285
Parlament se usnesl na tomto zßkon∞ ╚eskΘ republiky:
Tento zßkon upravuje podmφnky darovßnφ, odb∞r∙ a transplantacφ tkßnφ a orgßn∙ lidskΘho p∙vodu provßd∞n²ch v²hradn∞ za ·Φelem poskytovßnφ lΘΦebnΘ pΘΦe.1)
Pro ·Φely tohoto zßkona se rozumφ
| a) | orgßny Φßsti lidskΘho t∞la tvo°enΘ strukturovan²m uspo°ßdßnφm tkßnφ, kterΘ organismus neumφ nahradit, pokud jsou z t∞la zcela odstran∞ny, |
| b) | tkßn∞mi a bu≥kami stavebnφ souΦßsti lidskΘho t∞la vΦetn∞ poz∙statk∙ zφskan²ch p°i chirurgick²ch operacφch, dßle krvetvornΘ bu≥ky zφskanΘ z kostnφ d°en∞, z perifernφ a pupeΦnφkovΘ krve, s v²jimkou orgßn∙, krve a jejφch slo₧ek,2) pohlavnφch bun∞k, embryonßlnφch a fetßlnφch tkßnφ a orgßn∙, vlas∙, neht∙, placenty a odpadov²ch produkt∙ t∞lnφho metabolismu (dßle jen "tkß≥"), |
| c) | mo₧n²m dßrcem pacient, u n∞ho₧ se s ohledem na jeho zdravotnφ stav p°edpoklßdß smrt a mo₧nost odb∞ru tkßn∞ nebo orgßnu, nebo t∞lo zem°elΘ osoby, u nφ₧ byla prokßzßna smrt a u nφ₧ se p°edpoklßdß mo₧nost odb∞ru tkßn∞ nebo orgßnu, |
| d) | dßrcem osoba nebo t∞lo zem°elΘ osoby, kterΘ je proveden odb∞r tkßn∞ nebo orgßnu za ·Φelem transplantace, |
| e) | smrtφ nevratnß ztrßta funkce celΘho mozku, vΦetn∞ mozkovΘho kmene, |
| f) | Φekatelem osoba evidovanß v Nßrodnφm registru osob Φekajφcφch na transplantaci orgßn∙, |
| g) | p°φjemcem osoba, kterΘ je implantovßna tkß≥ nebo orgßn lidskΘho p∙vodu, |
| h) | odb∞rem vÜechny zßkroky nutnΘ pro odb∞r lidsk²ch tkßnφ nebo orgßn∙ urΦen²ch pro transplantaci vΦetn∞ vyÜet°enφ za ·Φelem posouzenφ zdravotnφ zp∙sobilosti dßrce a jeho p°φpravy na odb∞r, |
| i) | darovßnφm odb∞r od ₧ijφcφho dßrce vΦetn∞ zdravotnφ pΘΦe poskytovanΘ dßrci za ·Φelem rekonvalescence po provedenΘm odb∞ru, |
| j) | transplantacφ proces sm∞°ujφcφ k zachovßnφ odebranΘ tkßn∞ nebo orgßnu ve stßlΘ kvalit∞ pro implantaci a implantace tkßn∞ nebo orgßnu p°φjemci, vΦetn∞ vÜech postup∙ p°φpravy, preparovßnφ a uchovßvßnφ tkßnφ a orgßn∙. |
(1) Odb∞r tkßnφ nebo orgßn∙ (dßle jen "odb∞r") od ₧ijφcφho dßrce, pokud dßle nenφ stanoveno jinak, lze provΘst, pouze pokud
| a) | je provßd∞n v²hradn∞ v zßjmu lΘΦebnΘho p°φnosu pro p°φjemce, |
| b) | v dob∞ odb∞ru nenφ k dispozici vhodnß tkß≥ nebo orgßn od zem°elΘho dßrce a neexistuje jinß lΘΦebnß metoda srovnatelnΘho ·Φinku, |
| c) | je dßrcem osoba zp∙sobilß dßt zp∙sobem stanoven²m tφmto zßkonem svobodn², informovan² a konkrΘtnφ souhlas (º 7) a tento souhlas skuteΦn∞ vyslovila, a |
| d) | jednß se o obnovitelnΘ tkßn∞ nebo jeden z funkΦnφch pßrov²ch orgßn∙. |
(2) Odb∞r orgßn∙ od ₧ijφcφho dßrce, pokud dßle nenφ stanoveno jinak, lze provΘst ve prosp∞ch p°φjemce, kter²
| a) | je osobou blφzkou3) dßrci, pokud dßrce vyslovil svobodn², informovan² a konkrΘtnφ souhlas (º 7) ve vztahu k tΘto osob∞, | ||||
| b) | nenφ osobou blφzkou3) dßrci, pouze za podmφnek, ₧e
|
(3) Odb∞r od ₧ijφcφho dßrce nelze provΘst, pokud
| a) | lze d∙vodn∞ p°edpoklßdat, ₧e provedenφ odb∞ru by mohlo vß₧n²m zp∙sobem ohrozit zdravφ nebo ₧ivot dßrce, |
| b) | je dßrce osoba nachßzejφcφ se ve v²konu trestu odn∞tφ svobody nebo ve vazb∞ nebo v ochrannΘm lΘΦenφ, s v²jimkou dßrcovstvφ mezi d∞tmi a rodiΦi, sourozenci a mezi man₧eli, nebo |
| c) | vzniklo na zßklad∞ posouzenφ zdravotnφ zp∙sobilosti dßrce d∙vodnΘ podez°enφ, ₧e dßrce trpφ nemocφ nebo stavem, kterΘ by mohly ohrozit zdravφ nebo ₧ivot p°φjemce. To neplatφ, pokud riziko poÜkozenφ zdravφ p°φjemce je zanedbatelnΘ ve srovnßnφ se ₧ivot zachra≥ujφcφ transplantacφ. Podmφnky prevence nßkazy viru lidskΘho imunodeficitu stanovφ zvlßÜtnφ prßvnφ p°edpis.4) |
(1) Od dßrc∙, kter²mi jsou nezletilΘ osoby,5) osoby s omezenou zp∙sobilostφ k prßvnφm ·kon∙m nebo osoby zbavenΘ zp∙sobilosti k prßvnφm ·kon∙m v plnΘm rozsahu6) (dßle jen "osoba zbavenß zp∙sobilosti") nebo osoby, kterΘ s odb∞rem vyslovily souhlas, avÜak s ohledem na jejich momentßlnφ zdravotnφ stav lze d∙vodn∞ p°edpoklßdat, ₧e i p°es ·plnΘ pouΦenφ nezvß₧ily nebo nemohly zvß₧it veÜkerΘ d∙sledky spojenΘ s odb∞rem obnovitelnΘ tkßn∞ pro vlastnφ zdravφ (dßle jen "osoba neschopnß vyslovit souhlas"), lze provΘst pouze odb∞r obnovitelnΘ tkßn∞, nenφ-li dßle stanoveno jinak, a to pouze pokud
| a) | nenφ k dispozici ₧ßdn² vhodn² dßrce, kter² je schopen dßt v²slovn² a konkrΘtnφ souhlas, |
| b) | p°φjemcem je sourozenec dßrce, |
| c) | darovßnφ p°edstavuje mo₧nost zßchrany ₧ivota p°φjemce, |
| d) | zßkonn² zßstupce dßrce, kter²m je nezletilß osoba nebo osoba zbavenß zp∙sobilosti, vyslovil podle º 7 odst. 4 s tφmto odb∞rem souhlas, |
| e) | etickß komise vyslovila podle º 5 odst. 5 pφsm. b) s tφmto odb∞rem souhlas, a |
| f) | tento dßrce neprojevuje s darovßnφm nesouhlas. |
(2) Ustanovenφ odstavce 1 pφsm. b) a c) se nevztahuje na odb∞r bun∞k, pokud tento odb∞r p°edstavuje jen minimßlnφ riziko pro zdravφ a ₧ivot dßrce.
(1) Etickß komise je nezßvislß komise, kterou ustavuje a zruÜuje statutßrnφ orgßn zdravotnickΘho za°φzenφ provßd∞jφcφho odb∞r orgßnu dßrci ve prosp∞ch p°φjemce, kter² nenφ jeho osobou blφzkou3) [º 3 odst. 2 pφsm. b)], nebo obnovitelnΘ tkßn∞ nezletil²m osobßm, osobßm zbaven²m zp∙sobilosti nebo osobßm neschopn²m vyslovit souhlas (º 4). Etickß komise m∙₧e b²t ustavena jako stßlß komise nebo podle pot°eby k jednotliv²m p°φpad∙m.
(2) Etickß komise mß nejmΘn∞ 5 Φlen∙; je tvo°ena lΘka°i, jednφm klinick²m psychologem a prßvnφkem. NejmΘn∞ dv∞ t°etiny Φlen∙ etickΘ komise nesmφ b²t v pracovn∞prßvnφm nebo obdobnΘm vztahu ke zdravotnickΘmu za°φzenφ uvedenΘmu v odstavci 1. P°edsedu a dalÜφ Φleny etickΘ komise jmenuje a odvolßvß statutßrnφ orgßn zdravotnickΘho za°φzenφ, ve kterΘm byla tato komise ustavena. P°edseda a ΦlenovΘ etickΘ komise p°i v²konu Φinnosti etickΘ komise nejsou vßzßni pokyny statutßrnφho orgßnu zdravotnickΘho za°φzenφ ani pokyny jin²ch vedoucφch zam∞stnanc∙ zdravotnickΘho za°φzenφ. ╚leny etickΘ komise mohou b²t pouze fyzickΘ osoby bez osobnφho zßjmu nebo ·Φasti na provßd∞nφ odb∞ru
| a) | orgßnu ve prosp∞ch p°φjemce, kter² nenφ osobou blφzkou3) dßrci, nebo na transplantaci tohoto orgßnu, |
| b) | obnovitelnΘ tkßn∞ nezletilΘ osob∞, osob∞ zbavenΘ zp∙sobilosti nebo osob∞ neschopnΘ vyslovit souhlas nebo na transplantaci tΘto tkßn∞. |
(3) ╚lenovΘ etickΘ komise jsou povinni zachovßvat mlΦenlivost o vÜech skuteΦnostech, o nich₧ se dozv∞d∞li v souvislosti s v²konem svΘ funkce, s v²jimkou p°φpad∙, kdy tyto skuteΦnosti sd∞lujφ se souhlasem dßrce, p°φjemce nebo zßkonnΘho zßstupce nezletilΘ osoby nebo osoby zbavenΘ zp∙sobilosti anebo na zßklad∞ zproÜt∞nφ povinnΘ mlΦenlivosti. SkuteΦnosti lze se souhlasem osob uveden²ch ve v∞t∞ prvΘ sd∞lovat tak, aby z nich nebylo mo₧nΘ zφskat informace o dalÜφch osobßch a aby byla respektovßna anonymita mezi dßrcem a p°φjemcem (º 20). Pro zproÜt∞nφ povinnΘ mlΦenlivosti Φlen∙ komise se pou₧ije zvlßÜtnφ prßvnφ p°edpis,1) kter² stanovφ prßva a povinnosti zdravotnick²ch pracovnφk∙ p°i poskytovßnφ zdravotnφ pΘΦe. ╚innost Φlen∙ etickΘ komise je jin²m ·konem v obecnΘm zßjmu, p°i n∞m₧ se poskytuje zam∞stnanci pracovnφ volno s nßhradou mzdy ve v²Üi pr∙m∞rnΘho v²d∞lku7) v nezbytn∞ nutnΘm rozsahu.
(4) Jednßnφ etickΘ komise °φdφ p°edseda. Etickß komise rozhoduje v∞tÜinou hlas∙ sv²ch Φlen∙. V p°φpad∞ rovnosti hlas∙ rozhoduje hlas p°edsedy.
(5) Etickß komise ud∞lφ na zßklad∞ pφsemnΘ ₧ßdosti p°edlo₧enΘ statutßrnφm orgßnem zdravotnickΘho za°φzenφ, kter² komisi ustavil, pφsemn² souhlas nebo nesouhlas s provedenφm odb∞ru
| a) | orgßnu dßrci ve prosp∞ch p°φjemce, kter² nenφ jeho osobou blφzkou,3) |
| b) | obnovitelnΘ tkßn∞ nezletilΘ osob∞, osob∞ zbavenΘ zp∙sobilosti nebo osob∞ neschopnΘ vyslovit souhlas. |
Ud∞lenφ souhlasu nebo vyjßd°enφ nesouhlasu je souΦßstφ zdravotnickΘ dokumentace dßrce, nezletilΘ osoby, osoby zbavenΘ zp∙sobilosti nebo osoby neschopnΘ vyslovit souhlas.
(6) Äßdost o ud∞lenφ souhlasu musφ obsahovat
| a) | ·daje o zdravotnφm stavu dßrce, nezletilΘ osoby, osoby zbavenΘ zp∙sobilosti nebo osoby neschopnΘ vyslovit souhlas, kterΘ jsou rozhodnΘ pro posouzenφ mo₧nΘho odb∞ru obnovitelnΘ tkßn∞, |
| b) | vyjßd°enφ klinickΘho psychologa o schopnosti nezletilΘ osoby, osoby zbavenΘ zp∙sobilosti nebo osoby neschopnΘ vyslovit souhlas vyjßd°it se k odb∞ru vy₧ßdanΘ lΘka°em posuzujφcφm zdravotnφ zp∙sobilost tΘto osoby, |
| c) | ·daje o zdravotnφm stavu p°φjemce orgßnu nebo obnovitelnΘ tkßn∞, |
| d) | kopii ·plnΘho pouΦenφ a informovanΘho souhlasu dßrce orgßnu nebo zßkonnΘho zßstupce dßrce (º 7 odst. 1 a 2), pop°φpad∞ tΘ₧ vyjßd°enφ nezletilΘ osoby nebo osoby zbavenΘ zp∙sobilosti (º 7 odst. 6), |
| e) | kopii ·plnΘho pouΦenφ a souhlasu osoby neschopnΘ vyslovit souhlas, |
| f) | kopii vyjßd°enφ dßrce uΦin∞nΘho podle º 3 odst. 2 pφsm. b), a |
| g) | lh∙tu, do kterΘ je etickß komise povinna sd∞lit souhlas nebo nesouhlas s provedenφm odb∞ru orgßnu dßrce nebo obnovitelnΘ tkßn∞ nezletilΘ osoby, osoby zbavenΘ zp∙sobilosti nebo osoby neschopnΘ dßt souhlas. |
(7) V p°φpad∞ pot°eby m∙₧e etickß komise p°izvat k jednßnφ o ud∞lenφ souhlasu nebo nesouhlasu s odb∞rem dßrce orgßnu nebo zßkonnΘho zßstupce nezletilΘ osoby nebo osoby zbavenΘ zp∙sobilosti, pop°φpad∞ tΘ₧ tuto osobu. Etickß komise k jednßnφ p°izve v₧dy
| a) | nezletilou osobu nebo osobu zbavenou zp∙sobilosti v p°φpad∞, ₧e klinick² psycholog ve svΘm vyjßd°enφ uvedl, ₧e tato osoba je schopna vyslovit se k odb∞ru, |
| b) | osobu neschopnou vyslovit souhlas, |
| c) | dßrce orgßnu uvedenΘho v º 3 odst. 2 pφsm. b); v tomto p°φpad∞ vedle zdravotnφch hledisek etickß komise zjiÜ¥uje a posuzuje tΘ₧ d∙vody, kterΘ vedly dßrce k darovßnφ orgßnu. |
(8) Etickß komise v p°φpad∞ ud∞lenφ souhlasu podle odstavce 5 vykonßvß dohled nad pr∙b∞hem odb∞ru a zachovßvßnφm prßv dßrce, nezletilΘ osoby, osoby zbavenΘ zp∙sobilosti nebo osoby neschopnΘ vyslovit souhlas.
