325
Ministerstvo zem∞d∞lstvφ stanovφ podle º 75 odst. 4 zßkona Φ. 79/1997 Sb., o lΘΦivech a o zm∞nßch a dopln∞nφ n∞kter²ch souvisejφcφch zßkon∙, ve zn∞nφ zßkona Φ. 129/2003 Sb., (dßle jen "zßkon") a v souladu s prßvem Evropsk²ch spoleΦenstvφ:1)
(1) Nenφ-li pro ·Φely poskytovßnφ veterinßrnφ pΘΦe k dispozici veterinßrnφ lΘΦiv² p°φpravek registrovan² podle º 23 zßkona pro danou indikaci a pro dan² druh a kategorii zvφ°at, vΦetn∞ medikovanΘho premixu podßvanΘho ve form∞ medikovanΘho krmiva (dßle jen "p°φsluÜn² registrovan² veterinßrnφ lΘΦiv² p°φpravek"), p°edepφÜe se, vydß nebo pou₧ije se v²jimeΦn∞
| a) | veterinßrnφ lΘΦiv² p°φpravek registrovan² pro jin² druh nebo kategorii zvφ°at nebo pro jinou indikaci, |
| b) | nenφ-li k dispozici veterinßrnφ lΘΦiv² p°φpravek podle pφsmene a), registrovan² humßnnφ lΘΦiv² p°φpravek, |
| c) | nenφ-li k dispozici ani lΘΦiv² p°φpravek podle pφsmene b), hromadn∞ nebo individußln∞ v lΘkßrn∞ p°ipraven² lΘΦiv² p°φpravek, nebo |
| d) | nenφ-li k dispozici ani lΘΦiv² p°φpravek podle pφsmene c), veterinßrnφ autogennφ vakcφna2) nebo lΘΦiv² p°φpravek, pro kter² povolila Stßtnφ veterinßrnφ sprßva v²jimku.3) |
(2) Jin² ne₧ p°φsluÜn² registrovan² veterinßrnφ lΘΦiv² p°φpravek lze pou₧φt zejmΘna z d∙vodu zabrßn∞nφ utrpenφ oÜet°ovan²ch zvφ°at, a to jen u jednoho zvφ°ete nebo u malΘho poΦtu hospodß°sk²ch zvφ°at chovan²ch v jednom stßd∞, anebo u zvφ°at chovan²ch v zßjmovΘm chovu4) u jednoho chovatele.
(3) U mΘn∞ Φetn²ch nebo exotick²ch druh∙ zvφ°at, od kter²ch nejsou zφskßvßny ₧ivoΦiÜnΘ produkty urΦenΘ k v²₧iv∞ lidφ, lze pou₧φt jin² ne₧ p°φsluÜn² registrovan² veterinßrnφ lΘΦiv² p°φpravek v₧dy, kdy₧ je to nezbytnΘ s ohledem na dostupnost lΘΦiv²ch p°φpravk∙ pro danou indikaci.
(4) Medikovanß krmiva se p°i poskytovßnφ veterinßrnφ pΘΦe pou₧φvajφ pouze v souladu s podmφnkami stanoven²mi v p°edpisu veterinßrnφho lΘka°e pro medikovanΘ krmivo vystavenΘm v souladu s po₧adavky stanoven²mi zßkonem.5)
(5) LΘΦiv² p°φpravek p°i poskytovßnφ veterinßrnφ pΘΦe podle odstavce 1 pou₧φvß veterinßrnφ lΘka° nebo na jeho p°φmou odpov∞dnost osoba, kterou tento veterinßrnφ lΘka° urΦφ.
