Z┴KON

ze dne 20. ·nora 2004,

kter²m se m∞nφ zßkon Φ. 20/1966 Sb., o pΘΦi o zdravφ lidu, ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙

Parlament se usnesl na tomto zßkon∞ ╚eskΘ republiky:

╚l. I

Zßkon Φ. 20/1966 Sb., o pΘΦi o zdravφ lidu, ve zn∞nφ zßkona Φ. 210/1990 Sb., zßkona Φ. 425/1990 Sb., zßkona Φ. 548/1991 Sb., zßkona Φ. 550/1991 Sb., zßkona Φ. 590/1992 Sb., zßkona Φ. 15/1993 Sb., zßkona Φ. 161/1993 Sb., zßkona Φ. 307/1993 Sb., zßkona Φ. 60/1995 Sb., nßlezu ┌stavnφho soudu uve°ejn∞nΘho pod Φ. 206/1996 Sb., zßkona Φ. 14/1997 Sb., zßkona Φ. 79/1997 Sb., zßkona Φ. 110/1997 Sb., zßkona Φ. 83/1998 Sb., zßkona Φ. 167/1998 Sb., zßkona Φ. 71/2000 Sb., zßkona Φ. 123/2000 Sb., zßkona Φ. 132/2000 Sb., zßkona Φ. 149/2000 Sb., zßkona Φ. 258/2000 Sb., zßkona Φ. 164/2001 Sb., zßkona Φ. 260/2001 Sb., zßkona Φ. 285/2002 Sb., zßkona Φ. 290/2002 Sb., zßkona Φ. 320/2002 Sb., zßkona Φ. 130/2003 Sb., zßkona Φ. 274/2003 Sb., zßkona Φ. 356/2003 Sb., zßkona Φ. 37/2004 Sb. a zßkona Φ. 53/2004 Sb., se m∞nφ takto:

1. V º 67b odst. 10 pφsm. l) se slova "(º 67d odst. 2)" zruÜujφ.

2. V º 67c odst. 2 se slova "v rozsahu a zp∙sobem, kter² stanovφ ministerstvo zdravotnictvφ vyhlßÜkou" nahrazujφ slovy "v rozsahu a zp∙sobem stanoven²m provßd∞cφm prßvnφm p°edpisem".

3. º 67d vΦetn∞ nadpisu a poznßmky pod Φarou Φ. 11l) znφ:

"º 67d
Registry

(1) SouΦßstφ NZIS jsou registry, kterΘ jsou uvedeny v p°φloze k tomuto zßkonu.

(2) ┌Φelem registr∙ je evidence a sledovßnφ pacient∙ s vybran²mi spoleΦensky zßva₧n²mi nemocemi, vyhodnocovßnφ diagnostickΘ a lΘΦebnΘ pΘΦe, sledovßnφ v²voje, p°φΦin a d∙sledk∙ t∞chto onemocn∞nφ a stav∙ a statistickß a v∞deckß zpracovßnφ zdravotnickΘho charakteru.

(3) V registrech veden²ch podle tohoto zßkona lze zpracovßvat bez souhlasu subjekt∙ ·daj∙ tyto osobnφ a dalÜφ ·daje:

pro identifikaci subjektu ·daj∙, a to

1.	rodnΘ Φφslo, je-li p°id∞leno,^11l)
2.	Φφslo pojiÜt∞nce zdravotnφho pojiÜt∞nφ, nenφ-li tφmto Φφslem rodnΘ Φφslo,
3.	datum narozenφ,

pro identifikaci subjektu ·daj∙, kter²m je zdravotnick² pracovnφk, ·daj uveden² v pφsmenu a) bodu 1, a dßle ·daje o vzd∞lßnφ a pracovnφm nebo obdobnΘm pom∞ru,

souvisejφcφ se zdravotnφm stavem subjektu ·daj∙, a to

1.	anamnestickΘ a diagnostickΘ ·daje,
2.	o pr∙b∞hu a lΘΦb∞ nemoci,
3.	o dispenzarizaci a aktußlnφm zdravotnφm stavu,
4.	·daje o v²konu povolßnφ nebo zam∞stnßnφ, pop°φpad∞ ·daje o v²konu slu₧ebnφho pom∞ru pot°ebnΘ pro posouzenφ zdravotnφho stavu subjektu ·daj∙.

