186
Ministerstvo zdravotnictvφ stanovφ podle º 108 odst. 1 zßkona Φ. 258/2000 Sb., o ochran∞ ve°ejnΘho zdravφ a o zm∞n∞ n∞kter²ch souvisejφcφch zßkon∙, (dßle jen "zßkon") k provedenφ º 26 odst. 1 pφsm. b) a d) a odst. 2 a 3 zßkona:
VyhlßÜka Φ. 38/2001 Sb., o hygienick²ch po₧adavcφch na v²robky urΦenΘ pro styk s potravinami a pokrmy, se m∞nφ takto:
1. V º 2 bodu 5 se za slovo "nßpoje" vklßdajφ slova "a potraviny tekutΘ konzistence".
2. V º 2 se bod 19 zruÜuje.Dosavadnφ body 20 a₧ 29 se oznaΦujφ jako body 19 a₧ 28.
3. V º 2 se za bod 28 dopl≥ujφ body 29 a₧ 31, kterΘ zn∞jφ:
| "29. | plasty, organickΘ makromolekulßrnφ slouΦeniny, zφskanΘ polymeracφ, polykondenzacφ, polyadicφ nebo jin²mi obdobn²mi procesy z molekul s ni₧Üφ molekulovou hmotnostφ nebo chemickou p°em∞nou p°φrodnφch makromolekul. K t∞mto makromolekulßrnφm slouΦeninßm mohou b²t p°idßny dalÜφ lßtky nebo materißly, uvedenΘ v p°φloze Φ. 3 k tΘto vyhlßÜce, a to za podmφnek tΘto vyhlßÜky, |
| 30. | p°φsadou polymeru lßtka, kterß je v polymerech fyzikßln∞ dispergovßna, ani₧ by v²znamn∞ ovliv≥ovala strukturu polymeru, a je p°idßvßna z d∙vodu ovlivn∞nφ zpracovatelsk²ch vlastnostφ nebo za ·Φelem modifikace u₧itn²ch vlastnostφ polymeru, |
| 31. | sprßvnou v²robnφ praxφ, zaveden² a udr₧ovan² soubor opat°enφ, kter² zaruΦuje °φzenφ v²robnφch proces∙ a reprodukovatelnou jakost v²robk∙ s po₧adovan²mi vlastnostmi.". |
4. V º 3 odst. 1 se za slovo "vyrobeny" vklßdajφ slova "v souladu se zßsadami sprßvnΘ v²robnφ praxe".
5. V º 3 odst. 1 se za slovo "zdravφ" vklßdß Φßrka a slova "nebo zp∙sobit nep°ijatelnou zm∞nu ve slo₧enφ potravin nebo ovlivnit organoleptickΘ vlastnosti potravin" se nahrazujφ slovy "zp∙sobit nep°ijatelnou zm∞nu ve slo₧enφ potravin a ovlivnit organoleptickΘ vlastnosti potravin".
6. V º 3 se za odstavec 5 dopl≥ujφ odstavce 6 a 7, kterΘ zn∞jφ:
"(6) Materißly a v²robky z plast∙, laky, nßt∞rovΘ hmoty a v²robky opat°enΘ povrchovou ·pravou, jako₧ i lepidla, kterß obsahujφ, nebo jsou vyrobena z jednΘ nebo vφce nßsledujφcφch lßtek
| a) | 2,2-bis[4-(2,3-epoxypropoxy)fenyl]propan a n∞kterΘ jeho derivßty, |
| b) | bis(2,3-epoxypropyl)ethery bis(hydroxyfenyl)methanu a n∞kterΘ jejich derivßty, |
| c) | novolac-glycidylethery a n∞kterΘ jejich derivßty |
musφ vyhovovat hygienick²m po₧adavk∙m podle p°φlohy Φ. 15 k tΘto vyhlßÜce.
(7) Po₧adavky uvedenΘ v odstavci 6 se nevztahujφ na kontejnery a zßsobnφ nßdr₧e o objemu vyÜÜφm ne₧ 10 000 litr∙, jako₧ i na jejich potrubφ a na potrubφ s nimi spojenΘ, kterΘ je upraveno vysocezßt∞₧ov²m ("heavy duty") povlakem.".