(9) Etickß komise °ßdn∞ uchovßvß podstatnΘ zßznamy o svΘ Φinnosti, zejmΘna pφsemnΘ pracovnφ postupy, seznam Φlen∙ s uvedenφm jejich odbornΘ zp∙sobilosti, p°edlo₧enΘ ₧ßdosti a podklady, zßpisy ze sch∙zφ, zprßvy a korespondenci t²kajφcφ se jejφ Φinnosti a posuzovßnφ ₧ßdostφ po dobu nejmΘn∞ 10 let, a to ve zdravotnickΘm za°φzenφ, ve kterΘm je ustavena. V p°φpad∞ zßniku etickΘ komise zajistφ °ßdnΘ uchovßvßnφ dokumentace statutßrnφ orgßn zdravotnickΘho za°φzenφ, ve kterΘm byla etickß komise ustavena.
(1) P°ed odb∞rem od ₧ijφcφho dßrce musφ b²t posouzena jeho zdravotnφ zp∙sobilost k darovßnφ tkßn∞ nebo orgßnu. Za tφm ·Φelem se provedou takovß lΘka°skß vyÜet°enφ a postupy, kterß zhodnotφ zdravotnφ stav ₧ijφcφho dßrce a mo₧nß rizika pro zdravφ a ₧ivot dßrce spojenß s darovßnφm tkßn∞ nebo orgßnu. Zßrove≥ musφ b²t stanoveny takovΘ postupy, kterΘ vÜemi dostupn²mi zp∙soby omezφ rizika pro zdravφ a ₧ivot dßrce, kterß pro n∞j odebrßnφ tkßn∞ nebo orgßnu p°edstavuje, ani₧ by byla ohro₧ena kvalita a ₧ivotaschopnost odebran²ch tkßnφ nebo orgßn∙.
(2) Za posouzenφ zdravotnφ zp∙sobilosti dßrce k darovßnφ tkßnφ nebo orgßn∙ je odpov∞dno zdravotnickΘ za°φzenφ, kterΘ provßdφ odb∞r.
(3) Posuzujφcφ lΘka° provede zßznam o posouzenφ zdravotnφ zp∙sobilosti dßrce s vymezenφm rozsahu posouzenφ a se zßv∞rem o zp∙sobilosti Φi nezp∙sobilosti dßrce k odb∞ru. Tento zßznam stvrzen² podpisem posuzujφcφho lΘka°e a datem je nedφlnou souΦßstφ zdravotnickΘ dokumentace dßrce.
(4) ZdravotnickΘ za°φzenφ, kterΘ provedlo odb∞r, zajistφ dispenzßrnφ pΘΦi o dßrce.8)
(5) Bli₧Üφ podmφnky posuzovßnφ zdravotnφ zp∙sobilosti a rozsah vyÜet°enφ ₧ijφcφho dßrce stanovφ Ministerstvo zdravotnictvφ (dßle jen "ministerstvo") vyhlßÜkou.
(6) Dßrce nebo zßkonn² zßstupce nezletilΘ osoby nebo zßkonn² zßstupce osoby zbavenΘ zp∙sobilosti, je-li dßrcem tato osoba, m∙₧e po₧ßdat dalÜφho lΘka°e, kter² nenφ na odb∞ru ani na dalÜφch postupech spojen²ch s transplantacφ zapojen, o posouzenφ zdravotnφch rizik odb∞ru pro osobu dßrce. Pro toto posouzenφ neplatφ ustanovenφ odstavc∙ 1 a₧ 5.
(1) LΘka° posuzujφcφ zdravotnφ zp∙sobilost ₧ijφcφho dßrce je povinen poskytnout dßrci ·plnΘ pouΦenφ o ·Φelu, povaze a d∙sledcφch darovßnφ tkßn∞ nebo orgßnu a o mo₧n²ch rizicφch s tφm spojen²ch, vΦetn∞ rizik dlouhodob²ch. Pokud je dßrcem nezletilß osoba nebo osoba zbavenß zp∙sobilosti, poskytne toto pouΦenφ jejφmu zßkonnΘmu zßstupci. PouΦenφ musφ b²t srozumitelnΘ. Dßrce a zßkonn² zßstupce nezletilΘ osoby nebo zßkonn² zßstupce osoby zbavenΘ zp∙sobilosti mß prßvo klßst otßzky, a to v rozsahu stanovenΘm ve v∞t∞ prvΘ, a lΘka° je povinen je zodpov∞d∞t. SouΦßstφ pouΦenφ je rovn∞₧ podßnφ informace o prßvech a ochran∞ dßrce stanoven²ch tφmto zßkonem.
(2) Dßrce a zßkonn² zßstupce nezletilΘ osoby nebo zßkonn² zßstupce osoby zbavenΘ zp∙sobilosti m∙₧e po₧adovat, aby p°i pouΦenφ byl p°φtomen dalÜφ sv∞dek. O tΘto mo₧nosti je p°edem informuje lΘka° poskytujφcφ ·plnΘ pouΦenφ. LΘka° vyhotovφ zßznam o provedenφ ·plnΘho pouΦenφ s jeho struΦn²m obsahem a tento zßznam s uvedenφm data, kdy bylo pouΦenφ provedeno, podepφÜφ vÜechny z·Φastn∞nΘ osoby. Zßznam o ·plnΘm pouΦenφ dßrce nebo zßkonnΘho zßstupce nezletilΘ osoby nebo zßkonnΘho zßstupce osoby zbavenΘ zp∙sobilosti je nedφlnou souΦßstφ zdravotnickΘ dokumentace dßrce.
(3) LΘka° provßd∞jφcφ odb∞r je povinen bezprost°edn∞ p°ed provedenφm odb∞ru ·plnΘ pouΦenφ za podmφnek stanoven²ch v odstavci 1 zopakovat.
(4) Souhlas dßrce nebo zßkonnΘho zßstupce nezletilΘ osoby nebo zßkonnΘho zßstupce osoby zbavenΘ zp∙sobilosti vysloven² na zßklad∞ ·plnΘho pouΦenφ podle odstavce 1 musφ b²t svobodn², informovan² a konkrΘtnφ. Musφ b²t proveden pφsemnou formou, stvrzen podpisem a datem a zalo₧en ve zdravotnickΘ dokumentaci dßrce.
(5) Dßrce nebo zßkonn² zßstupce nezletilΘ osoby nebo zßkonn² zßstupce osoby zbavenΘ zp∙sobilosti m∙₧e sv∙j souhlas kdykoliv odvolat. LΘka° provßd∞jφcφ odb∞r je povinen toto odvolßnφ respektovat, pokud nebyly provedeny p°i odb∞ru nevratnΘ ·kony, jejich₧ p°eruÜenφ by znamenalo ohro₧enφ zdravφ nebo ₧ivota dßrce.
(6) Pokud jsou nezletilΘ osoby nebo osoby zbavenΘ zp∙sobilosti schopnΘ v dostateΦnΘ mφ°e porozum∞t d∙sledk∙m provedenφ nebo neprovedenφ odb∞ru pro n∞ samΘ nebo pro p°φjemce, je nutnΘ poskytnout i jim ·plnΘ pouΦenφ. Pokud osoba uvedenß ve v∞t∞ prvΘ vyslovφ nesouhlas s darovßnφm, je t°eba tento nesouhlas respektovat.
(1) Odb∞r orgßnu od ₧ijφcφho dßrce lze provΘst pouze ve prosp∞ch osoby, kterou dßrce urΦil (º 3 odst. 2). Pokud ₧ijφcφ dßrce tkßn∞ podmφnφ jejich odb∞r darovßnφm urΦitΘ osob∞, lze tento odb∞r provΘst pouze ve prosp∞ch tΘto osoby.
(2) V p°φpad∞, kdy odebranou tkß≥ nebo orgßn nebude mo₧no implantovat urΦenΘ osob∞, je nutno si vy₧ßdat, a to p°ed provedenφm odb∞ru, k u₧itφ tΘto tkßn∞ nebo orgßnu pro jinou osobu souhlas dßrce. D∙vody, kterΘ vedly p°φsluÜnΘ lΘka°e k rozhodnutφ, ₧e odebranou tkß≥ nebo orgßn nelze implantovat dßrcem urΦenΘ osob∞, se zaznamenajφ do zdravotnickΘ dokumentace dßrce a osoby urΦenΘ dßrcem.
(1) Pokud byly tkß≥ nebo orgßn pacientovi odebrßny z jinΘho d∙vodu ne₧ za ·Φelem transplantace, mohou b²t implantovßny p°φjemci pouze tehdy, jestli₧e pacient byl o d∙sledcφch a mo₧n²ch rizicφch tohoto odebrßnφ pouΦen a p°ed nebo po odebrßnφ tkßn∞ nebo orgßnu vyslovil s jejich pou₧itφm pro transplantaci souhlas.
(2) P°i provedenφ pouΦenφ a zφskßnφ souhlasu podle odstavce 1 se ustanovenφ º 7 pou₧ije obdobn∞.
(1) Odb∞r od zem°elΘho dßrce lze provΘst, jen byla-li zjiÜt∞na smrt. Pokud by m∞l b²t odb∞r od zem°elΘho dßrce proveden p°ed uplynutφm 2 hodin od zjiÜt∞nφ smrti, lze tento odb∞r provΘst nejd°φve po podepsßnφ protokolu podle odstavce 2. LΘka°i, kte°φ zjiÜ¥ujφ smrt, se nesm∞jφ z·Φastnit odb∞ru od zem°elΘho dßrce nebo transplantace a nesm∞jφ b²t oÜet°ujφcφmi lΘka°i uva₧ovanΘho p°φjemce.
(2) ZjiÜt∞nφ smrti mo₧nΘho dßrce musφ b²t v₧dy provßd∞no nejmΘn∞ dv∞ma k tomu odborn∞ zp∙sobil²mi lΘka°i, kte°φ dßrce vyÜet°ili nezßvisle na sob∞. ZjiÜt∞nφ smrti mo₧nΘho dßrce se v p°φpad∞ p°edpoklßdanΘho odb∞ru p°ed uplynutφm 2 hodin od tohoto zjiÜt∞nφ zaznamenß v protokolu, kter² je nedφlnou souΦßstφ zdravotnickΘ dokumentace dßrce. Protokol o zjiÜt∞nφ smrti podepφÜφ lΘka°i, kte°φ zjistili smrt. Protokol o zjiÜt∞nφ smrti musφ mφt zejmΘna tyto nßle₧itosti:
| a) | zßkladnφ a vedlejÜφ diagn≤zy zem°elΘho, |
| b) | zßznam o proveden²ch vyÜet°enφch vΦetn∞ obrazovΘ dokumentace, |
| c) | zßznam o zjiÜt∞n²ch v²sledcφch vyÜet°enφ, |
| d) | Φasov² ·daj o provedenφ vyÜet°enφ, pop°φpad∞ Φasov² ·daj o dob∞ nevratnΘ zßstavy krevnφho ob∞hu, |
| e) | nezbytnΘ identifikaΦnφ ·daje o lΘka°φch zjiÜ¥ujφcφch smrt a lΘka°φch provßd∞jφcφch vyÜet°enφ potvrzujφcφ nevratnost smrti mozku. |
Vzor protokolu o zjiÜt∞nφ smrti je uveden v p°φloze Φ. 1.
(3) Smrt [º 2 pφsm. e)] se zjiÜ¥uje prokßzßnφm
| a) | nevratnΘ zßstavy krevnφho ob∞hu, |
| b) | nevratnΘ ztrßty funkce celΘho mozku, vΦetn∞ mozkovΘho kmene v p°φpadech, kdy jsou funkce d²chßnφ nebo krevnφho ob∞hu udr₧ovßny um∞le (dßle jen "smrt mozku"). |
(4) V p°φpad∞ zjiÜt∞nφ smrti prokßzßnφm nevratnΘ zßstavy krevnφho ob∞hu lze odb∞r provΘst p°ed uplynutφm 2 hodin od tohoto zjiÜt∞nφ,
| a) | pokud je znßma doba zjiÜt∞nφ smrti, a byla-li smrt zjiÜt∞na ve zdravotnickΘm
za°φzenφ
|
| b) | pokud smrt byla zjiÜt∞na na zßklad∞ ukonΦenφ ne·sp∞ÜnΘ resuscitace, kterou se nepoda°ilo obnovit srdeΦnφ Φinnost nebo ji ·Φinn∞ podporovat, provßd∞nΘ lΘka°em v dΘlce nejmΘn∞ 30 minut; resuscitace se provßdφ souΦasn∞ provßd∞n²m um∞l²m d²chßnφm a masß₧φ srdce. |
(5) Smrt mozku se prokazuje, pokud
| a) | se pacient nachßzφ ve stavu, na jeho₧ zßklad∞ lze uva₧ovat o diagn≤ze smrti mozku, a |
| b) | lze prokßzat klinickΘ znßmky smrti mozku pacienta, na jejich₧ zßklad∞ lze stanovit diagn≤zu smrti mozku, dopln∞nΘ vyÜet°enφm potvrzujφcφm nevratnost smrti mozku. |
(6) Stav, na jeho₧ zßklad∞ lze uva₧ovat o diagn≤ze smrti mozku, klinickΘ znßmky smrti mozku pacienta, na jejich₧ zßklad∞ lze stanovit diagn≤zu smrti mozku, vyÜet°enφ je prokazujφcφ a vyÜet°enφ potvrzujφcφ nevratnost smrti mozku jsou uvedeny v p°φloze Φ. 2.
(7) Ministerstvo stanovφ odbornou zp∙sobilost lΘka°∙ zjiÜ¥ujφcφch smrt a lΘka°∙ provßd∞jφcφch vyÜet°enφ potvrzujφcφ nevratnost smrti vyhlßÜkou. Ministerstvo m∙₧e stanovit podrobnosti o zp∙sobu provßd∞nφ vyÜet°enφ prokazujφcφch smrt, vyÜet°enφ potvrzujφcφch nevratnost zßstavy krevnφho ob∞hu nebo smrti mozku a podmφnky jejich provßd∞nφ vyhlßÜkou.