(4) ┌daje podle odstavce 3 p°edßvajφ do NZIS zdravotnickß za°φzenφ, pokud je neposkytujφ podle zvlßÜtnφho prßvnφho p°edpisu.^2a),11j)

(5) ┌daje shroma₧∩ovanΘ podle zvlßÜtnφho prßvnφho p°edpisu^2a),5a) p°edßvajφ do StatistickΘho ·stavu sprßvci nebo jimi pov∞°enφ zpracovatelΘ t∞chto ·daj∙.

(6) Pro pln∞nφ ·kol∙ NZIS Statistick² ·stav vydßvß zßvaznΘ pokyny, klasifikace a standardy.

(7) Osobnφ ·daje jsou v registrech uchovßvßny po dobu stanovenou v p°φloze k tomuto zßkonu. Po uplynutφ doby stanovenΘ v p°φloze k tomuto zßkonu jsou osobnφ ·daje anonymizovßny.

(8) P°φstup k osobnφm ·daj∙m veden²m v registru mß sprßvce, zpracovatel a oprßvn∞n² zdravotnick² pracovnφk zdravotnickΘho za°φzenφ poskytujφcφho pacientovi zdravotnφ pΘΦi, kterß je sledovßna v registru. Oprßvn∞n²m zdravotnick²m pracovnφkem se rozumφ zdravotnick² pracovnφk urΦen² °editelem nebo jin²m statutßrnφm zßstupcem zdravotnickΘho za°φzenφ a schvßlen² sprßvcem registru.

(9) Pro statistickΘ a v∞deckΘ ·Φely sprßvce poskytuje z registr∙ pouze ·daje v anonymizovanΘ podob∞.

(10) ┌koly sprßvce souvisejφcφ s nep°etr₧it²m provozem registr∙ veden²ch podle tohoto zßkona plnφ KoordinaΦnφ st°edisko pro resortnφ zdravotnickΘ informaΦnφ systΘmy z°φzenΘ Ministerstvem zdravotnictvφ, kterΘ je zpracovatelem.

^11l)

Zßkon Φ. 133/2000 Sb., o evidenci obyvatel a rodn²ch Φφslech a o zm∞n∞ n∞kter²ch zßkon∙ (zßkon o evidenci obyvatel), ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙.".

4. Za º 67d se vklßdß nov² º 67e, kter² znφ:

"º 67e

(1) Zpracovßnφ osobnφch ·daj∙ v NZIS, pokud tento zßkon nestanovφ jinak, se °φdφ zvlßÜtnφm zßkonem.^11b)

(2) Ministerstvo zdravotnictvφ stanovφ vyhlßÜkou

a)	okruh zdravotnick²ch za°φzenφ p°edßvajφcφch po₧adovanΘ osobnφ a dalÜφ ·daje do NZIS,
b)	zp∙sob p°edßvßnφ po₧adovan²ch osobnφch a dalÜφch ·daj∙ do NZIS,
c)	periodicitu a lh∙ty p°edßnφ po₧adovan²ch osobnφch a dalÜφch ·daj∙ do NZIS,
d)	pro ·Φely zjiÜ¥ovßnφ ·daj∙ podle º 67c odst. 1 pφsm. a) bli₧Üφ vymezenφ ·daj∙ p°edßvan²ch zdravotnick²mi za°φzenφmi do NZIS.".

5. Dopl≥uje se p°φloha, kterß vΦetn∞ poznßmek pod Φarou Φ. 1) a₧ 3) znφ:

"P°φloha k zßkonu Φ. 20/1966 Sb.