7. V º 8 odst. 3 pφsm. a) se na konci bodu 1 slovo "nebo" zruÜuje.
8. º 9 vΦetn∞ nadpisu znφ:
Nßvrh na zahßjenφ °φzenφ podle º 26 odst. 3 zßkona musφ obsahovat
| a) | chemick² nßzev navrhovanΘ lßtky, jejφ synonyma, obchodnφ nßzev, Φφslo CAS, chemickΘ slo₧enφ, strukturnφ vzorec a ·daje o Φistot∞ navrhovanΘ lßtky, |
| b) | ·daje o koncentraci navrhovanΘ lßtky v materißlu nebo v²robku a zd∙vodn∞nφ technickΘ nutnosti jejφho pou₧itφ, |
| c) | ·daje o rozkladn²ch produktech vznikajφcφch z navrhovanΘ lßtky p°i v²rob∞, zpracovßnφ, p°φpadn∞ stßrnutφ materißlu nebo vznikajφcφch jako produkty interakcφ p°i t∞chto procesech, |
| d) | uvedenφ p°edpoklßdanΘho zp∙sobu pou₧itφ a ·daje o vlastnostech v²robku vyrobenΘho za pou₧itφ navrhovanΘ lßtky, |
| e) | ·daje o toxicit∞ navrhovanΘ lßtky, |
| f) | ·daje o specifickΘ migraci navrhovanΘ lßtky z v²robku s uvedenφm slo₧enφ testovanΘho v²robku i podmφnek zkouÜek modelujφcφch zam²ÜlenΘ pou₧itφ, |
| g) | metodu stanovenφ navrhovanΘ lßtky, pop°φpad∞ tΘ₧ metodu stanovenφ jejφch neΦistot, produkt∙ interakcφ a rozpadu, |
| h) | dostupnou zahraniΦnφ dokumentaci o tom, zda navrhovanß lßtka byla povolena v jin²ch stßtech, pokud takovß existuje.". |
9. V º 10 se odstavec 1 zruÜuje.Dosavadnφ odstavce 2 a 3 se oznaΦujφ jako odstavce 1 a 2.
10. V º 10 odst. 1 se na konci pφsmene e) teΦka nahrazuje Φßrkou a dopl≥uje se pφsmeno f), kterΘ znφ:
| "f) | silikony.". |
11. V º 11 se na konci textu dopl≥ujφ slova "a specifikacφ".
12. V º 11 se dosavadnφ text oznaΦuje jako odstavec 1 a dopl≥ujφ se odstavce 2 a 3, kterΘ zn∞jφ:
"(2) ObecnΘ specifikace t²kajφcφ se v²robk∙ z plast∙ a jejich materißl∙ jsou stanoveny v dodatku II Φßsti A p°φlohy Φ. 3. DalÜφ specifikace t²kajφcφ se n∞kter²ch lßtek uveden²ch v pozitivnφch seznamech p°φlohy Φ. 3 jsou stanoveny v dodatku II Φßsti B tΘto p°φlohy.
(3) Seznamy lßtek v p°φloze Φ. 3 nezahrnujφ monomery a jinΘ v²chozφ lßtky pou₧itΘ pouze pro v²robu
| a) | povrchov²ch ·prav z prysky°ic nebo polymer∙ v kapalnΘ, prßÜkovΘ nebo dispergovanΘ form∞, jako jsou laky, nßt∞ry a barvy, |
| b) | epoxidov²ch prysky°ic, |
| c) | lepidel a povlak∙ zlepÜujφcφch adhezi, |
| d) | tiska°sk²ch barev.". |
13. V º 13 se za odstavec 7 dopl≥ujφ odstavce 8 a 9, kterΘ zn∞jφ:
"(8) Ov∞°enφ shody s limity specifickΘ migrace lze provΘst stanovenφm mno₧stvφ lßtky v koneΦnΘm materißlu nebo v²robku za p°edpokladu, ₧e vztah mezi tφmto mno₧stvφm a hodnotou specifickΘ migrace lßtky byl stanoven dostaΦujφcφmi experimenty nebo za pou₧itφ obecn∞ uznßvan²ch model∙ dif·ze, zalo₧en²ch na v∞deck²ch d∙kazech. K prokßzßnφ neshody materißlu nebo v²robku je nutnΘ potvrzenφ stanovenΘ hodnoty migrace experimentßlnφm testovßnφm.