(1) Zßznamy vedenΘ u chovatele, kter² jako podnikatel6) chovß hospodß°skß zvφ°ata, od kter²ch jsou zφskßvßny ₧ivoΦiÜnΘ produkty urΦenΘ k v²₧iv∞ lidφ, obsahujφ
| a) | nßzev pou₧itΘho lΘΦivΘho p°φpravku, |
| b) | datum pou₧itφ lΘΦivΘho p°φpravku, |
| c) | druh a kategorii zvφ°at, pro kterß byl lΘΦiv² p°φpravek pou₧it, |
| d) | poΦet a identifikaci zvφ°at, pro kterß byl lΘΦiv² p°φpravek pou₧it, |
| e) | d∙vod pou₧itφ lΘΦivΘho p°φpravku, |
| f) | dßvku (mno₧stvφ lΘΦivΘho p°φpravku), kterß byla u zvφ°at pou₧ita, |
| g) | stanovenou ochrannou lh∙tu,7) |
| h) | identifikaci hospodß°stvφ,8) kde byl lΘΦiv² p°φpravek pou₧it. |
(2) P°i pokusech na zvφ°atech povolen²ch zvlßÜtnφmi prßvnφmi p°edpisy,9) pokud jsou provßd∞ny na zvφ°atech, od kter²ch jsou zφskßvßny produkty urΦenΘ k v²₧iv∞ Φlov∞ka, vede zßznamy podle odstavce 1 osoba odpov∞dnß za pokus.10)
(3) Zßznamy podle odstavce 1 po°izuje chovatel o ka₧dΘm pou₧itφ lΘΦivΘho p°φpravku tak, aby byly z°etelnΘ, jednoznaΦnΘ a ΦitelnΘ. Zßznamy musφ b²t uchovßvßny tak, aby byly chrßn∞ny p°ed znehodnocenφm, poÜkozenφm nebo ztrßtou.
(1) Zßznamy, kterΘ vede veterinßrnφ lΘka° o ka₧dΘm jφm pou₧itΘm lΘΦivΘm p°φpravku u zvφ°at, obsahujφ
| a) | nßzev pou₧itΘho lΘΦivΘho p°φpravku, |
| b) | datum pou₧itφ lΘΦivΘho p°φpravku, |
| c) | dßvku (mno₧stvφ) pou₧itΘho lΘΦivΘho p°φpravku, |
| d) | druh zvφ°ete, pro kterΘ byl lΘΦiv² p°φpravek pou₧it, |
| e) | poΦet zvφ°at, pro kterß byl lΘΦiv² p°φpravek pou₧it, |
| f) | jmΘno, p°φjmenφ a trval² pobyt chovatele zvφ°at, jde-li o fyzickou osobu, nebo obchodnφ firmu nebo nßzev a sφdlo, jde-li o prßvnickou osobu. |
(2) Veterinßrnφ lΘka°, kter² pou₧ije u hospodß°sk²ch zvφ°at, od kter²ch jsou zφskßvßny ₧ivoΦiÜnΘ produkty urΦenΘ k v²₧iv∞ lidφ, p°φsluÜn² registrovan² veterinßrnφ lΘΦiv² p°φpravek, zaznamenßvß v dokumentaci, kterou vede a uchovßvß podle º 2 chovatel,11) krom∞ ·daj∙ uveden²ch v odstavci 1
| a) | kategorii zvφ°at, pro kterß byl lΘΦiv² p°φpravek pou₧it, |
| b) | identifikaci zvφ°at, u kter²ch byl lΘΦiv² p°φpravek pou₧it, |
| c) | lΘka°skou diagn≤zu Φi d∙vod pou₧itφ lΘΦivΘho p°φpravku, |
| d) | stanovenou ochrannou lh∙tu.7) |
(3) Veterinßrnφ lΘka°, kter² pou₧ije u hospodß°sk²ch zvφ°at, od kter²ch jsou zφskßvßny ₧ivoΦiÜnΘ produkty urΦenΘ k v²₧iv∞ lidφ, jin² ne₧ p°φsluÜn² registrovan² veterinßrnφ lΘΦiv² p°φpravek, zaznamenßvß ve svΘ dokumentaci a dßle v dokumentaci, kterou vede a uchovßvß podle º 2 chovatel,11) krom∞ ·daj∙ uveden²ch v odstavci 1
| a) | datum vyÜet°enφ zvφ°at, |
| b) | kategorii zvφ°at, pro kterß byl lΘΦiv² p°φpravek pou₧it, |
| c) | identifikaci zvφ°at, u kter²ch byl lΘΦiv² p°φpravek pou₧it, |
| d) | lΘka°skou diagn≤zu Φi d∙vod pou₧itφ lΘΦivΘho p°φpravku, |
| e) | stanovenou ochrannou lh∙tu,7) |
| f) | identifikaci hospodß°stvφ,8) kde byl lΘΦiv² p°φpravek pou₧it, |
| g) | dΘlku trvßnφ lΘΦby. |
(4) Zßznamy podle odstavc∙ 1, 2 a 3 po°izuje veterinßrnφ lΘka° tak, aby byly z°etelnΘ, jednoznaΦnΘ a ΦitelnΘ. Zßznamy musφ b²t uchovßvßny tak, aby byly chrßn∞ny p°ed znehodnocenφm, poÜkozenφm nebo ztrßtou.