(1) Odb∞r od zem°elΘho dßrce je vylouΦen, pokud
| a) | zem°el² za svΘho ₧ivota nebo zßkonn² zßstupce zem°elΘho, kter² byl nezletilou osobou nebo osobou zbavenou zp∙sobilosti, vyslovil prokazateln∞ nesouhlas s posmrtn²m odb∞rem tkßnφ a orgßn∙ (º 16), |
| b) | nelze na zßklad∞ posouzenφ zdravotnφ zp∙sobilosti vylouΦit, ₧e zem°el² trp∞l nemocφ Φi stavem, kterΘ by mohly ohrozit zdravφ nebo ₧ivot p°φjemce; za posouzenφ zdravotnφ zp∙sobilosti zem°elΘho dßrce zodpovφdß zdravotnickΘ za°φzenφ provßd∞jφcφ odb∞r, nebo |
| c) | zem°elΘho nelze identifikovat. |
(2) Posuzujφcφ lΘka° provede zßznam o posouzenφ zdravotnφ zp∙sobilosti zem°elΘho dßrce s vymezenφm rozsahu posouzenφ a se zßv∞rem o zp∙sobilosti Φi nezp∙sobilosti zem°elΘho dßrce k odb∞ru. Tento zßznam s datem provedenφ posouzenφ, stvrzen² podpisem posuzujφcφho lΘka°e, je nedφlnou souΦßstφ zdravotnickΘ dokumentace zem°elΘho dßrce.
(3) Bli₧Üφ podmφnky posuzovßnφ zdravotnφ zp∙sobilosti a rozsah vyÜet°enφ zem°elΘho dßrce stanovφ ministerstvo vyhlßÜkou.
(4) Odb∞r od zem°elΘho cizince9) lze provΘst pouze za podmφnek stanoven²ch v mezinßrodnφ smlouv∞, kterou je ╚eskß republika vßzßna.
(1) LΘka°, kter² provedl odb∞r tkßn∞ nebo orgßnu, zaznamenß v²Φet odebran²ch tkßnφ a orgßn∙ a p°edpoklßdan² ·Φel jejich pou₧itφ do zdravotnickΘ dokumentace dßrce.
(2) Pitva zem°elΘho, u kterΘho byl proveden odb∞r, se provede v takovΘ lh∙t∞, aby v p°φpad∞ dodateΦnΘho zjiÜt∞nφ, ₧e zem°el² trp∞l nemocφ nebo stavem, kterΘ by mohly ohrozit zdravφ nebo ₧ivot p°φjemce, mohl b²t uΦin∞n zßv∞r o zdravotnφ nezp∙sobilosti zem°elΘho.
(3) OdebranΘ tkßn∞ lze k dalÜφmu vyÜet°enφ, zpracovßnφ, preparovßnφ (konzervaci), uchovßvßnφ a distribuci p°edat pouze tkß≥ovΘ bance.
(1) Na t∞le zem°elΘho, u kterΘho byl proveden odb∞r, se v₧dy provßdφ pitva podle zvlßÜtnφho prßvnφho p°edpisu.10)
(2) V p°φpad∞, ₧e lΘka° provßd∞jφcφ prohlφdku zem°elΘho mß podez°enφ, ₧e smrt nastala za nejasn²ch okolnostφ nebo nßsiln²m ·mrtφm, vΦetn∞ sebevra₧dy anebo vra₧dy, lze provΘst odb∞r pouze za podmφnky, ₧e nebude zma°en ·Φel pitvy na°φzenΘ podle zvlßÜtnφho prßvnφho p°edpisu.11) SouΦasn∞ je nezbytnΘ pro pot°eby dalÜφho Üet°enφ provΘst prohlφdku odebφranΘ tkßn∞ nebo orgßnu a tΘ₧ Φßsti t∞la, z nφ₧ byly odebrßny tak, aby se v²sledek prohlφdky mohl stßt souΦßstφ pitevnφho protokolu.
P°i provßd∞nφ odb∞ru ze zem°elΘho a p°i provßd∞nφ pitev se musφ zachßzet s t∞lem zem°elΘho s ·ctou a musφ b²t provedeny vÜechny ·kony tak, aby bylo t∞lo pokud mo₧no upraveno do p∙vodnφ podoby.
(1) OÜet°ujφcφ lΘka° pacienta, u n∞ho₧ lze p°edpoklßdat odb∞r tkßnφ nebo orgßn∙ podle tohoto zßkona, sd∞lφ vhodn²m zp∙sobem osobßm blφzk²m,3) neurΦil-li pacient podle º 19 jinak (dßle jen "urΦenß osoba"), p°edpoklßdanou mo₧nost odb∞ru, a to za podmφnky, ₧e urΦenß osoba projevuje zßjem o pacienta a pacient za svΘho ₧ivota prokazateln²m zp∙sobem nevyslovil zßkaz sd∞lovßnφ informacφ o svΘm zdravotnφm stavu. Pokud je pacientem uveden²m ve v∞t∞ prvΘ nezletilß osoba nebo osoba zbavenß zp∙sobilosti, mo₧nost odb∞ru sd∞lφ oÜet°ujφcφ lΘka° jejφmu zßkonnΘmu zßstupci a zßrove≥ ho pouΦφ o mo₧nosti vyslovit prokazateln² nesouhlas s odb∞rem podle º 16 odst. 1 pφsm. c). V tomto p°φpad∞ neplatφ podmφnka projevu zßjmu o pacienta. OÜet°ujφcφ lΘka° zßrove≥ urΦen²m osobßm, pop°φpad∞ zßkonnΘmu zßstupci vysv∞tlφ rozsah a ·Φel p°edpoklßdanΘho odb∞ru, a to p°i respektovßnφ anonymity p°φjemce. UrΦenΘ osoby, pop°φpad∞ zßkonn² zßstupce majφ prßvo klßst otßzky, s v²jimkou dotazu na p°φjemce. Pokud urΦenß osoba, pop°φpad∞ zßkonn² zßstupce odmφtne vysv∞tlenφ podle v∞ty ΦtvrtΘ, oÜet°ujφcφ lΘka° jejφ odmφtnutφ respektuje a o tΘto skuteΦnosti provede zßznam do zdravotnickΘ dokumentace pacienta.
(2) Pokud se jednß o zem°elΘho, u n∞ho₧ lze p°edpoklßdat odb∞r tkßnφ nebo orgßn∙ podle tohoto zßkona, podß informaci, pokud je zem°el²m nezletilß osoba nebo osoba zbavenß zp∙sobilosti, tΘ₧ pouΦenφ podle odstavce 1 lΘka° pov∞°en² statutßrnφm orgßnem zdravotnickΘho za°φzenφ, v n∞m₧ se zem°el² nachßzφ.
(3) O informaci podanΘ podle odstavce 1 provede lΘka° zßpis ve zdravotnickΘ dokumentaci pacienta nebo zem°elΘho.
(1) Odb∞r z t∞la zem°elΘ osoby lze uskuteΦnit, pouze pokud s tφm zem°el² za svΘho ₧ivota nebo zßkonn² zßstupce nezletilΘ osoby nebo zßkonn² zßstupce osoby zbavenΘ zp∙sobilosti nevyslovil prokazateln∞ nesouhlas. Nesouhlas se pova₧uje za prokazateln∞ vysloven², pokud
| a) | je zem°el² evidovßn v Nßrodnφm registru osob nesouhlasφcφch s posmrtn²m odb∞rem tkßnφ a orgßn∙, nebo |
| b) | zem°el² jeÜt∞ za svΘho ₧ivota p°φmo ve zdravotnickΘm za°φzenφ p°ed oÜet°ujφcφm lΘka°em a jednφm sv∞dkem prohlßsφ, ₧e nesouhlasφ s odb∞rem v p°φpad∞ svΘ smrti, nebo |
| c) | zßkonn² zßstupce nezletilΘ osoby nebo zßkonn² zßstupce osoby zbavenΘ zp∙sobilosti p°φmo ve zdravotnickΘm za°φzenφ p°ed oÜet°ujφcφm lΘka°em a jednφm sv∞dkem prohlßsφ, ₧e nesouhlasφ s odb∞rem; toto prohlßÜenφ lze uΦinit pro p°φpad smrti nezletilΘ osoby nebo osoby zbavenΘ zp∙sobilosti jeÜt∞ za jejφho ₧ivota nebo i po ·mrtφ tΘto osoby. |
(2) O nesouhlasu s odb∞rem podle odstavce 1 pφsm. b) nebo c) se provede neprodlen∞ zßpis, kter² je souΦßstφ zdravotnickΘ dokumentace. Tento zßpis podepφÜe pacient, oÜet°ujφcφ lΘka° a sv∞dek, a pokud se pacient s ohledem na sv∙j zdravotnφ stav nem∙₧e podepsat, potvrdφ projev jeho v∙le jeÜt∞ dalÜφ sv∞dek. Pokud se jednß o nezletilou osobu nebo osobu zbavenou zp∙sobilosti, podepφÜe zßpis jejφ zßkonn² zßstupce a oÜet°ujφcφ lΘka°, pop°φpad∞ lΘka° uveden² v º 15 odst. 2. V zßpise se uvede tΘ₧ datum a hodina, kdy bylo prohlßÜenφ uΦin∞no. Kopii zßpisu o prohlßÜenφ podle odstavce 1 pφsm. b) nebo kopii zßpisu prohlßÜenφ uΦin∞nΘho pro p°φpad smrti podle odstavce 1 pφsm. c) je zdravotnickΘ za°φzenφ povinno do 3 dn∙ od jeho sepsßnφ zaslat Nßrodnφmu registru osob nesouhlasφcφch s posmrtn²m odb∞rem tkßnφ a orgßn∙.
(3) Pokud nebylo prokßzßno, ₧e zem°el² vyslovil za svΘho ₧ivota prokazateln∞ nesouhlas s posmrtn²m odb∞rem, platφ, ₧e s odb∞rem souhlasφ.
(1) V²b∞r nejvhodn∞jÜφch p°φjemc∙ orgßn∙ je zalo₧en na principu medicφnskΘ nalΘhavosti a rovnosti Φekatel∙; p°i rovnosti medicφnskΘ nalΘhavosti se p°ihlφ₧φ tΘ₧ k celkovΘ dob∞ registrace v Nßrodnφm registru osob Φekajφcφch na transplantaci orgßn∙.
(2) Ustanovenφ odstavce 1 se nevztahuje na odb∞r orgßn∙ od ₧ijφcφch dßrc∙.
(3) P°φjemce nebo jeho zßkonn² zßstupce musφ dßt k provedenφ transplantace informovan² pφsemn² souhlas vysloven² na zßklad∞ ·plnΘho pouΦenφ poskytnutΘho p°φjemci lΘka°em posuzujφcφm jeho zdravotnφ zp∙sobilost, pop°φpad∞ lΘka°em provßd∞jφcφm p°φjemci transplantaci; p°i poskytnutφ ·plnΘho pouΦenφ a vyslovenφ informovanΘho pφsemnΘho souhlasu se pou₧ijφ ustanovenφ º 7 obdobn∞. Pokud nenφ mo₧nΘ vy₧ßdat si vzhledem ke zdravotnφmu stavu p°φjemce jeho pφsemn² souhlas nebo souhlas jeho zßkonnΘho zßstupce a pokud je transplantace neodkladn²m v²konem nutn²m k zßchran∞ ₧ivota nebo zdravφ p°φjemce, tento souhlas se p°edpoklßdß. O d∙vodech, pro kterΘ nebyl zφskßn souhlas podle p°edchßzejφcφch v∞t, se provede zßznam do zdravotnickΘ dokumentace p°φjemce.
(4) SouΦßstφ zdravotnickΘ dokumentace p°φjemce jsou i ·daje o zdravotnφm stavu dßrce souvisejφcφ s odb∞rem. Zdravotnickß dokumentace obsahujφcφ ·daje o zdravotnφm stavu dßrce musφ b²t vedena tak, aby byla zachovßna anonymita dßrce.
(1) SouΦßstφ nßrodnφch zdravotnφch registr∙12) je Nßrodnφ registr osob nesouhlasφcφch s posmrtn²m odb∞rem tkßnφ a orgßn∙, Nßrodnφ registr dßrc∙ tkßnφ a orgßn∙, Nßrodnφ registr osob Φekajφcφch na transplantaci orgßn∙ a Nßrodnφ registr proveden²ch transplantacφ tkßnφ a orgßn∙, pop°φpad∞ dalÜφ registry urΦenΘ pro evidenci ·daj∙ souvisejφcφch s darovßnφm. Tyto registry z°izuje ministerstvo podle zvlßÜtnφho prßvnφho p°edpisu.12)
(2) Pro vedenφ registr∙, shroma₧∩ovßnφ dat v nich a naklßdßnφ s t∞mito daty platφ zvlßÜtnφ prßvnφ p°edpis,12), 13) pokud tento zßkon nestanovφ jinak.
(3) ┌koly souvisejφcφ s provozem Nßrodnφho registru dßrc∙ tkßnφ a orgßn∙, Nßrodnφho registru osob Φekajφcφch na transplantaci orgßn∙ a Nßrodnφho registru proveden²ch transplantacφ tkßnφ a orgßn∙ plnφ KoordinaΦnφ st°edisko transplantacφ (º 25), kterΘ je podle zvlßÜtnφho prßvnφho p°edpisu13) zpracovatelem osobnφch ·daj∙ veden²ch v t∞chto registrech. ┌koly souvisejφcφ s provozem Nßrodnφho registru osob nesouhlasφcφch s posmrtn²m odb∞rem tkßnφ a orgßn∙ plnφ KoordinaΦnφ st°edisko pro resortnφ zdravotnickΘ informaΦnφ systΘmy.12) St°edisko uvedenΘ ve v∞t∞ druhΘ je pro pot°eby vedenφ registr∙ zpracovatelem osobnφch ·daj∙ podle zvlßÜtnφho prßvnφho p°edpisu.13)
(4) Do Nßrodnφho registru osob nesouhlasφcφch s posmrtn²m odb∞rem tkßnφ a orgßn∙ se povinn∞ uvßdφ jmΘno a p°φjmenφ, rodnΘ Φφslo a bydliÜt∞ osoby nesouhlasφcφ s posmrtn²m odb∞rem tkßnφ a orgßn∙ a nezbytnΘ ·daje o rozsahu nesouhlasu. Do Nßrodnφho registru dßrc∙ tkßnφ a orgßn∙ a Nßrodnφho registru osob Φekajφcφch na transplantaci orgßn∙ se povinn∞ uvßd∞jφ nezbytnΘ identifikaΦnφ ·daje dßrce, osoby Φekajφcφ na transplantaci orgßnu, osoby, kterΘ byla provedena transplantace, a nezbytnΘ ·daje o zdravotnφm stavu t∞chto osob. Podrobnosti o rozsahu a obsahu povinn∞ uvßd∞n²ch dat do Nßrodnφho registru osob nesouhlasφcφch s posmrtn²m odb∞rem tkßnφ a orgßn∙, Nßrodnφho registru dßrc∙ tkßnφ a orgßn∙, Nßrodnφho registru osob Φekajφcφch na transplantaci orgßn∙ a Nßrodnφho registru proveden²ch transplantacφ tkßnφ a orgßn∙ a soubor dat p°edßvan²ch z t∞chto registr∙ do Nßrodnφho zdravotnickΘho informaΦnφho systΘmu12) stanovφ ministerstvo vyhlßÜkou. Ministerstvo m∙₧e rovn∞₧ vyhlßÜkou stanovit soubor dat p°edßvan²ch st°ediskem pro vyhledßvßnφ dßrc∙ krvetvorn²ch bun∞k z registru potencißlnφch dßrc∙ krvetvorn²ch bun∞k do Nßrodnφho zdravotnickΘho informaΦnφho systΘmu.12)
(1) P°i p°evzetφ pacienta do pΘΦe si zdravotnickΘ za°φzenφ vy₧ßdß jeho pφsemnΘ vyjßd°enφ, kterΘ osoby mohou b²t informovßny o jeho zdravotnφm stavu. Pokud nenφ pacient schopen s ohledem na sv∙j zdravotnφ stav toto vyjßd°enφ uΦinit, lze informovat pouze osoby blφzkΘ. Za nezletilΘ osoby nebo osoby zbavenΘ zp∙sobilosti pφsemnΘ vyjßd°enφ podle v∞ty prvΘ uΦinφ jejich zßkonnφ zßstupci. PφsemnΘ vyjßd°enφ je souΦßstφ zdravotnickΘ dokumentace pacienta.