(9) Pro lßtky uvedenΘ v p°φloze Φ. 3 k tΘto vyhlßÜce, kapitole Ne·pln² seznam p°φsad, kterΘ mohou b²t pou₧ity pro v²robu plast∙, oddφlu B platφ specifickΘ migraΦnφ limity od 1. ledna 2004, jestli₧e se ov∞°enφ shody provede za pou₧itφ simulantu D nebo za pou₧itφ nßhradnφch tukov²ch simulant∙ v souladu s p°φlohou Φ. 4 k tΘto vyhlßÜce.".
14. V º 20 odst. 5 se slova "schvßlen²mi typy polypropylenovΘho oleje" nahrazujφ slovy "polypropylΘnov²m olejem".
15. V º 21 odst. 3 se slovo "po₧ivatin" nahrazuje slovem "potravin".
16. V º 23 odst. 5 pφsm. b) se za slovo "st°φvka" vklßdß slovo "z".
17. P°φloha Φ. 3 znφ:
"P°φloha Φ. 3 k vyhlßÜce Φ. 38/2001 Sb.
(P°φloha nenφ k dispozici v elektronickΘ podob∞)
18. V p°φloze Φ. 4 kapitole V Φßsti 2 bodu 2.4 se ve druhΘ odrß₧ce slova "6 mg/kg nebo 1 mg/dm2" nahrazujφ slovy "12 mg/kg nebo 2 mg/dm2".
19. V p°φloze Φ. 7 bodu 9.4 pφsmeno b) znφ:
| "b) | Odparek nejv²Üe 10,0 mg.dm-2". |
20. V p°φloze Φ. 8 Φßsti 1 Kovy a slitiny bod 1.1 znφ:
| "1.1 | KorozivzdornΘ ocele (tzv. nerez ocele obsahujφcφ nejv²Üe 21 % chromu, 14 % niklu a 10,5 % manganu". |
21. V p°φloze Φ. 8 Φßsti 1 Kovy a slitiny se na konci bodu 1.2 dopl≥ujφ slova "nebo musφ b²t pou₧ity pouze pro styk se such²mi potravinami, a to za podmφnek, kdy nebude dochßzet ke korozi v²robku".
22. V p°φloze Φ. 8 Φßsti 1 Kovy a slitiny se bod 1.10 a podbody 1.10.1 a 1.10.2 zruÜujφ.
23. V p°φloze Φ. 9 oddφlu 1 bodu 1 se slova "kapitoly II" nahrazujφ slovy "oddφlu 2".
24. V p°φloze Φ. 9 oddφlu 1 bodu 3 se slova "kapitole II" nahrazujφ slovy "oddφle 2".
25. V p°φloze Φ. 11 bodu 4 Stabilizßtory v podbodu 4.2 se Φφslo "8,0" nahrazuje Φφslem "11,0" a poznßmka Φ. 9 znφ:
| "9/ | Jako stabilizaΦnφ prost°edek proti zbarvenφ anorganick²mi a organick²mi slouΦeninami sφry. Laky takto stabilizovanΘ nesmφ b²t pou₧ity pro siln∞ kyselΘ nßpln∞.". |
26. V p°φloze Φ. 11 bodu 7 HygienickΘ po₧adavky na finßlnφ lakovou vrstvu se v podbodu 7.2 slova "modelov²ch kapalin (destilovanß voda, 3% kyselina octovß, 10% a 50% ethylalkohol, doba vyluhovßnφ 10 dnφ, p°i teplot∞ 40 ░C a p°i pom∞ru 100 cm2:100 ml)" nahrazujφ slovy "simulant∙ potravin za zkuÜebnφch podmφnek podle p°φlohy Φ. 4 tΘto vyhlßÜky".
27. V p°φloze Φ. 11 bodu 7 HygienickΘ po₧adavky na finßlnφ lakovou vrstvu podbod 7.2.3 znφ:
"7.2.3 primßrnφ aromatickΘ aminy 0,005 mg anilinhydrochloridu.dm-2".
28. V p°φloze Φ. 11 bodu 7 HygienickΘ po₧adavky na finßlnφ lakovou vrstvu se podbody 7.2.7 a 7.2.8 a poznßmka Φ. 14 zruÜujφ.
29. Za p°φlohu Φ. 14 se dopl≥uje p°φloha Φ. 15, kterß znφ:
"P°φloha Φ. 15 k vyhlßÜce Φ. 38/2001 Sb.
(P°φloha nenφ k dispozici v elektronickΘ podob∞)
Tato vyhlßÜka nab²vß ·Φinnosti dnem jejφho vyhlßÜenφ.
Ministryn∞:
MUDr. SouΦkovß v. r.