(1) Zßznamy, kterΘ vede veterinßrnφ lΘka° o ka₧dΘm v²deji nebo p°edepsßnφ lΘΦivΘho p°φpravku p°i poskytovßnφ veterinßrnφ pΘΦe, obsahujφ
| a) | nßzev vydanΘho nebo p°edepsanΘho lΘΦivΘho p°φpravku, |
| b) | datum v²deje nebo p°edepsßnφ lΘΦivΘho p°φpravku, |
| c) | mno₧stvφ vydanΘho nebo p°edepsanΘho lΘΦivΘho p°φpravku, |
| d) | druh a poΦet zvφ°at, pro kterß je lΘΦiv² p°φpravek urΦen, a jde-li o hospodß°skß zvφ°ata, od kter²ch jsou zφskßvßny ₧ivoΦiÜnΘ produkty urΦenΘ k v²₧iv∞ lidφ, druh, poΦet, kategorii a identifikaci zvφ°at, pro kterß je lΘΦiv² p°φpravek urΦen, |
| e) | jmΘno a p°φjmenφ a trval² pobyt chovatele zvφ°at, jde-li o fyzickou osobu, nebo obchodnφ firmu nebo nßzev a sφdlo, jde-li o prßvnickou osobu, |
| f) | lΘka°skou diagn≤zu nebo d∙vod v²deje nebo p°edepsßnφ lΘΦivΘho p°φpravku, jde-li o zvφ°ata, od kter²ch jsou zφskßvßny produkty urΦenΘ k v²₧iv∞ Φlov∞ka. |
(2) Chovatel, kter² jako podnikatel6) chovß hospodß°skß zvφ°ata, od kter²ch jsou zφskßvßny ₧ivoΦiÜnΘ produkty urΦenΘ k v²₧iv∞ lidφ, vede o lΘΦivΘm p°φpravku, kter² mu byl vydßn nebo p°edepsßn, zßznamy obsahujφcφ zejmΘna
| a) | nßzev lΘΦivΘho p°φpravku, kter² mu byl vydßn Φi p°edepsßn, |
| b) | datum v²deje nebo p°edepsßnφ lΘΦivΘho p°φpravku, |
| c) | mno₧stvφ (poΦet dßvek) p°edepsanΘho nebo vydanΘho lΘΦivΘho p°φpravku, |
| d) | oznaΦenφ osoby, kterß lΘΦiv² p°φpravek p°edepsala nebo vydala, |
| e) | druh, kategorii, poΦet a identifikaci zvφ°at, pro kterß byl lΘΦiv² p°φpravek vydßn nebo p°edepsßn. |
(3) Zßznamy podle odstavc∙ 1 a 2 po°izuje veterinßrnφ lΘka° a chovatel tak, aby byly z°etelnΘ, jednoznaΦnΘ a ΦitelnΘ. Zßznamy musφ b²t uchovßvßny tak, aby byly chrßn∞ny p°ed znehodnocenφm, poÜkozenφm nebo ztrßtou.