(2) Prßvo na informaci o zdravotnφm stavu nezletilΘ osoby majφ oba rodiΦe, pokud nebyli zbaveni rodiΦovskΘ zodpov∞dnosti, nebo jinφ zßkonnφ zßstupci tΘto osoby, p∞stouni a osoby, kterΘ se souhlasem zßkonn²ch zßstupc∙ o n∞ peΦujφ. Pokud jsou d∞ti a mladistvφ umφst∞ni na zßklad∞ ₧ßdosti zßkonn²ch zßstupc∙, p∞stouna nebo rozhodnutφ soudu do kojeneckΘho ·stavu, d∞tskΘho centra, d∞tskΘho domova pro d∞ti do 3 let v∞ku nebo do Ükolsk²ch za°φzenφ pro v²kon ·stavnφ nebo ochrannΘ v²chovy, majφ prßvo na informaci podle v∞ty prvΘ tΘ₧ statutßrnφ zßstupci t∞chto za°φzenφ nebo jimi pov∞°enφ zam∞stnanci. Prßvo na informaci o zdravotnφm stavu osoby zbavenΘ zp∙sobilosti mß jejφ zßkonn² zßstupce a osoby, kterΘ s jeho souhlasem o tuto osobu peΦujφ.
(1) Zdravotnickß za°φzenφ jsou povinna zachovat anonymitu
| a) | zem°elΘho dßrce tkßnφ nebo orgßn∙ v∙Φi p°φjemci, |
| b) | ₧ijφcφho dßrce tkßn∞ nebo orgßnu v∙Φi osob∞ uvedenΘ v º 3 odst. 2, pokud si to dßrce p°eje, |
| c) | ₧ijφcφho dßrce obnovitelnΘ tkßn∞, pokud se nejednß o osobu uvedenou v º 3 odst. 2. |
(2) Zdravotnickß za°φzenφ jsou povinna neprodlen∞ informovat o mo₧n²ch dßrcφch orgßn∙ nejbli₧Üφ transplantaΦnφ centrum (º 22).
(1) Zdravotnickß za°φzenφ, kterß nejsou transplantaΦnφm centrem (º 22), provßd∞jφ odb∞ry a transplantace tkßnφ, a to v rozsahu vymezenΘm v rozhodnutφ o oprßvn∞nφ zdravotnickΘho za°φzenφ vydanΘm na zßklad∞ zvlßÜtnφho prßvnφho p°edpisu.14) Tato zdravotnickß za°φzenφ jsou krom∞ povinnostφ vypl²vajφcφch ze zvlßÜtnφho prßvnφho p°edpisu15) dßle povinna zejmΘna
| a) | hlßsit osoby, kter²m byl proveden odb∞r, do Nßrodnφho registru dßrc∙ tkßnφ a orgßn∙, |
| b) | provedenΘ transplantace hlßsit do Nßrodnφho registru proveden²ch transplantacφ tkßnφ a orgßn∙, |
| c) | spolupracovat s KoordinaΦnφm st°ediskem transplantacφ, zejmΘna poskytovat ·daje o dßrcφch, o provedenΘm odb∞ru tkßnφ, o transplantaci tkßn∞ a o dlouhodobΘm sledovßnφ p°φjemc∙, |
| d) | zjiÜ¥ovat informace z Nßrodnφho registru osob nesouhlasφcφch s posmrtn²m odb∞rem tkßnφ a orgßn∙ pro ·Φely provßd∞nφ odb∞r∙ od zem°el²ch dßrc∙, respektovat takto vysloven² nesouhlas s odb∞rem, |
| e) | ov∞°ovat dalÜφ zp∙soby prokazatelnΘho vyslovenφ nesouhlasu s posmrtn²m odb∞rem stanovenΘ tφmto zßkonem a respektovat takto vysloven² nesouhlas, |
| f) | vΘst dokumentaci o proveden²ch odb∞rech a transplantacφch a naklßdßnφ s odebran²mi tkßn∞mi a orgßny zaznamenßvat do protokolu o koneΦnΘm urΦenφ odebran²ch tkßnφ a orgßn∙, |
| g) | zajistit dispenzarizaci ₧ijφcφch dßrc∙ a p°φjemc∙, |
| h) | uzav°φt ve prosp∞ch dßrce pojistnou smlouvu pro p°φpad Ükody na zdravφ vzniklΘ ₧ijφcφmu dßrci v souvislosti s odb∞rem, a to s pojiÜ¥ovnou, kterΘ bylo ud∞leno povolenφ k provozovßnφ pojiÜ¥ovacφ Φinnosti podle zvlßÜtnφho prßvnφho p°edpisu.16) Rozsah pojiÜt∞nφ musφ b²t v p°im∞°enΘm pom∞ru k rizik∙m spojen²m s odb∞rem. |
(2) ZdravotniΦtφ pracovnφci, kte°φ se ·Φastnili odb∞ru nebo transplantace tkßnφ nebo orgßn∙, zaznamenßvajφ naklßdßnφ s odebranou tkßnφ nebo orgßnem do protokolu, kter² je p°ilo₧en k odebranΘ tkßni nebo orgßnu. Do tohoto protokolu se zaznamenß zejmΘna datum a mφsto odb∞ru a koneΦnΘ urΦenφ odebranΘ tkßn∞ nebo orgßnu. Pokud se odebranß tkß≥ nebo orgßn pou₧ije pro transplantaci, do protokolu se zaznamenß datum, mφsto a osoba, jφ₧ byla transplantace provedena. Pokud bylo rozhodnuto, ₧e odebranΘ tkßn∞ nebo orgßny jsou k transplantaci nevhodnΘ, do protokolu se zaznamenß d∙vod, proΦ byly shledßny nevhodn²mi, a zp∙sob dalÜφho nalo₧enφ s nimi. Protokol musφ b²t do 7 dn∙ po koneΦnΘm urΦenφ odebranΘ tkßn∞ nebo orgßnu odeslßn KoordinaΦnφmu st°edisku transplantacφ.
(1) TransplantaΦnφ centra lze z°φdit pouze se souhlasem ministerstva,17) a to jako souΦßst nemocnice. TransplantaΦnφ centra provßd∞jφ odb∞ry a transplantace krvetvorn²ch bun∞k a orgßn∙ v rozsahu vymezenΘm v rozhodnutφ o oprßvn∞nφ zdravotnickΘho za°φzenφ vydanΘm na zßklad∞ zvlßÜtnφho prßvnφho p°edpisu.14)
(2) TransplantaΦnφ centra provßd∞jφcφ transplantace orgßn∙ plnφ povinnosti podle º 21 a dßle jsou povinna
| a) | hlßsit osoby indikovanΘ k transplantaci orgßn∙ do Nßrodnφho registru osob Φekajφcφch na transplantaci orgßn∙, |
| b) | provßd∞t transplantaci orgßn∙ v²luΦn∞ p°φjemc∙m registrovan²m v Nßrodnφm registru osob Φekajφcφch na transplantaci orgßn∙, |
| c) | spolupracovat s KoordinaΦnφm st°ediskem transplantacφ p°i v²b∞ru nejvhodn∞jÜφch p°φjemc∙ orgßn∙, |
| d) | po obdr₧enφ informace podle º 20 odst. 2 zjistit, zda jsou spln∞ny podmφnky pro odb∞r (º 10 a 11), |
| e) | po zjiÜt∞nφ spln∞nφ podmφnek pro odb∞r informovat o mo₧nΘm dßrci KoordinaΦnφ st°edisko transplantacφ. |
(3) TransplantaΦnφ centra provßd∞jφcφ transplantace krvetvorn²ch bun∞k plnφ povinnosti podle º 21, s v²jimkou pφsmene d), a dßle jsou povinna spolupracovat se st°edisky pro vyhledßvßnφ dßrc∙ krvetvorn²ch bun∞k (º 24) p°i v²b∞ru nejvhodn∞jÜφch nep°φbuzn²ch potencißlnφch dßrc∙ krvetvorn²ch bun∞k.
(1) Tkß≥ovß banka je urΦena k zajiÜ¥ovßnφ odb∞r∙, dalÜφho zpracovßnφ, vyÜet°ovßnφ, konzervaci, skladovßnφ a distribuci tkß≥ov²ch Üt∞p∙ pro transplantace. Tkß≥ovou banku lze z°φdit pouze se souhlasem ministerstva,17) a to jako souΦßst nemocnice poskytujφcφ specializovanou nebo zvlßÜt∞ specializovanou zdravotnφ pΘΦi.18)
(2) Tkß≥ovΘ banky jsou povinny
| a) | p°i organizaci odb∞r∙ tkßnφ spolupracovat s odd∞lenφmi patologie soudnφho lΘka°stvφ, odd∞lenφmi gynekologicko-porodnick²mi zdravotnick²ch za°φzenφ, se za°φzenφmi transf·znφ slu₧by a se zdravotnick²mi za°φzenφmi uveden²mi v º 21 a 22, |
| b) | vyu₧φvat informace Nßrodnφho registru osob nesouhlasφcφch s posmrtn²m odb∞rem tkßnφ a orgßn∙ a Nßrodnφho registru dßrc∙ tkßnφ a orgßn∙, |
| c) | vΘst dokumentaci o odebran²ch a p°ijat²ch tkßnφch, proveden²ch vyÜet°enφch odebran²ch tkßnφ , o p°ipraven²ch transplantabilnφch tkß≥ov²ch Üt∞pech, kterΘ majφ v zßsob∞, a Üt∞pech vydan²ch na pracoviÜt∞ provßd∞jφcφ transplantaci, |
| d) | vyu₧φvat informace Nßrodnφho registru proveden²ch transplantacφ tkßnφ a orgßn∙ p°i vyhodnocovßnφ v²sledk∙ transplantacφ tkßnφ. |
(1) St°edisko pro vyhledßvßnφ dßrc∙ krvetvorn²ch bun∞k je urΦeno pro vyhledßvßnφ nep°φbuzn²ch dßrc∙ krvetvorn²ch bun∞k, jejich vyÜet°ovßnφ a zprost°edkovßnφ transplantacφ krvetvorn²ch bun∞k od nep°φbuzn²ch dßrc∙. St°edisko pro vyhledßvßnφ krvetvorn²ch bun∞k lze z°φdit pouze se souhlasem ministerstva.17)
(2) St°edisko pro vyhledßvßnφ dßrc∙ krvetvorn²ch bun∞k zejmΘna
| a) | vede dokumentaci o proveden²ch vyÜet°enφch potencißlnφch dßrc∙ krvetvorn²ch bun∞k a o zprost°edkovßnφ transplantacφ krvetvorn²ch bun∞k, |
| b) | vede registr potencißlnφch dßrc∙ krvetvorn²ch bun∞k, |
| c) | vyu₧φvß informace Nßrodnφho registru proveden²ch transplantacφ tkßnφ a orgßn∙ p°i vyhodnocovßnφ v²sledk∙ transplantacφ krvetvorn²ch bun∞k, |
| d) | poskytuje na zßklad∞ ₧ßdosti zdravotnickΘho za°φzenφ informace o potencißlnφch dßrcφch krvetvorn²ch bun∞k, a to z hlediska posouzenφ jejich vhodnosti pro konkrΘtnφho p°φjemce, |
| e) | zajiÜ¥uje a koordinuje mezinßrodnφ spoluprßci p°i provßd∞nφ v²m∞ny krvetvorn²ch bun∞k urΦen²ch k transplantaci. |
(1) Pro zajiÜ¥ovßnφ a zprost°edkovßnφ transplantacφ z°izuje ministerstvo KoordinaΦnφ st°edisko transplantacφ.17) P°i z°φzenφ KoordinaΦnφho st°ediska transplantacφ ministerstvo postupuje tak, aby byla zachovßna jeho nezßvislost na transplantaΦnφch centrech, a to z hlediska prostorovΘho, v∞cnΘho a technickΘho vybavenφ a umφst∞nφ sφdla st°ediska. Zam∞stnanec nemocnice, jejφ₧ souΦßstφ je transplantaΦnφ centrum, nesmφ b²t v pracovn∞prßvnφm nebo jinΘm obdobnΘm vztahu ke KoordinaΦnφmu st°edisku transplantacφ.
(2) KoordinaΦnφ st°edisko transplantacφ plnφ tyto ·koly:
| a) | vede Nßrodnφ registr osob Φekajφcφch na transplantaci orgßn∙, |
| b) | vede Nßrodnφ registr dßrc∙ tkßnφ a orgßn∙, |
| c) | vede Nßrodnφ registr proveden²ch transplantacφ tkßnφ a orgßn∙, |
| d) | koordinuje odb∞rovΘ a transplantaΦnφ t²my jednotliv²ch transplantaΦnφch center, |
| e) | provßdφ v²b∞r nejvhodn∞jÜφch p°φjemc∙ pro odebranΘ orgßny; v²b∞r se provßdφ v²luΦn∞ z Nßrodnφho registru osob Φekajφcφch na transplantaci orgßn∙, |
| f) | zpracovßvß souhrnnß data o proveden²ch odb∞rech, transplantacφch a jejich v²sledcφch za uplynul² rok a tuto zprßvu p°edßvß ministerstvu nejpozd∞ji do 31. b°ezna nßsledujφcφho kalendß°nφho roku, |
| g) | metodicky koordinuje Φinnost st°ediska pro vyhledßvßnφ dßrc∙ krvetvorn²ch bun∞k, |
| h) | zajiÜ¥uje a koordinuje mezinßrodnφ spoluprßci p°i provßd∞nφ v²m∞ny tkßnφ a orgßn∙ urΦen²ch k transplantaci (º 26), pokud nejde o Φinnosti podle º 24 odst. 2 pφsm. b), |
| i) | plnφ dalÜφ ·koly urΦenΘ ministerstvem. |
(1) Mezinßrodnφ v²m∞na tkßnφ a orgßn∙ k transplantacφm je p°φpustnß pouze za p°edpokladu, ₧e jejφm cφlem je nalezenφ nejvhodn∞jÜφho p°φjemce nebo zßchrana Φekatele na transplantaci, jeho₧ ₧ivot je bezprost°edn∞ ohro₧en, a to na zßklad∞ Φlenstvφ v mezinßrodnφch transplantaΦnφch organizacφch nebo na zßklad∞ mezinßrodnφch smluv, kter²mi je ╚eskß republika vßzßna.