Nßrodnφ zdravotnφ registry

1.	Nßrodnφ onkologicky registr
	V registru jsou zpracovßvßny osobnφ ·daje pot°ebnΘ pro identifikaci pacienta (rodnΘ Φφslo) a ·daje souvisejφcφ se zdravotnφm stavem pacienta ve vztahu k onemocn∞nφ a jeho lΘΦb∞, a to osobnφ a rodinnß anamnΘza pacienta souvisejφcφ s onemocn∞nφm, vΦetn∞ jeho aktußlnφho zdravotnφho stavu, ·daje o dispenzarizaci pacienta; ·daje pot°ebnΘ pro identifikaci zdravotnickΘho za°φzenφ hlßsφcφho, lΘΦφcφho a dispenzarizujφcφho (identifikaΦnφ Φφslo organizace, nßzev odd∞lenφ). Po uplynutφ 25 let od roku ·mrtφ pacienta jsou osobnφ ·daje anonymizovßny.
2.	Nßrodnφ registr hospitalizovan²ch
	V registru jsou zpracovßvßny osobnφ ·daje pot°ebnΘ pro identifikaci pacienta (rodnΘ Φφslo); ·daje souvisejφcφ se zdravotnφm stavem pacienta ve vztahu k hospitalizaci, a to diagnostickΘ ·daje o pr∙b∞hu a lΘΦb∞ nemoci, rodinnß anamnΘza, stav pacienta p°i propuÜt∞nφ a pot°eba dalÜφ zdravotnφ pΘΦe; ·daje pot°ebnΘ pro identifikaci zdravotnickΘho za°φzenφ poskytujφcφho ·stavnφ pΘΦi (identifikaΦnφ Φφslo organizace, nßzev odd∞lenφ). Po uplynutφ 5 let od roku ukonΦenφ l∙₧kovΘ pΘΦe jsou osobnφ ·daje anonymizovßny.
3.	Nßrodnφ registr rodiΦek
	V registru jsou zpracovßvßny osobnφ ·daje pot°ebnΘ pro identifikaci rodiΦky (rodnΘ Φφslo); ·daje souvisejφcφ se zdravotnφm stavem rodiΦky ve vztahu k t∞hotenstvφ a porodu a se zdravotnφm stavem narozenΘho dφt∞te, a to pr∙b∞h t∞hotenstvφ a porodu, stav matky a narozenΘho dφt∞te p°i propuÜt∞nφ, zdravotnφ charakteristika narozenΘho dφt∞te; ·daje pot°ebnΘ pro identifikaci zdravotnickΘho za°φzenφ, kde doÜlo k porodu nebo k poporodnφmu oÜet°enφ rodiΦky (identifikaΦnφ Φφslo organizace, nßzev odd∞lenφ). Po uplynutφ 10 let od roku porodu jsou osobnφ ·daje anonymizovßny.
4.	Nßrodnφ registr novorozenc∙
	V registru jsou zpracovßvßny osobnφ ·daje pot°ebnΘ pro identifikaci matky a novorozence (rodnΘ Φφslo); ·daje souvisejφcφ se zdravotnφm stavem matky a novorozence, a to porodnφ ·daje, zdravotnφ stav novorozence a lΘΦba, ·daje o zdravotnφm stavu p°i jejich propuÜt∞nφ ze zdravotnickΘho za°φzenφ; ·daje pot°ebnΘ pro identifikaci zdravotnickΘho za°φzenφ, kde se dφt∞ narodilo, pop°φpad∞ kde byla dφt∞ti poskytnuta l∙₧kovß pΘΦe (identifikaΦnφ Φφslo organizace, nßzev odd∞lenφ). Po uplynutφ 10 let od roku narozenφ jsou osobnφ ·daje anonymizovßny.
5.	Nßrodnφ registr vrozen²ch vad
	V registru jsou zpracovßvßny osobnφ ·daje pot°ebnΘ pro identifikaci matky a dφt∞te (rodnΘ Φφslo); ·daje souvisejφcφ se zdravotnφm stavem matky a dφt∞te, a to osobnφ a rodinnß anamnΘza matky, diagnostickΘ ·daje a pr∙b∞h t∞hotenstvφ, zjiÜt∞nß vrozenß vada dφt∞te; ·daje pot°ebnΘ pro identifikaci zdravotnickΘho za°φzenφ, kterΘ vrozenou vadu diagnostikovalo (identifikaΦnφ Φφslo organizace, nßzev odd∞lenφ). Po uplynutφ 5 let od roku dosa₧enφ 15 let v∞ku narozenΘho dφt∞te jsou osobnφ ·daje anonymizovßny.
6.	Registr lΘka°∙, zubnφch lΘka°∙ a farmaceut∙
