303
Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 18 odst. 2 zákona č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 130/2003 Sb.:
Vyhláška č. 350/2000 Sb., kterou se reguluje prodej zdravotnických prostředků, se mění takto:
1. V § 1 odstavec 2 včetně poznámek pod čarou č. 1a) a 1b) zní:
"(2) Zdravotnické prostředky:
| a) | klasifikační třídy I,1a) s výjimkou
|
| b) | lékařské teploměry; |
| c) | tonometry; |
| d) | sterilní obvazové prostředky a |
| e) | kondomy |
mohou nakupovat, skladovat a prodávat osoby, které získaly pro nákup, skladování a prodej zdravotnických prostředků živnostenské oprávnění podle zvláštního právního předpisu1b) (dále jen "prodejci zdravotnických prostředků").
| 1a) | Nařízení vlády č. 181/2001 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky, ve znění nařízení vlády č. 336/2001 Sb. |
| 1b) | § 18 odst. 1 zákona č. 455/1991 Sb., o živnostenském podnikání (živnostenský zákon), ve znění zákona č. 130/2003 Sb.". |
2. V § 2 odst. 1 se na konci textu písmene k) doplňují slova "in vitro".
3. V § 2 odst. 2 se na konci textu písmene g) doplňují slova "in vitro".
4. V § 2 odstavec 3 včetně poznámky pod čarou č. 6a) zní:
"(3) Zdravotnické prostředky uvedené v § 1 odst. 2 této vyhlášky mohou být prodejci zdravotnických prostředků prodávány spotřebitelům.6a)
| 6a) | § 2 odst. 1 písm. a) zákona č. 634/1992 Sb., o ochraně spotřebitele.". |
5. V § 3 odst. 1 v úvodní větě se slova "osoby, které získaly koncesovanou živnost,5)" nahrazují slovy "prodejci zdravotnických prostředků".
6. V § 3 odst. 1 písm. a) se za slovo "látkami" vkládají čárka a slova "před slunečním světlem".
7. V § 3 odst. 1 písm. b) se za slovo "prodeje" vkládají slova "s ohledem na dobu použitelnosti nebo technický stav".
8. V § 3 odst. 2 se tečka nahrazuje středníkem a doplňují se slova včetně poznámky pod čarou č. 6b) "s těmito zdravotnickými prostředky se nakládá podle zvláštního právního předpisu.6b)
| 6b) | Zákon č. 185/2001Sb., o odpadech, ve znění zákona č. 477/2001 Sb., zákona č. 76/2002 Sb., zákona č. 275/2002 Sb. a zákona č. 320/2002 Sb.". |
9. Poznámka pod čarou č. 7) zní:
| "7) | Zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění zákona č. 71/2000 Sb., zákona č. 102/2001 Sb., zákona č. 205/2002 Sb. a zákona č. 226/2003 Sb. |
| Zákon č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 130/2003 Sb. a zákona č. 274/2003 Sb. | |
| Zákon č. 102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti výrobků a o změně některých zákonů (zákon o obecné bezpečnosti výrobků), ve znění zákona č. 146/2002 Sb. | |
| Nařízení vlády č. 181/2001 Sb., ve znění nařízení vlády č. 336/2001 Sb. | |
| Nařízení vlády č. 191/2001 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky, ve znění nařízení vlády č. 337/2001 Sb. | |
| Nařízení vlády č. 286/2001 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro.". |
10. Poznámka pod čarou č. 8) zní:
| 8) | Zákon č. 64/1986 Sb., o České obchodní inspekci, ve znění zákona č. 240/1992 Sb., zákona č. 22/1997 Sb., zákona č. 110/1997 Sb., zákona č. 189/1990 Sb., zákona č. 71/2000 Sb., zákona č. 145/2000 Sb., zákona č. 102/2001 Sb., zákona č. 321/2001 Sb., zákona č. 205/2002 Sb., zákona č. 309/2002 Sb. a zákona č. 226/2003 Sb.". |
11. Příloha k vyhlášce se zrušuje.
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. března 2004.
Ministryně:
MUDr. Součková v. r.