(2) Nabφdka tkßn∞ nebo orgßnu do zahraniΦφ v rßmci mezinßrodnφ v²m∞ny tkßnφ a orgßn∙ podle odstavce 1 je mo₧nß pouze tehdy, pokud v ╚eskΘ republice nenφ v Nßrodnφm registru osob Φekajφcφch na transplantaci evidovßn vhodn² Φekatel nebo se jednß o postup v rßmci Φlenstvφ v mezinßrodnφch transplantaΦnφch organizacφch.
(3) Tkß≥ nebo orgßn k transplantacφm lze ze zahraniΦφ v rßmci v²m∞ny tkßnφ a orgßn∙ podle odstavce 1 p°ijmout pouze v p°φpad∞, ₧e byl odb∞r proveden k tomu zp∙sobil²m zdravotnick²m za°φzenφm a zp∙sobem, kter² je v souladu s platnou prßvnφ ·pravou zem∞ p∙vodu. Musφ b²t prokßzßno, ₧e p°ed odb∞rem byla posouzena zdravotnφ zp∙sobilost dßrce, a zdravotnickß dokumentace dßrce souvisejφcφ s odb∞rem musφ b²t dohledatelnß.
(4) Podmφnky mezinßrodnφ spoluprßce p°i transplantaci krvetvorn²ch bun∞k m∙₧e stanovit ministerstvo vyhlßÜkou.
Ministerstvo zajiÜ¥uje informovanost ve°ejnosti o v²znamu a o mo₧nostech darovßnφ tkßnφ a orgßn∙, a to zvlßÜt∞ dßrcovstvφ krvetvorn²ch bun∞k, o zp∙sobu vyjßd°enφ nesouhlasu s posmrtn²m odb∞rem a o v²znamu transplantacφ. P°itom spolupracuje s ostatnφmi sprßvnφmi ·°ady a orgßny ·zemnφ samosprßvy, se zdravotnφmi pojiÜ¥ovnami, zdravotnick²mi za°φzenφmi, profesnφmi organizacemi ve zdravotnictvφ a dalÜφmi orgßny a institucemi.
(1) LidskΘ t∞lo a jeho Φßsti nesm∞jφ b²t jako takovΘ zdrojem finanΦnφho prosp∞chu nebo jin²ch v²hod.
(2) Dßrce ani jinΘ osoby nesmφ uplat≥ovat v∙Φi p°φjemci ₧ßdnΘ nßroky.
(3) Inzerovßnφ a reklama za ·Φelem poptßvky nebo nabφdky tkßnφ a orgßn∙ jsou zakßzßny. Za inzerovßnφ a reklamu se nepova₧uje postup podle º 27.
(4) Obchodovßnφ s tkßn∞mi a orgßny odebran²mi za ·Φelem transplantace je zakßzßno.
(1) Za nespln∞nφ nebo poruÜenφ povinnostφ anebo zßkaz∙ stanoven²ch tφmto zßkonem (dßle jen "protiprßvnφ jednßnφ") lze ulo₧it pokutu. Pokutu uklßdß zdravotnickΘmu za°φzenφ sprßvnφ ·°ad, kter² tomuto za°φzenφ podle zvlßÜtnφho prßvnφho p°edpisu ud∞lil oprßvn∞nφ.14) Pokutu prßvnick²m osobßm a fyzick²m osobßm podnikajφcφm vlastnφm jmΘnem, kterΘ nejsou zdravotnick²m za°φzenφm, uklßdß obec, na jejφm₧ ·zemφ mß prßvnickß osoba sφdlo, nebo fyzickß osoba podnikajφcφ vlastnφm jmΘnem, trval² pobyt.
(2) Pokutu lze ulo₧it
| a) | zdravotnickΘmu za°φzenφ
|
| b) | prßvnick²m osobßm a fyzick²m osobßm podnikajφcφm vlastnφm jmΘnem do v²Üe 500 000 KΦ za poruÜenφ zßkazu v º 28 odst. 3. |
(3) Protiprßvnφ jednßnφ uvedenΘ v odstavci 2 je opakovanΘ, pokud se ho zdravotnickΘ za°φzenφ, prßvnickß osoba nebo fyzickß osoba podnikajφcφ vlastnφm jmΘnem dopustila v dob∞ do 1 roku od p°edchozφho protiprßvnφho jednßnφ, za n∞₧ jφ byla pravomocn∞ ulo₧ena pokuta podle odstavce 2.
(4) Za opakovanΘ protiprßvnφ jednßnφ se zvyÜujφ hornφ hranice pokut uveden²ch v odstavci 2 o polovinu.
(1) Sprßvnφ ·°ad, kter² ulo₧il pokutu zdravotnickΘmu za°φzenφ, zaÜle opis rozhodnutφ o ulo₧enφ pokuty podle tohoto zßkona zdravotnφ pojiÜ¥ovn∞, se kterou mß zdravotnickΘ za°φzenφ uzav°enu smlouvu o poskytovßnφ zdravotnφ pΘΦe.
(2) ╪φzenφ o ulo₧enφ pokuty lze zahßjit do 1 roku ode dne, kdy se sprßvnφ ·°ad oprßvn∞n² k ulo₧enφ pokuty nebo obec oprßvn∞nß k ulo₧enφ pokuty o protiprßvnφm jednßnφ dozv∞d∞ly, nejpozd∞ji vÜak do 3 let ode dne, kdy k protiprßvnφmu jednßnφ doÜlo.
(3) P°i uklßdßnφ pokuty a stanovenφ jejφ v²Üe se p°ihlφ₧φ k zßva₧nosti protiprßvnφho jednßnφ, zp∙sobenΘmu nßsledku, mφ°e zavin∞nφ a okolnostem, za nich₧ k protiprßvnφmu jednßnφ doÜlo.
(4) Pokutu vybφrß a vymßhß sprßvnφ ·°ad, kter² ji ulo₧il, nebo obec, kterß ji ulo₧ila. Pokuta ulo₧enß ministerstvem je p°φjmem stßtnφho rozpoΦtu, pokuta ulo₧enß krajem je p°φjmem rozpoΦtu kraje, pokuta ulo₧enß obcφ je p°φjmem rozpoΦtu obce. P°i vybφrßnφ a vymßhßnφ pokut se postupuje podle zvlßÜtnφho prßvnφho p°edpisu.19)
(5) Jestli₧e protiprßvnφ jednßnφ uvedenΘ v º 29 odst. 2 zaklßdß skutkovou podstatu protiprßvnφho jednßnφ podle jinΘho prßvnφho p°edpisu a p°φsluÜn² sprßvnφ ·°ad podle jinΘho prßvnφho p°edpisu °φzenφ o ulo₧enφ pokuty ji₧ zahßjil, °φzenφ o ulo₧enφ pokuty podle tohoto zßkona se zastavφ.
Pokud se v tomto zßkon∞ pou₧φvß pojem "dßrce" nebo "darovßnφ", nepou₧ijφ se obecnΘ prßvnφ p°edpisy upravujφcφ darovßnφ a nßle₧itosti s tφm souvisejφcφ.20)
(1) Zdravotnickß za°φzenφ provßd∞jφcφ odb∞ry a transplantace, transplantaΦnφ centra, tkß≥ovΘ banky a st°ediska pro vyhledßvßnφ dßrc∙ krvetvorn²ch bun∞k a souΦßsti nßrodnφch zdravotnφch registr∙ (º 18) musφ splnit podmφnky stanovenΘ tφmto zßkonem nejpozd∞ji do 2 let ode dne nabytφ ·Φinnosti tohoto zßkona.
(2) Ministerstvo uve°ejnφ z°φzenφ Nßrodnφho registru osob nesouhlasφcφch s posmrtn²m odb∞rem tkßnφ a orgßn∙ a zp∙sob registrace obΦan∙ v tomto registru, a to zp∙sobem, kter² zajistφ, aby tyto skuteΦnosti veÜly v co mo₧nß nejÜirÜφ znßmost. Do doby z°φzenφ registru se p°i zjiÜ¥ovßnφ nesouhlasu s posmrtn²m odb∞rem postupuje podle dosavadnφch prßvnφch p°edpis∙, s v²jimkou p°φpad∙, kdy obΦan sv∙j prokazateln² nesouhlas vyjßd°il podle º 16 odst. 1 pφsm. b).
Zßkon Φ. 140/1961 Sb., trestnφ zßkon, ve zn∞nφ zßkona Φ. 120/1962 Sb., zßkona Φ. 53/1963 Sb., zßkona Φ. 56/1965 Sb., zßkona Φ. 81/1966 Sb., zßkona Φ. 148/1969 Sb., zßkona Φ. 45/1973 Sb., zßkona Φ. 43/1980 Sb., zßkonnΘho opat°enφ P°edsednictva Federßlnφho shromß₧d∞nφ Φ. 10/1989 Sb., zßkona Φ. 159/1989 Sb., zßkona Φ. 47/1990 Sb., zßkona Φ. 84/1990 Sb., zßkona Φ. 175/1990 Sb., zßkona Φ. 457/1990 Sb., zßkona Φ. 545/1990 Sb., zßkona Φ. 490/1991 Sb., zßkona Φ. 557/1991 Sb., nßlezu ┌stavnφho soudu ╚eskΘ a SlovenskΘ Federativnφ Republiky uve°ejn∞nΘho v Φßstce 93/1992 Sb., zßkona Φ. 290/1993 Sb., zßkona Φ. 38/1994 Sb., nßlezu ┌stavnφho soudu Φ. 91/1994 Sb., zßkona Φ. 152/1995 Sb., zßkona Φ. 19/1997 Sb., nßlezu ┌stavnφho soudu Φ. 103/1997 Sb., zßkona Φ. 253/1997 Sb., zßkona Φ. 92/1998 Sb., zßkona Φ. 112/1998 Sb., zßkona Φ. 148/1998 Sb., zßkona Φ. 167/1998 Sb., zßkona Φ. 96/1999 Sb., zßkona Φ. 191/1999 Sb., zßkona Φ. 210/1999 Sb., zßkona Φ. 223/1999 Sb., zßkona Φ. 238/1999 Sb., zßkona Φ. 305/1999 Sb., zßkona Φ. 327/1999 Sb., zßkona Φ. 360/1999 Sb., zßkona Φ. 29/2000 Sb., zßkona Φ. 101/2000 Sb., zßkona Φ. 105/2000 Sb., zßkona Φ. 121/2000 Sb., zßkona Φ. 405/2000 Sb., zßkona Φ. 120/2001 Sb., zßkona Φ. 139/2001 Sb., zßkona Φ. 144/2001 Sb., zßkona Φ. 256/2001 Sb., zßkona Φ. 265/2001 Sb., zßkona Φ. 3/2002 Sb. a zßkona Φ. 134/2002 Sb., se m∞nφ takto:
1. V º 167 odst. 1 se za slova "podφlnictvφ podle º 251 odst. 3" vklßdß Φßrka a slova "a º 251a odst. 3" se nahrazujφ slovy "legalizace v²nos∙ z trestnΘ Φinnosti podle º 252a odst. 3".
2. Za º 209 se vklßdß nov² º 209a, kter² vΦetn∞ nadpisu a poznßmky pod Φarou Φ. 2a) znφ:
(1) Kdo v rozporu se zvlßÜtnφm prßvnφm p°edpisem2a) provede z t∞la mrtvΘho Φlov∞ka odb∞r tkßn∞ nebo orgßnu, bude potrestßn odn∞tφm svobody a₧ na dv∞ lΘta nebo zßkazem Φinnosti.
(2) Stejn∞ bude potrestßn, kdo v ·myslu obohatit sebe nebo jinΘho naklßdß s odebranou lidskou tkßnφ nebo odebran²m lidsk²m orgßnem v rozporu se zvlßÜtnφm prßvnφm p°edpisem.2a)
(3) Odn∞tφm svobody na jeden rok a₧ p∞t let bude pachatel potrestßn,
| a) | spßchß-li Φin uveden² v odstavci 1 nebo 2 op∞tovn∞, |
| b) | spßchß-li takov² Φin jako Φlen organizovanΘ skupiny, nebo |
| c) | zφskß-li takov²m Φinem znaΦn² prosp∞ch. |
(4) Odn∞tφm svobody na dv∞ lΘta a₧ osm let bude pachatel potrestßn,
| a) | zφskß-li Φinem uveden²m v odstavci 1 nebo 2 prosp∞ch velkΘho rozsahu, nebo |
| b) | spßchß-li takov² Φin ve spojenφ s organizovanou skupinou p∙sobφcφ ve vφce stßtech. |
2a) *Zßkon Φ. 285/2002 Sb., o darovßnφ, odb∞rech a transplantacφch tkßnφ a orgßn∙ a o zm∞n∞ n∞kter²ch zßkon∙ (transplantaΦnφ zßkon).".
Zßkon Φ. 48/1997 Sb., o ve°ejnΘm zdravotnφm pojiÜt∞nφ a o zm∞n∞ a dopln∞nφ n∞kter²ch souvisejφcφch zßkon∙, ve zn∞nφ zßkona Φ. 242/1997 Sb., zßkona Φ. 2/1998 Sb., zßkona Φ. 127/1998 Sb., zßkona Φ. 225/1999 Sb., zßkona Φ. 363/1999 Sb., zßkona Φ. 18/2000 Sb., zßkona Φ. 132/2000 Sb., zßkona Φ. 155/2000 Sb., nßlezu ┌stavnφho soudu Φ. 167/2000 Sb., zßkona Φ. 220/2000 Sb., zßkona Φ. 258/2000 Sb., zßkona Φ. 459/2000 Sb., zßkona Φ. 176/2002 Sb. a zßkona Φ. 198/2002 Sb., se m∞nφ takto:
1. V º 13 odst. 2 pφsmeno a) vΦetn∞ poznßmky pod Φarou Φ. 23a) znφ:
| "a) | lΘΦebnou pΘΦi ambulantnφ a ·stavnφ (vΦetn∞ diagnostickΘ pΘΦe, rehabilitace, pΘΦe o chronicky nemocnΘ a zdravotnφ pΘΦe o dßrce tkßnφ nebo orgßn∙ souvisejφcφ s jejich odb∞rem),23a) |
| 23a) | Zßkon Φ. 285/2002 Sb., o darovßnφ, odb∞rech a transplantacφch tkßnφ a orgßn∙ a o zm∞n∞ n∞kter²ch zßkon∙ (transplantaΦnφ zßkon).". |
2. V º 13 odst. 2 se za pφsmeno d) vklßdß novΘ pφsmeno e), kterΘ znφ:
| "e) | odb∞r tkßnφ nebo orgßn∙ urΦen²ch k transplantaci a nezbytnΘ naklßdßnφ s nimi (uchovßvßnφ, skladovßnφ, zpracovßnφ a vyÜet°enφ),23a)".Dosavadnφ pφsmena e) a₧ j) se oznaΦujφ jako pφsmena f) a₧ k). |
3. V º 13 odst. 2 se za pφsmeno i) vklßdajφ novß pφsmena j) a₧ l), kterß zn∞jφ:
| "j) | dopravu ₧ijφcφho dßrce do mφsta odb∞ru a z tohoto mφsta, do mφsta poskytnutφ zdravotnφ pΘΦe souvisejφcφ s odb∞rem a z tohoto mφsta a nßhradu cestovnφch nßklad∙, |
| k) | dopravu zem°elΘho dßrce do mφsta odb∞ru a z tohoto mφsta, |
| l) | dopravu odebran²ch tkßnφ a orgßn∙ (º 36 odst. 4),". |
Dosavadnφ pφsmena j) a k) se oznaΦujφ jako pφsmena m) a n).