	V registru jsou zpracovßvßny osobnφ ·daje pot°ebnΘ pro identifikaci lΘka°e, zubnφho lΘka°e, farmaceuta (rodnΘ Φφslo, titul), ·daje o vzd∞lßnφ a specializaci; ·daje pot°ebnΘ pro identifikaci zdravotnickΘho za°φzenφ, k n∞mu₧ mß lΘka°, zubnφ lΘka° nebo farmaceut pracovnφ nebo obdobn² pom∞r (identifikaΦnφ Φφslo organizace, nßzev odd∞lenφ); ·vazek. ┌daje uvedenΘ ve v∞t∞ prvΘ poskytujφ tΘ₧ lΘka°i, zubnφ lΘka°i a farmaceuti, kte°φ poskytujφ zdravotnφ pΘΦi vlastnφm jmΘnem na zßklad∞ registrace podle zvlßÜtnφho prßvnφho p°edpisu.¹) Jeden rok po ukonΦenφ v²konu povolßnφ jsou osobnφ ·daje anonymizovßny.
7.	Nßrodnφ registr potrat∙
	V registru jsou zpracovßvßny osobnφ ·daje pot°ebnΘ pro identifikaci ₧eny (rodnΘ Φφslo); ·daje souvisejφcφ se zdravotnφm stavem ₧eny ve vztahu k potratu, a to osobnφ anamnΘza, ·daje o druhu potratu; ·daje pot°ebnΘ pro identifikaci zdravotnickΘho za°φzenφ, kde byl v²kon proveden a pro identifikaci zdravotnickΘho za°φzenφ, kterΘ v²kon provedlo (identifikaΦnφ Φφslo organizace). Po uplynutφ 10 let od data potratu jsou osobnφ ·daje anonymizovßny.
8.	Nßrodnφ registr cΘvnφ chirurgie
	V registru jsou zpracovßvßny osobnφ ·daje pot°ebnΘ pro identifikaci pacienta (rodnΘ Φφslo); ·daje souvisejφcφ se zdravotnφm stavem pacienta ve vztahu k onemocn∞nφ, a to p°edoperaΦnφ informace (osobnφ a rodinnß anamnΘza, diagnostickΘ ·daje o lΘΦb∞ a pr∙b∞hu nemoci, d∙vod, typ a plßn p°edpoklßdanΘ operace), operaΦnφ informace (datum operace, identifikace operatΘra, odbornΘ ·daje o provedenΘ operaci) a pooperaΦnφ informace (odbornΘ ·daje o pooperaΦnφch komplikacφch, o propuÜt∞nφ ze zdravotnickΘho za°φzenφ, pop°φpad∞ o ·mrtφ pacienta); ·daje pot°ebnΘ pro identifikaci zdravotnickΘho za°φzenφ, ve kterΘm byly provedeny cΘvn∞ rekonstrukΦnφ operace (identifikaΦnφ Φφslo organizace, nßzev odd∞lenφ). Po uplynutφ 5 let od roku ·mrtφ jsou osobnφ ·daje anonymizovßny.
9.	Nßrodnφ kardiochirurgick² registr
	V registru jsou zpracovßvßny osobnφ ·daje pot°ebnΘ pro identifikaci pacienta (rodnΘ Φφslo); ·daje souvisejφcφ se zdravotnφm stavem pacienta ve vztahu k onemocn∞nφ, a to p°edoperaΦnφ informace (osobnφ a rodinnß anamnΘza, diagnostickΘ ·daje o lΘΦb∞ a pr∙b∞hu nemoci, d∙vod, typ a plßn p°edpoklßdanΘ operace), operaΦnφ informace (datum operace, identifikace operatΘra, odbornΘ ·daje o provedenΘ operaci) a pooperaΦnφ informace (odbornΘ ·daje o pobytu na jednotce intenzivnφ pΘΦe zdravotnickΘho za°φzenφ, o pooperaΦnφch komplikacφch, o propuÜt∞nφ ze zdravotnickΘho za°φzenφ, pop°φpad∞ o ·mrtφ pacienta); ·daje pot°ebnΘ k identifikaci zdravotnickΘho za°φzenφ, ve kterΘm byly provedeny kardiochirurgickΘ operace (identifikaΦnφ Φφslo organizace, nßzev odd∞lenφ). Po uplynutφ 20 let od roku ·mrtφ jsou osobnφ ·daje anonymizovßny.
10.	Nßrodnφ registr kloubnφch nßhrad
	V registru jsou zpracovßvßny osobnφ ·daje pot°ebnΘ pro identifikaci pacienta (rodnΘ Φφslo); ·daje souvisejφcφ se zdravotnφm stavem pacienta ve vztahu k onemocn∞nφ, a to p°edoperaΦnφ informace (osobnφ a rodinnß anamnΘza, diagnostickΘ ·daje o lΘΦb∞ a pr∙b∞hu nemoci, d∙vod, typ a plßn p°edpoklßdanΘ operace), operaΦnφ informace (datum operace, identifikace operatΘra, odbornΘ ·daje o provedenΘ operaci vΦetn∞ podrobnΘ identifikace vÜech komponent pou₧itΘ um∞lΘ kloubnφ nßhrady); ·daje pot°ebnΘ k identifikaci zdravotnickΘho za°φzenφ, kde byla implantace provedena (identifikaΦnφ Φφslo organizace, nßzev odd∞lenφ). Po uplynutφ 5 let od roku ·mrtφ jsou osobnφ ·daje anonymizovßny.
