 102/2001 Sb.
Zßkon Φ. 123/2000 Sb., o zdravotnick²ch prost°edcφch a o zm∞n∞ n∞kter²ch souvisejφcφch zßkon∙
Sm∞rnice Rady 93/42/EHS z 14. Φervna 1993 t²kajφcφ se zdravotnick²ch prost°edk∙, ve zn∞nφ sm∞rnice Rady 98/79/ES z 27. °φjna 1998
Protokol k EvropskΘ dohod∞ zaklßdajφcφ p°idru₧enφ mezi ╚eskou republikou na jednΘ stran∞ a Evropsk²mi spoleΦenstvφmi a jejich Φlensk²mi stßty na stran∞ druhΘ o posuzovßnφ shody a akceptaci pr∙myslov²ch v²robk∙