4. Za º 35 se vklßdß nov² º 35a, kter² vΦetn∞ nadpisu znφ:
Zdravotnφ pΘΦi o ₧ivΘho dßrce souvisejφcφ s odb∞rem tkßnφ a orgßn∙, odb∞r tkßnφ a orgßn∙ od ₧ijφcφho nebo zem°elΘho dßrce, nezbytnΘ naklßdßnφ s odebran²mi tkßn∞mi a orgßny a dopravu ₧ijφcφho dßrce nebo nßhradu jeho cestovnφch nßklad∙ a dopravu zem°elΘho dßrce hradφ zdravotnφ pojiÜ¥ovna, jejφm₧ pojiÜt∞ncem je ₧ijφcφ dßrce nebo jejφm₧ pojiÜt∞ncem byl zem°el² dßrce.".
Zßkon Φ. 200/1990 Sb., o p°estupcφch, ve zn∞nφ zßkona Φ. 337/1992 Sb., zßkona Φ. 344/1992 Sb., zßkona Φ. 359/1992 Sb., zßkona Φ. 67/1993 Sb., zßkona Φ. 290/1993 Sb., zßkona Φ. 134/1994 Sb., zßkona Φ. 82/1995 Sb., zßkona Φ. 237/1995 Sb., zßkona Φ. 279/1995 Sb., zßkona Φ. 289/1995 Sb., zßkona Φ. 112/1998 Sb., zßkona Φ. 168/1999 Sb., zßkona Φ. 360/1999 Sb., zßkona Φ. 29/2000 Sb., zßkona Φ. 121/2000 Sb., zßkona Φ. 132/2000 Sb., zßkona Φ. 151/2000 Sb., zßkona Φ. 258/2000 Sb., zßkona Φ. 361/2000 Sb., zßkona Φ. 370/2000 Sb., nßlezu ┌stavnφho soudu Φ. 52/2001 Sb., zßkona Φ. 164/2001 Sb., zßkona Φ. 254/2001 Sb., zßkona Φ. 265/2001 Sb., zßkona Φ. 273/2001 Sb., zßkona Φ. 274/2001 Sb., zßkona Φ. 312/2001 Sb., zßkona Φ. 6/2002 Sb., zßkona Φ. 62/2002 Sb., zßkona Φ. 78/2002 Sb. a zßkona Φ. 216/2002 Sb., se m∞nφ takto:
1. V º 29 odst. 1 se na konci pφsmene j) teΦka nahrazuje Φßrkou a dopl≥ujφ se pφsmena k) a₧ m), kterß vΦetn∞ poznßmek pod Φarou Φ. 3m) a 3n) zn∞jφ:
| "k) | poruÜφ v rozporu se zvlßÜtnφm prßvnφm p°edpisem3m) zßkaz inzerovßnφ a reklamy za ·Φelem poptßvky nebo nabφdky tkßnφ a orgßn∙, |
| l) | za ·Φelem zφskßnφ dßrce tkßn∞ nebo orgßnu pro transplantaci nabφdne finanΦnφ odm∞nu nebo jinou v²hodu, |
| m) | poruÜφ v rozporu se zvlßÜtnφm prßvnφm p°edpisem3n) anonymitu mezi dßrcem tkßn∞ nebo orgßnu a jeho p°φjemcem. |
| 3m) | º 28 zßkona Φ. 285/2002 Sb., o darovßnφ, odb∞rech a transplantacφch tkßnφ a orgßn∙ a o zm∞n∞ n∞kter²ch zßkon∙ (transplantaΦnφ zßkon). |
| 3n) | º 20 zßkona Φ. 285/2002 Sb.". |
2. V º 29 odstavec 2 znφ:
"(2) Za p°estupek podle odstavce 1 pφsm. a) a₧ j) a pφsmene l) lze ulo₧it pokutu a₧ do v²Üe 10 000 KΦ a za p°estupek podle pφsmene k) lze ulo₧it pokutu a₧ do v²Üe 50 000 KΦ. Zßkaz Φinnosti do 1 roku lze ulo₧it za p°estupek podle odstavce 1 pφsm. k) a l).".
Zßkon Φ. 20/1966 Sb., o pΘΦi o zdravφ lidu, ve zn∞nφ zßkona Φ. 210/1990 Sb., zßkona Φ. 425/1990 Sb., zßkona Φ. 548/1991 Sb., zßkona Φ. 550/1991 Sb., zßkona Φ. 590/1992 Sb., zßkona Φ. 15/1993 Sb., zßkona Φ. 161/1993 Sb., zßkona Φ. 307/1993 Sb., zßkona Φ. 60/1995 Sb., zßkona Φ. 14/1997 Sb., zßkona Φ. 206/1996 Sb., zßkona Φ. 79/1997 Sb., zßkona Φ. 110/1997 Sb., zßkona Φ. 83/1998 Sb., zßkona Φ. 167/1998 Sb., zßkona Φ. 71/2000 Sb., zßkona Φ. 123/2000 Sb., zßkona Φ. 132/2000 Sb., zßkona Φ. 149/2000 Sb., zßkona Φ. 258/2000 Sb., zßkona Φ. 164/2001 Sb. a zßkona Φ. 260/2001 Sb., se m∞nφ takto:
1. V º 17 odst. 2 se slova "lΘΦebn²ch a ortopedick²ch pom∙cek a jin²ch zdravotnick²ch pot°eb" nahrazujφ slovy "zdravotnick²ch prost°edk∙".
2. º 26 vΦetn∞ nadpisu a poznßmek pod Φarou Φ. 5a) a₧ 5d) znφ:
(1) Odb∞r krve a odnφmßnφ Φßstφ lidsk²ch t∞l provßd∞jφ a organizujφ zdravotnickß za°φzenφ, a to pouze pro pot°eby lΘΦebn∞ preventivnφ pΘΦe a lΘka°skΘ v∞dy, v²zkumu a k v²ukov²m ·Φel∙m. Pou₧φt t∞lo zem°elΘho nebo jeho Φßst lze pouze za podmφnek stanoven²ch tφmto zßkonem. P°i odb∞ru a darovßnφ tkßnφ a orgßn∙ pro ·Φely transplantacφ se postupuje podle zvlßÜtnφho prßvnφho p°edpisu upravujφcφho darovßnφ, odb∞r a transplantace tkßnφ a orgßn∙.5a)
(2) Odb∞r krve m∙₧e b²t proveden se souhlasem dßrce a nesmφ ohro₧ovat jeho zdravotnφ stav a musφ b²t proveden takov²m zp∙sobem, kter² neohrozφ zdravφ jinΘho Φlov∞ka.
(3) Odb∞r tkßn∞ nebo krve pro diagnostickΘ ·Φely lze z t∞la zem°elΘho provΘst pouze v nezbytn∞ nutnΘ mφ°e a p°i zachovßnφ piety.
(4) Pokud byla v souvislosti s lΘΦebn∞ preventivnφ pΘΦφ pacientovi odebrßna jakßkoliv Φßst jeho t∞la, lze ji uchovat a pou₧φt (dßle jen "Φßst t∞la pacienta")
| a) | pro pot°eby lΘka°skΘ v∞dy, v²zkumu nebo k v²ukov²m ·Φel∙m, |
| b) | pro v²robu zdravotnick²ch prost°edk∙ podle zvlßÜtnφho prßvnφho p°edpisu,5b) |
| c) | pro v²robu nebo p°φpravu lΘΦiv podle zvlßÜtnφho prßvnφho p°edpisu,5c) nebo |
| d) | pro v²robu bioimplantßt∙; bioimplantßtem se rozumφ tkß≥ lidskΘho p∙vodu, ve kterΘ po jejφm zpracovßnφ nelze prokßzat p°φtomnost ₧iv²ch bun∞k; bioimplantßtem nenφ tkß≥ lidskΘho p∙vodu zpracovanß prost²m zmrazenφm a urΦenß pro pot°eby transplantacφ podle zvlßÜtnφho prßvnφho p°edpisu,5a) |
(dßle jen "lΘka°skΘ pot°eby"), a to pouze pokud byla pacientovi o mo₧nosti jejφho uchovßnφ a pou₧itφ pro lΘka°skΘ pot°eby podßna oÜet°ujφcφm lΘka°em informace a pacient s tφm vyslovil prokazateln² pφsemn² souhlas.
(5) Pou₧φt t∞lo zem°elΘho lze jen pro lΘka°skΘ pot°eby, a to pouze pokud
| a) | s tφm zem°el² za svΘho ₧ivota vyslovil prokazateln² pφsemn² souhlas; v p°φpad∞, ₧e zem°el² za svΘho ₧ivota nevyjßd°il prokazateln∞ svou v∙li, m∙₧e prokazateln² pφsemn² souhlas s pou₧itφm t∞la zem°elΘho vyslovit osoba blφzkß zem°elΘmu; pokud zdravotnickΘ za°φzenφ vyslovenφ souhlasu zem°elΘho nezjistφ nebo osoba blφzkß zem°elΘmu tento souhlas nevyslovφ, nelze pro lΘka°skΘ pot°eby t∞lo zem°elΘho pou₧φt, |
| b) | nevzniklo podez°enφ, ₧e p°φΦinou smrti je p°enosnß nemoc, |
| c) | se nejednß o zem°elΘho ve v²konu vazby nebo trestu odn∞tφ svobody, |
| d) | nebude zma°en ·Φel pitvy, a to zejmΘna v p°φpadech, kdy vzniklo podez°enφ, ₧e p°φΦinou ·mrtφ je trestn² Φin nebo sebevra₧da. |
(6) Pro lΘka°skΘ pot°eby je mo₧nΘ Φßst t∞la pacienta pou₧φt nebo t∞lo zem°elΘho uchovat a pou₧φt anebo pou₧φt t∞lo zem°elΘho, pouze pokud to lze provΘst takov²m zp∙sobem, kter² neohrozφ zdravφ jinΘho Φlov∞ka. Za tφm ·Φelem se posoudφ zdravotnφ zp∙sobilost pacienta nebo zem°elΘho. Pro posouzenφ zdravotnφ zp∙sobilosti se provedou takovß lΘka°skß vyÜet°enφ a postupy, kterΘ zhodnotφ zdravotnφ stav pacienta nebo zem°elΘho, a stanovφ takovΘ postupy, kterΘ vylouΦφ rizika pro zdravφ osob p°i pou₧itφ Φßsti t∞la pacienta nebo t∞la zem°elΘho. Za posouzenφ zdravotnφ zp∙sobilosti odpovφdß zdravotnickΘ za°φzenφ, kterΘ provedlo odb∞r nebo v n∞m₧ vznikly podmφnky pro pou₧itφ t∞la zem°elΘho. P°ed pou₧itφm Φßsti t∞la pacienta nebo t∞la zem°elΘho musφ b²t prokßzßno, ₧e byla posouzena zdravotnφ zp∙sobilost pacienta nebo zem°elΘho. Zdravotnickß dokumentace obsahujφcφ ·daje o zdravotnφm stavu pacienta nebo zem°elΘho musφ b²t vedena tak, aby byla zachovßna jeho anonymita, a musφ b²t dohledatelnß.
(7) Zßznam o podßnφ informace podle odstavce 4, prokazateln² pφsemn² souhlas, pop°φpad∞ nesouhlas pacienta, nebo zßznam o zjiÜt∞nφ prokazatelnΘho pφsemnΘho souhlasu, pop°φpad∞ nesouhlasu zem°elΘho anebo osoby blφzkΘ, je souΦßstφ zdravotnickΘ dokumentace pacienta nebo zem°elΘho. SouΦßstφ zdravotnickΘ dokumentace pacienta nebo zem°elΘho je rovn∞₧ zßznam o pou₧itφ Φßsti t∞la pacienta nebo zßznam o pou₧itφ t∞la zem°elΘho. Prokazateln²m vyjßd°enφm pφsemnΘho souhlasu se rozumφ
| a) | p°edlo₧enφ pφsemnΘho souhlasu pacienta nebo zem°elΘho nebo osoby blφzkΘ zem°elΘmu s jejich ·°edn∞ ov∞°en²m podpisem, |
| b) | p°edlo₧enφ pφsemnΘho souhlasu pacienta nebo osoby blφzkΘ zem°elΘmu vyslovenΘho ve zdravotnickΘm za°φzenφ podepsanΘho pacientem, sv∞dkem urΦen²m pacientem a oÜet°ujφcφm lΘka°em nebo osobou blφzkou zem°elΘmu a lΘka°em zdravotnickΘho za°φzenφ uvedenΘho v odstavci 6, nebo |
| c) | vyslovenφ souhlasu pacienta ve zdravotnickΘm za°φzenφ do zßznamu o zjiÜt∞nφ prokazatelnΘho pφsemnΘho souhlasu; takto vysloven² souhlas podepφÜe pacient, sv∞dek urΦen² pacientem a oÜet°ujφcφ lΘka°; pokud pacient s ohledem na sv∙j zdravotnφ stav nem∙₧e zßznam podepsat, pop°φpad∞ urΦit sv∞dka, stvrdφ jeho nepochybn² projev v∙le sv²m podpisem oÜet°ujφcφ lΘka° a dalÜφ sv∞dek, kter² nenφ zdravotnick²m pracovnφkem; v zßznamu se uvede zp∙sob, jak²m pacient svou v∙li projevil, a zdravotnφ d∙vody brßnφcφ podpisu pacienta nebo urΦenφ sv∞dka. |
(8) ZdravotnickΘ za°φzenφ uvedenΘ v odstavci 6 je povinno
| a) | hlßsit pacienty, jejich₧ Φßst t∞la mß b²t pou₧ita pro v²robu bioimplantßtu, a zem°elΘ, jejich₧ t∞lo mß b²t pou₧ito pro v²robu bioimplantßtu, do Nßrodnφho registru dßrc∙ tkßnφ a orgßn∙ z°φzenΘho podle zvlßÜtnφho prßvnφho p°edpisu,5a) a to nezbytnΘ identifikaΦnφ ·daje pacienta a zem°elΘho, ·daje o odebran²ch Φßstech t∞la a ·daje o jejich p°edßnφ nemocnici se sφdlem v ╚eskΘ republice, jejφ₧ souΦßstφ je tkß≥ovß banka z°φzenß podle zvlßÜtnφho prßvnφho p°edpisu5a) (dßle jen "tkß≥ovß banka"), |
| b) | p°edßvat odebranΘ Φßsti t∞la pacienta nebo t∞lo zem°elΘho urΦenΘ k v²rob∞ bioimplantßt∙ pouze tkß≥ovΘ bance. |
(9) Tkß≥ovß banka hlßsφ do Nßrodnφho registru dßrc∙ tkßnφ a orgßn∙ identifikaΦnφ ·daje bioimplantßt∙, kterΘ byly vyrobeny z Φßsti t∞la pacienta nebo z t∞la zem°elΘho.