(1) Oznßmenφ podle º 42c odst. 3 zßkona obsahuje
| a) | jmΘno, p°φjmenφ a trval² pobyt fyzickΘ osoby, nebo obchodnφ firmu nebo nßzev a sφdlo prßvnickΘ osoby, |
| b) | oznaΦenφ a adresu vÜech mφst podnikßnφ, kde dochßzφ k zachßzenφ s lßtkami podle º 42c odst. 1 zßkona, |
| c) | telefonickΘ nebo faxovΘ spojenφ, |
| d) | oznaΦenφ lßtky nebo lßtek, se kterou naklßdajφ, s uvedenφm mezinßrodnφho nechrßn∞nΘho nßzvu (INN), pokud takov² nßzev existuje; pokud tento nßzev nenφ znßm, uvede se jin² odborn² nßzev nebo popis, |
| e) | ·Φel, za jak²m s lßtkou nebo s lßtkami naklßdajφ. |
(2) VeÜkerΘ zm∞ny v ·dajφch uveden²ch v odstavci 1 se oznamujφ neprodlen∞ ┌stavu pro stßtnφ kontrolu veterinßrnφch biopreparßt∙ a lΘΦiv.
(3) Zßznamy o veÜker²ch transakcφch, kterΘ vedou a uchovßvajφ fyzickΘ nebo prßvnickΘ osoby podle º 42c odst. 4 zßkona, obsahujφ
| a) | zp∙sob naklßdßnφ s lßtkou Φi lßtkami, |
| b) | datum, kdy p°φsluÜnß transakce prob∞hla, |
| c) | mno₧stvφ a oznaΦenφ lßtky nebo lßtek, kterΘ byly p°edm∞tem p°φsluÜnΘ transakce, |
| d) | jmΘno, p°φjmenφ, trval² pobyt a identifikaΦnφ Φφslo fyzickΘ osoby, kterß je dodavatelem nebo odb∞ratelem; u odb∞ratele nebo dodavatele, kter² je prßvnickou osobou, jeho obchodnφ firmu, nebo nßzev a sφdlo a identifikaΦnφ Φφslo, |
| e) | zp∙sob ·pravy lßtky nebo lßtek. |
(4) Zßznamy podle odstavce 3, vΦetn∞ elektronick²ch, fotografick²ch nebo jin²ch systΘm∙, se po°izujφ tak, aby byly z°etelnΘ, jednoznaΦnΘ a ΦitelnΘ. Zßznamy musφ b²t uchovßvßny tak, aby byly chrßn∞ny p°ed znehodnocenφm, poÜkozenφm nebo ztrßtou.
Tato vyhlßÜka nab²vß ·Φinnosti dnem jejφho vyhlßÜenφ.
Ministr:
Ing. Palas v. r.
| 1) | Sm∞rnice EvropskΘho parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu SpoleΦenstvφ t²kajφcφm se veterinßrnφch lΘΦiv²ch p°φpravk∙. |
| 2) | º 2 odst. 9 a º 41h zßkona. |
| 3) | º 31 zßkona. |
| 4) | º 3 pφsm. e) zßkona Φ. 246/1992 Sb., na ochranu zvφ°at proti t²rßnφ, ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙. |
| 5) | º 41k zßkona. |
| 6) | º 2 odst. 1 a 2 zßkona Φ. 513/1991 Sb., obchodnφ zßkonφk. |
| 7) | º 2 odst. 21 zßkona. |
| 8) | º 3 odst. 1 pφsm. b) zßkona Φ. 166/1999 Sb., o veterinßrnφ pΘΦi a o zm∞n∞ n∞kter²ch souvisejφcφch zßkon∙ (veterinßrnφ zßkon), ve zn∞nφ zßkona Φ. 131/2003 Sb. |
| 9) | Zßkon Φ. 246/1992 Sb., ve zn∞nφ zßkona Φ. 162/1993 Sb., zßkona Φ. 193/1994 Sb., zßkona Φ. 243/1997 Sb. a nßlezu ┌stavnφho soudu vyhlßÜenΘho pod Φ. 30/1998 Sb. |
| 10) | º 12 vyhlßÜky Φ. 311/1997 Sb., o chovu a vyu₧itφ pokusn²ch zvφ°at. |
| 11) | º 61 pφsm. e) zßkona Φ. 166/1999 Sb., ve zn∞nφ zßkona Φ. 131/2003 Sb. |