11.	Nßrodnφ registr nemocφ z povolßnφ
	V registru jsou zpracovßvßny osobnφ ·daje pot°ebnΘ pro identifikaci pacienta (rodnΘ Φφslo, datum ·mrtφ, pokud se jednß o ·mrtφ v souvislosti s nemocφ z povolßnφ); ·daje souvisejφcφ se zdravotnφm stavem pacienta, a to ve vztahu k nemoci z povolßnφ (datum zjiÜt∞nφ nemoci z povolßnφ, diagn≤za nemoci, odpovφdajφcφ polo₧ka seznamu nemocφ z povolßnφ uvedenß ve zvlßÜtnφm prßvnφm p°edpise,²) datum, od kterΘho nemoc ji₧ nenφ nemocφ z povolßnφ); ·daje pot°ebnΘ pro charakterizaci rizika onemocn∞nφ nemocφ z povolßnφ (zam∞stnßnφ, p°i jeho₧ v²konu nemoc z povolßnφ vznikla, rizikov² faktor pracovnφch podmφnek,³) kter² nemoc z povolßnφ zp∙sobil, expozice tomuto faktoru, kategorie prßce), identifikace zam∞stnavatele (sφdlo, identifikaΦnφ Φφslo organizace, odv∞tvovß klasifikace ekonomickΘ Φinnosti), identifikace zdravotnickΘho za°φzenφ a lΘka°e a datum vyhotovenφ hlßÜenφ. Po uplynutφ 40 let od roku nahlßÜenφ jsou osobnφ ·daje anonymizovßny.
12.	Nßrodnφ registr kardiovaskulßrnφch intervencφ
	V registru jsou zpracovßvßny osobnφ ·daje pot°ebnΘ pro identifikaci pacienta (rodnΘ Φφslo); ·daje souvisejφcφ se zdravotnφm stavem pacienta ve vztahu k onemocn∞nφ, a datum provedenφ kardiovaskulßrnφ intervence koronßrnφch cΘv katetrizacφ (indikace, pr∙b∞h obtφ₧φ, osobnφ anamnΘza, v²sledky angiografie, popis v²konu vΦetn∞ procedur, p°idru₧en²ch v²kon∙ a status), ·daje o p°φpadn²ch nekoronßrnφch cΘvnφch intervencφch (konΦetin) a ·daje pot°ebnΘ pro identifikaci zdravotnickΘho za°φzenφ, ve kterΘm byla intervence provedena (identifikaΦnφ Φφslo organizace, nßzev odd∞lenφ). Po uplynutφ 5 let od ·mrtφ jsou osobnφ ·daje anonymizovßny.
13.	Nßrodnφ registr u₧ivatel∙ lΘka°sky indikovan²ch substituΦnφch lßtek
	V registru jsou zpracovßvßny osobnφ ·daje pot°ebnΘ pro identifikaci pacienta (rodnΘ Φφslo, stßtnφ p°φsluÜnost, stßt, zdravotnφ pojiÜ¥ovna, Φφslo pojiÜt∞nce, nenφ-li tφmto Φφslem rodnΘ Φφslo); ·daje souvisejφcφ se zdravotnφm stavem u₧ivatele substituΦnφ lßtky, a to informace o lΘΦb∞ substituΦnφ lßtkou, o jejφ zm∞n∞ nebo ukonΦenφ; ·daje pot°ebnΘ pro identifikaci zdravotnickΘho za°φzenφ p°edßvajφcφho ·daje o substituΦnφ lΘΦb∞ do NZIS a zdravotnickΘho za°φzenφ, do kterΘho byla p°edßna zdravotnickß dokumentace pacienta po ukonΦenφ substituΦnφ lΘΦby. Data se vklßdajφ se souhlasem pacienta. Po uplynutφ 20 let od roku nahlßÜenφ jsou osobnφ ·daje anonymizovßny.

¹⁾	Zßkon Φ. 160/1992 Sb., o zdravotnφ pΘΦi v nestßtnφch zdravotnick²ch za°φzenφch, ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙.
²⁾	Na°φzenφ vlßdy Φ. 290/1995 Sb., kter²m se stanovφ seznam nemocφ z povolßnφ.
³⁾	VyhlßÜka Φ. 89/2001 Sb., kterou se stanovφ podmφnky pro za°azovßnφ pracφ do kategoriφ, limitnφ hodnoty ukazatel∙ biologick²ch expoziΦnφch test∙ a nßle₧itosti hlßÜenφ pracφ s azbestem a biologick²mi Φiniteli.".

╚l. II

Tento zßkon nab²vß ·Φinnosti dnem jeho vyhlßÜenφ.

Zaorßlek v. r.
èpidla v. r.