(10) Pou₧itφ Φßstφ t∞la pacienta a pou₧itφ t∞la zem°elΘho nem∙₧e b²t zdrojem finaΦnφho prosp∞chu nebo jin²ch v²hod pro pacienta nebo zem°elΘho za jeho ₧ivota nebo fyzick²ch nebo prßvnick²ch osob po jeho ·mrtφ; rovn∞₧ nem∙₧e b²t zdrojem finaΦnφho prosp∞chu nebo jin²ch v²hod pro zdravotnickΘ za°φzenφ. To nebrßnφ poskytnutφ ·hrady nßklad∙ vznikl²ch v souvislosti s naklßdßnφm s odebranou Φßstφ t∞la nebo t∞lem zem°elΘho, to je zejmΘna s uchovßvßnφm, skladovßnφm a zpracovßnφm odebranΘ Φßsti t∞la pacienta nebo t∞la zem°elΘho.
(11) Pokud je pacient nebo pokud byl zem°el² za svΘho ₧ivota nezletilou osobou, osobou s omezenou zp∙sobilostφ k prßvnφm ·kon∙m nebo osobou zbavenou zp∙sobilosti k prßvnφm ·kon∙m v plnΘm rozsahu, Φinφ za n∞ho ·kony podle odstavc∙ 4, 5 a 7 jeho zßkonn² zßstupce. ZßkonnΘmu zßstupci se poskytne rovn∞₧ informace podle odstavce 4. Pokud je pacient uveden² ve v∞t∞ prvΘ schopn² v dostateΦnΘ mφ°e porozum∞t d∙vod∙m pou₧itφ odebranΘ Φßsti jeho t∞la, je nutnΘ poskytnout i jemu informaci podle odstavce 4. Vysloven² souhlas nebo nesouhlas tohoto pacienta je t°eba respektovat.
(12) P°i naklßdßnφ s plodem po potratu a dßle s plodov²m vejcem bez obalu, plodov²m l∙₧kem (placentou) nebo t∞hotenskou sliznicφ, kterΘ byly vy≥aty nebo vypuzeny z t∞la ₧eny (dßle jen "plodovΘ vejce, l∙₧ko nebo t∞hotenskß sliznice"), se pro lΘka°skΘ pot°eby obdobn∞ pou₧ijφ ustanovenφ odstavce 4 a₧ 11. Plodem po potratu se rozumφ plod, kter² po ·plnΘm vypuzenφ nebo vyn∞tφ z t∞la matΦina
| a) | neprojevuje ani jednu ze znßmek ₧ivota a jeho porodnφ hmotnost je ni₧Üφ ne₧ 1 000 g, a pokud ji nelze zjistit, jestli₧e je t∞hotenstvφ kratÜφ ne₧ 28 t²dn∙, nebo |
| b) | projevuje alespo≥ jednu ze znßmek ₧ivota, mß porodnφ hmotnost ni₧Üφ ne₧ 500 g, ale nep°e₧ije 24 hodiny po porodu. |
(13) ╚ßsti lidskΘho t∞la odebranΘ v souvislosti s lΘΦebn∞ preventivnφ pΘΦφ, Φßsti t∞la zem°elΘho, plod po potratu, plodovΘ vejce, l∙₧ko nebo t∞hotenskß sliznice, kterΘ se nepou₧ijφ pro lΘka°skΘ pot°eby, a to jen nenφ-li podez°enφ na trestn² Φin nebo sebevra₧du, se zpopel≥ujφ ve spalovn∞ zdravotnickΘho za°φzenφ nebo v krematoriu5d) na zßklad∞ dohody mezi zdravotnick²m za°φzenφm a provozovatelem krematoria. Zßznam o zpopeln∞nφ Φßsti lidskΘho t∞la, plodu po potratu, plodovΘho vejce, l∙₧ka nebo t∞hotenskΘ sliznice se zaklßdß do zdravotnickΘ dokumentace pacienta, v p°φpad∞ plodu do zdravotnickΘ dokumentace matky.
(14) Ministerstvo zdravotnictvφ m∙₧e stanovit vyhlßÜkou
| a) | podrobnosti o odb∞ru tkßnφ a krve z t∞la zem°elΘho pro diagnostickΘ ·Φely, |
| b) | podrobnosti o pou₧itφ Φßstφ t∞la pacienta nebo t∞la zem°elΘho pro lΘka°skΘ pot°eby, |
| c) | podrobnosti o vyslovenφ souhlasu zem°elΘho nebo osoby blφzkΘ s pou₧itφm t∞la zem°elΘho pro lΘka°skΘ pot°eby, |
| d) | bli₧Üφ podmφnky posuzovßnφ zdravotnφ zp∙sobilosti pacienta nebo zem°elΘho a rozsah jejich lΘka°sk²ch vyÜet°enφ pro ·Φely pou₧itφ Φßstφ t∞la pacienta nebo t∞la zem°elΘho pro lΘka°skΘ pot°eby. |
| 5a) | Zßkon Φ. 285/2002 Sb., o darovßnφ, odb∞rech a transplantacφch tkßnφ a orgßn∙ a o zm∞n∞ n∞kter²ch zßkon∙ (transplantaΦnφ zßkon). |
| 5b) | Zßkon Φ. 123/2000 Sb., o zdravotnick²ch prost°edcφch a o zm∞n∞ n∞kter²ch souvisejφcφch zßkon∙. |
| Zßkon Φ. 22/1997 Sb., o technick²ch po₧adavcφch na v²robky a o zm∞n∞ a dopln∞nφ n∞kter²ch souvisejφcφch zßkon∙, ve zn∞nφ zßkona Φ. 71/2000 Sb. | |
| 5c) | Zßkon Φ. 79/1997 Sb., ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙. |
| 5d) | Zßkon Φ. 256/2001 Sb., o poh°ebnictvφ a o zm∞n∞ n∞kter²ch zßkon∙, ve zn∞nφ zßkona Φ. 479/2001 Sb.". |
3. Za º 26 se vklßdß nov² º 26a, kter² znφ:
(1) Tkß≥ovß banka m∙₧e p°edßvat odebranΘ Φßsti lidsk²ch t∞l k v²rob∞ bioimplantßt∙ do zahraniΦφ, a to na zßklad∞ souhlasu ud∞lenΘho ministerstvem zdravotnictvφ. Podrobnosti o p°edßvßnφ odebran²ch Φßstφ t∞l k v²rob∞ bioimplantßt∙ do zahraniΦφ, nßle₧itosti ₧ßdosti o ud∞lenφ souhlasu k p°edßvßnφ odebran²ch Φßstφ t∞l k v²rob∞ bioimplantßt∙ do zahraniΦφ stanovφ ministerstvo zdravotnictvφ vyhlßÜkou.
(2) Tkß≥ovß banka hlßsφ p°edßnφ odebran²ch Φßstφ lidsk²ch t∞l k v²rob∞ bioimplantßt∙ do zahraniΦφ do Nßrodnφho registru dßrc∙ tkßnφ a orgßn∙.".
4. º 28 znφ:
(1) U zem°el²ch osob se zpravidla provßdφ zdravotnφ pitva. Pitva se provßdφ povinn∞ nebo na zßklad∞ urΦenφ prohlφ₧ejφcφm lΘka°em nebo vedoucφm zdravotnickΘho za°φzenφ, a to v p°φpadech a za ·Φelem stanoven²m vyhlßÜkou (º 28a), pop°φpad∞ podle rozhodnutφ orgßnu ochrany ve°ejnΘho zdravφ. Na t∞le zem°elΘho lze provßd∞t p°i zachovßnφ zßsad piety tyto ·kony:
| a) | odnφmßnφ Φßstφ lidsk²ch t∞l podle º 26, |
| b) | ·kony stanovenΘ vyhlßÜkou (º 28a), |
| c) | odb∞r tkßnφ a orgßn∙ podle zvlßÜtnφho prßvnφho p°edpisu,5a) |
| d) | dalÜφ ·kony stanovenΘ zvlßÜtnφm prßvnφm p°edpisem.5d) |
(2) Soudnφ pitva se provßdφ za podmφnek stanoven²ch zvlßÜtnφmi prßvnφmi p°edpisy.".
5. Za º 28 se vklßdß nov² º 28a, kter² znφ:
Ministerstvo zdravotnictvφ stanovφ vyhlßÜkou
| a) | podrobnosti postupu p°i ·mrtφ a provßd∞nφ pitev, vΦetn∞ stanovenφ ·Φelu pitvy, zdravotnickΘho za°φzenφ, pop°φpad∞ lΘka°e provßd∞jφcφho prohlφdku zem°elΘho nebo pitvu, dßle ·kony na t∞le zem°elΘho a rozsah a mφsta urΦenφ podßvßnφ informacφ a povinn²ch hlßÜenφ o ·mrtφ, v²sledku prohlφdky zem°elΘho a provedenφ pitvy, |
| b) | podrobnosti o rozsahu a obsahu povinn∞ uvßd∞n²ch ·daj∙ do Nßrodnφho registru dßrc∙ tkßnφ a orgßn∙ v p°φpad∞ pou₧itφ odebran²ch Φßstφ t∞la pacienta nebo t∞la zem°elΘho pro v²robu bioimplantßt∙.". |
6. V º 37 se slova "prost°edky zdravotnickΘ techniky" nahrazujφ slovy "zdravotnickΘ prost°edky" a slova "prost°edk∙ zdravotnickΘ techniky" nahrazujφ slovy "t∞chto prost°edk∙".
7. V º 39 se dopl≥uje odstavec 3, kter² znφ:
"(3) Zdravotnickß za°φzenφ jsou povinna uzav°φt pojistnou smlouvu o pojiÜt∞nφ odpov∞dnosti za Ükodu zp∙sobenou obΦan∙m v souvislosti s poskytovßnφm zdravotnφ pΘΦe. Toto pojiÜt∞nφ musφ trvat po celou dobu, po kterou zdravotnickΘ za°φzenφ poskytuje zdravotnφ pΘΦi.".
8. V º 67b odst. 10 se na konci pφsmene j) dopl≥ujφ slova "nebo sledovßnφ a vyhodnocovßnφ kvality poskytovanΘ zdravotnφ pΘΦe".
9. V º 67b se za odstavec 13 vklßdajφ novΘ odstavce 14 a₧ 18, kterΘ vΦetn∞ poznßmky pod Φarou Φ. 11g) zn∞jφ:
"(14) P°i zruÜenφ registrace nestßtnφho zdravotnickΘho za°φzenφ11g) nebo zßniku nestßtnφho zdravotnickΘho za°φzenφ ·mrtφm zdravotnickΘho pracovnφka poskytujφcφho zdravotnφ pΘΦi vlastnφm jmΘnem, je provozovatel zdravotnickΘho za°φzenφ, kterΘmu byla zruÜena registrace, nebo ten, kdo ₧il se zem°el²m zdravotnick²m pracovnφkem poskytujφcφm zdravotnφ pΘΦi vlastnφm jmΘnem ve spoleΦnΘ domßcnosti, povinen sprßvnφmu ·°adu, kter² vydal rozhodnutφ o registraci zdravotnickΘho za°φzenφ,11g) oznßmit do 15 dn∙ ode dne zruÜenφ registrace nebo ·mrtφ zdravotnickΘho pracovnφka poskytujφcφho zdravotnφ pΘΦi vlastnφm jmΘnem tuto skuteΦnost a zajistit zdravotnickou dokumentaci tak, aby byla chrßn∞na p°ed nahlφ₧enφm nebo jin²m naklßdßnφm neoprßvn∞n²mi osobami a ztrßtou. Povinnost podle p°edchßzejφcφ v∞ty mß i ten, kdo p°iÜel se zdravotnickou dokumentacφ jako prvnφ do styku.
(15) Osoby uvedenΘ v odstavci 14
| a) | nejsou oprßvn∞ny nahlφ₧et do zdravotnickΘ dokumentace, |
| b) | jsou povinny zachovßvat mlΦenlivost o vÜech skuteΦnostech, kterΘ se dozv∞d∞ly o pacientech, o jejich₧ zdravotnφm stavu je vedena zdravotnickß dokumentace, a jin²ch skuteΦnostech souvisejφcφch s poskytovßnφm zdravotnφ pΘΦe. |
(16) Sprßvnφ ·°ad, kter² vydal rozhodnutφ o registraci zdravotnickΘho za°φzenφ,11g) na zßklad∞ oznßmenφ uΦin∞nΘho podle odstavce 14
| a) | neprodlen∞ p°evezme zdravotnickou dokumentaci a zajistφ ji tak, aby byla chrßn∞na p°ed nahlφ₧enφm nebo jin²m naklßdßnφm neoprßvn∞n²mi osobami a ztrßtou, |
| b) | oznßmφ p°evzetφ zdravotnickΘ dokumentace podle pφsmene a) zp∙sobem v mφst∞ obvyklΘm tak, aby byla zajiÜt∞na v co mo₧nß nejÜirÜφm rozsahu informovanost pacient∙, o nich₧ je zdravotnickß dokumentace vedena, |
| c) | do doby provedenφ novΘ volby zdravotnickΘho za°φzenφ pacienty, o nich₧ je zdravotnickß dokumentace vedena, zajistφ p°edßvßnφ pot°ebn²ch v²pis∙, opis∙ nebo kopiφ zdravotnickΘ dokumentace pro zajiÜt∞nφ nßvaznosti zdravotnφ pΘΦe o tyto pacienty; tyto Φinnosti m∙₧e vykonßvat pouze odborn∞ zp∙sobil² zdravotnick² pracovnφk; to platφ i pro vydßvßnφ pot°ebn²ch v²pis∙, opis∙ nebo kopiφ zdravotnickΘ dokumentace pro zajiÜt∞nφ nßvaznosti zdravotnφ pΘΦe nebo p°edßnφ zdravotnickΘ dokumentace nov∞ zvolenΘmu zdravotnickΘmu za°φzenφ p°ed p°evzetφm zdravotnickΘ dokumentace sprßvnφm ·°adem podle pφsmene a), |
| d) | neprodlen∞ p°edß zdravotnickou dokumentaci na zßklad∞ oznßmenφ pacienta, o n∞m₧ je tato zdravotnickß dokumentace vedena, nebo na zßklad∞ vy₧ßdßnφ nov∞ zvolenΘho zdravotnickΘho za°φzenφ tomuto za°φzenφ. |
(17) K zajiÜt∞nφ povinnostφ podle odstavce 16 pφsm. a) a c) jsou pov∞°enφ zam∞stnanci sprßvnφho ·°adu oprßvn∞ni vstupovat do objekt∙ zdravotnick²ch za°φzenφ uveden²ch v odstavci 14. Pov∞°enφ zam∞stnanci jsou povinni chrßnit ·daje ze zdravotnickΘ dokumentace p°ed zneu₧itφm nebo ztrßtou, nejsou oprßvn∞ni sami do zdravotnickΘ dokumentace nahlφ₧et. Ustanovenφ o povinnosti mlΦenlivosti nejsou dotΦena.
(18) Z°izovatel stßtnφho zdravotnickΘho za°φzenφ, kter² rozhodl o jeho zruÜenφ a nep°evedl prßva a zßvazky zruÜenΘho zdravotnickΘho za°φzenφ na jinΘ jφm z°φzenΘ zdravotnickΘ za°φzenφ, plnφ ·koly sprßvnφho ·°adu stanovenΘ v odstavci 16 pφsm. a) a₧ d), pokud pln∞nφm t∞chto ·kol∙ nepov∞°il jinΘ zdravotnickΘ za°φzenφ jφm z°φzenΘ. Ustanovenφ odstavce 17 se pou₧ije obdobn∞.
| 11g) | Zßkon Φ. 160/1992 Sb., o zdravotnφ pΘΦi v nestßtnφch zdravotnick²ch za°φzenφch, ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙.".Dosavadnφ odstavec 14 se oznaΦuje jako odstavec 19. |
10. V º 67b odstavec 19 vΦetn∞ poznßmky pod Φarou Φ. 11h) znφ:
"(19) Uchovßvßnφ a skartace zdravotnickΘ dokumentace se °φdφ zvlßÜtnφm prßvnφm p°edpisem.11h) Nßle₧itosti a obsah zdravotnickΘ dokumentace vΦetn∞ vzor∙ jejφch souΦßstφ, vzor∙ tiskopis∙, povinn²ch hlßÜenφ, a podrobnosti o zp∙sobu vedenφ, zpracovßnφ a zachßzenφ se zdravotnickou dokumentacφ v pφsemnΘ a elektronickΘ form∞, skartaΦnφ °ßd, jeho₧ souΦßstφ je skartaΦnφ plßn, stanovφ ministerstvo zdravotnictvφ vyhlßÜkou.
| 11h) | Zßkon Φ. 97/1974 Sb., o archivnictvφ, ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙.".Dosavadnφ poznßmky pod Φarou Φ. 11h) a 11i) se oznaΦujφ jako poznßmky pod Φarou Φ. 11i) a 11j). |
11. º 67c a 67d vΦetn∞ nadpis∙ a poznßmek pod Φarou Φ. 11i) a 11j) zn∞jφ:
(1) NZIS je jednotn² celostßtnφ informaΦnφ systΘm urΦen²
| a) | ke sb∞ru a zpracovßnφ informacφ o zdravotnφm stavu obyvatelstva, o zdravotnick²ch za°φzenφch, jejich Φinnosti a ekonomice za ·Φelem usm∞r≥ovßnφ poskytovßnφ zdravotnφ pΘΦe, stanovenφ koncepce stßtnφ zdravotnφ politiky, k vyu₧itφ informacφ v rßmci zdravotnickΘho v²zkumu, pro °φzenφ zdravotnictvφ a pro stßtnφ statistiku, |
| b) | k vedenφ nßrodnφch zdravotnφch registr∙ (dßle jen "registry"). |
(2) Zdravotnickß za°φzenφ poskytujφ informace podle odstavce 1 pφsm. a), pokud je neposkytujφ podle zvlßÜtnφho prßvnφho p°edpisu,11i) v rozsahu a zp∙sobem, kter² stanovφ ministerstvo zdravotnictvφ vyhlßÜkou.
(3) Pln∞nφ ·kol∙ NZIS zajiÜ¥uje ┌stav zdravotnick²ch informacφ a statistiky ╚eskΘ republiky (dßle jen "Statistick² ·stav") z°φzen² ministerstvem zdravotnictvφ. Statistick² ·stav p°i naklßdßnφ s osobnφmi ·daji plnφ ·koly sprßvce a zpracovatele,11j) pokud tento zßkon nebo zvlßÜtnφ prßvnφ p°edpis5a) nestanovφ jinak nebo pokud Statistick² ·stav zpracovßnφm osobnφch ·daj∙ nepov∞°φ podle zvlßÜtnφho prßvnφho p°edpisu11b) jinΘho zpracovatele.
(1) SouΦßstφ NZIS jsou registry urΦenΘ zejmΘna pro evidenci a sledovßnφ pacient∙ s vybran²mi spoleΦensky zßva₧n²mi onemocn∞nφmi a chorobn²mi stavy slou₧φcφ pro diagnostickΘ a lΘΦebnΘ ·Φely a sledovßnφ v²voje, p°φΦin a d∙sledk∙ t∞chto onemocn∞nφ a stav∙ a dalÜφ registry, kterΘ jako souΦßst NZIS stanovφ zvlßÜtnφ prßvnφ p°edpis.5a)
(2) Registry z°izuje a zruÜuje ministerstvo zdravotnictvφ, kterΘ souΦasn∞ stanovφ v∞cnΘ a technickΘ podmφnky pro jejich provozovßnφ a dßle stanovφ pro jednotlivΘ registry jejich zpracovatele, pokud zpracovatel nenφ stanoven zvlßÜtnφm prßvnφm p°edpisem.5a) ┌koly souvisejφcφ s provozem registr∙ plnφ KoordinaΦnφ st°edisko pro resortnφ zdravotnickΘ informaΦnφ systΘmy z°φzenΘ ministerstvem zdravotnictvφ. Informace o z°φzenφ registr∙ obsahujφcφ uvedenΘ ·daje se uve°ej≥uje ve V∞stnφku Ministerstva zdravotnictvφ.
(3) P°φstup k ·daj∙m registr∙, jejich vedenφ, shroma₧∩ovßnφ ·daj∙ a naklßdßnφ s nimi se °φdφ zvlßÜtnφm prßvnφm p°edpisem.11b).
| 11i) | Zßkon Φ. 89/1995 Sb., o stßtnφ statistickΘ slu₧b∞, ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙. |
| 11j) | º 4 pφsm. j) a k) zßkona Φ. 101/2000 Sb.". |
12. V º 70 se za odstavec 1 vklßdajφ novΘ odstavce 2 a₧ 4, kterΘ vΦetn∞ poznßmky pod Φarou Φ. 12) zn∞jφ:
"(2) Ministerstvo zdravotnictvφ
| a) | podle zvlßÜtnφho prßvnφho p°edpisu5a) ud∞luje souhlas se z°φzenφm transplantaΦnφho centra, tkß≥ovΘ banky a dßle st°ediska pro vyhledßvßnφ dßrc∙ krvetvorn²ch bun∞k, |
| b) | ud∞luje souhlas k p°edßvßnφ Φßstφ lidsk²ch t∞l do zahraniΦφ k v²rob∞ bioimplantßt∙. |
(3) Ministerstvo zdravotnictvφ vykonßvß kontrolu12) nad za°φzenφmi uveden²mi v odstavci 2 pφsm. a).
(4) Podle odstavce 3 se postupuje tΘ₧ v p°φpadech, kdy byla za°φzenφ uvedenß v odstavci 2 pφsm. a) z°φzena p°ed nabytφm ·Φinnosti tohoto zßkona.
| 12) | Zßkon Φ. 552/1991 Sb., o stßtnφ kontrole, ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙.".Dosavadnφ odstavce 2 a 3 se oznaΦujφ jako odstavce 5 a 6. |
13. V º 77 odstavce 1 a₧ 5 zn∞jφ:
(1) Zdravotnickß za°φzenφ vydßvajφ prost°ednictvφm lΘka°∙ nebo klinick²ch psycholog∙ p°i v²konu zdravotnφ pΘΦe, a to na zßklad∞ posouzenφ zdravotnφho stavu pacienta, lΘka°skΘ posudky. ZdravotnickΘ za°φzenφ p°edß lΘka°sk² posudek pacientovi prokazateln²m zp∙sobem. Pokud je vydßn zdravotnick²m za°φzenφm lΘka°sk² posudek pro stejn² ·Φel jako p°edchßzejφcφ lΘka°sk² posudek, pozb²vß tento lΘka°sk² posudek dnem platnosti novΘho posudku svou platnost.
(2) Mß-li pacient, k jeho₧ zdravotnφmu stavu byl lΘka°sk² posudek vydßn, nebo osoby, pro kterΘ v souvislosti s vydßnφm tohoto posudku vypl²vajφ povinnosti, za to, ₧e lΘka°sk² posudek je nesprßvn², mohou podat nßvrh na p°ezkoumßnφ lΘka°skΘho posudku vedoucφmu zdravotnickΘho za°φzenφ, a to prost°ednictvφm lΘka°e nebo klinickΘho psychologa, kter² posudek vypracoval. Ve zdravotnickΘm za°φzenφ provozovanΘm lΘka°em nebo klinick²m psychologem, kte°φ poskytujφ zdravotnφ pΘΦi vlastnφm jmΘnem, se nßvrh podle p°edchßzejφcφ v∞ty podßvß tomuto lΘka°i nebo klinickΘmu psychologovi.
(3) Nßvrh na p°ezkoumßnφ lΘka°skΘho posudku podle odstavce 2 lze podat do 15 dn∙ ode dne jeho prokazatelnΘho obdr₧enφ, ve v∞cech doΦasnΘ pracovnφ neschopnosti do t°φ dn∙.
(4) Pokud nebyl podßn nßvrh na p°ezkoumßnφ, je lΘka°sk² posudek platn² ode dne jeho prokazatelnΘho p°edßnφ pacientovi.
(5) Pokud vedoucφ zdravotnickΘho za°φzenφ nebo lΘka° nebo klinick² psycholog uveden² v odstavci 2 v∞t∞ poslednφ nßvrhu na p°ezkoumßnφ lΘka°skΘho posudku nevyhovφ, postoupφ nßvrh jako odvolßnφ do 30 dn∙ od jeho doruΦenφ, ve v∞cech pracovnφ neschopnosti do p∞ti dn∙, sprßvnφmu ·°adu, kter² vydal rozhodnutφ o registraci tohoto zdravotnickΘho za°φzenφ nebo je z°izovatelem tohoto zdravotnickΘho za°φzenφ.".
14. Za º 77 se vklßdajφ novΘ º 77a a 77b, kterΘ zn∞jφ:
(1) Sprßvnφ ·°ad, kterΘmu bylo podle º 77 odst. 5 postoupeno odvolßnφ proti lΘka°skΘmu posudku,
| a) | odvolßnφ zamφtne a napaden² lΘka°sk² posudek potvrdφ, nebo |
| b) | napaden² lΘka°sk² posudek zruÜφ a vrßtφ v∞c zdravotnickΘmu za°φzenφ, kterΘ tento posudek vydalo, k vydßnφ novΘho lΘka°skΘho posudku na zßklad∞ novΘho, pop°φpad∞ dopl≥ujφcφho posouzenφ zdravotnφho stavu pacienta. |
(2) Proti rozhodnutφ sprßvnφho ·°adu vydanΘho podle odstavce 1 se nelze odvolat.
Pokud tento zßkon nestanovφ jinak, vztahujφ se na postupy podle º 77a ustanovenφ sprßvnφho °ßdu.13)".
Zßkon Φ. 160/1992 Sb., o zdravotnφ pΘΦi v nestßtnφch zdravotnick²ch za°φzenφch, ve zn∞nφ zßkona Φ. 161/1993 Sb. a zßkona Φ. 258 /2000 Sb., se m∞nφ takto:
1. V º 10 odst. 3 se za pφsmeno b) vklßdß novΘ pφsmeno c), kterΘ vΦetn∞ poznßmky pod Φarou Φ. 9a) znφ:
| "c) | souhlas Ministerstva zdravotnictvφ, jde-li o z°φzenφ transplantaΦnφho centra, tkß≥ovΘ banky a st°ediska pro vyhledßvßnφ dßrc∙ krvetvorn²ch bun∞k,9a) |
| 9a) | º 70 odst. 2 zßkona Φ. 20/1966 Sb., ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°epis∙. |
| Zßkon Φ. 285/2002 Sb., o darovßnφ, odb∞rech a transplantacφch tkßnφ a orgßn∙ a o zm∞n∞ n∞kter²ch zßkon∙ (transplantaΦnφ zßkon).".Dosavadnφ pφsmena c) a₧ i) se oznaΦujφ jako pφsmena d) a₧ j). |
2. V º 12 odst. 2 se slova "d), e), f) a g)" nahrazujφ slovy "c), e), f), g) a h)".
3. V º 18 se slova "b), e), f) a g)" nahrazujφ slovy "b), f), g) a h)".
V zßkon∞ Φ. 220/1991 Sb., o ╚eskΘ lΘka°skΘ komo°e, ╚eskΘ stomatologickΘ komo°e a ╚eskΘ lΘkßrnickΘ komo°e, ve zn∞nφ zßkona Φ. 160/1992 Sb., v º 2 odst. 1 pφsmeno c) znφ:
| "c) | posuzujφ a hßjφ prßva a profesnφ zßjmy sv²ch Φlen∙,". |
Tento zßkon nab²vß ·Φinnosti dnem 1. zß°φ 2002, s v²jimkou Φßsti pßtΘ bod∙ 3 a 5, kterΘ nab²vajφ ·Φinnosti dnem 1. b°ezna 2003.
Klaus v. r.
Havel v. r.
v z. Rychetsk² v. r.
| 1) | Zßkon Φ. 20/1966 Sb., o pΘΦi o zdravφ lidu, ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙. |
| 2) | Zßkon Φ. 20/1966 Sb., ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙. Zßkon Φ. 79/1997 Sb., o lΘΦivech a o zm∞nßch a dopln∞nφ n∞kter²ch souvisejφcφch zßkon∙, ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙. |
| 3) | º 116 a 117 obΦanskΘho zßkonφku. |
| 4) | Zßkon Φ. 258/2000 Sb., o ochran∞ ve°ejnΘho zdravφ a o zm∞n∞ n∞kter²ch souvisejφcφch p°edpis∙, ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙. |
| 5) | º 8 obΦanskΘho zßkonφku. |
| 6) | º 10 obΦanskΘho zßkonφku. |
| 7) | º 124 odst. 2 a º 275 zßkonφku prßce. |
| 8) | Nap°φklad º 31 a 35a zßkona Φ. 48/1997 Sb., o ve°ejnΘm zdravotnφm pojiÜt∞nφ a o zm∞n∞ a dopln∞nφ n∞kter²ch souvisejφcφch zßkon∙, ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙, º 22 zßkona Φ. 20/1966 Sb., ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙. |
| 9) | Zßkon Φ. 326/1999 Sb., o pobytu cizinc∙ na ·zemφ ╚eskΘ republiky a o zm∞n∞ n∞kter²ch zßkon∙, ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙. |
| 10) | º 28 zßkona Φ. 20/1966 Sb., ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙. VyhlßÜka Φ. 19/1988 Sb., o postupu p°i ·mrtφ a poh°ebnictvφ, ve zn∞nφ zßkona Φ. 256/2001 Sb. |
| 11) | º 105 a 115 trestnφho °ßdu. |
| 12) | º 67c, 67d zßkona Φ. 20/1966 Sb., ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙. |
| 13) | Zßkon Φ. 101/2000 Sb., o ochran∞ osobnφch ·daj∙ a o zm∞n∞ n∞kter²ch zßkon∙, ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙. |
| 14) | º 39 zßkona Φ. 20/1966 Sb., ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙. Zßkon Φ. 160/1992 Sb., o zdravotnφ pΘΦi v nestßtnφch zdravotnick²ch za°φzenφch, ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙. |
| 15) | Nap°φklad zßkon Φ. 20/1966 Sb., ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙, zßkon Φ. 48/1997 Sb., ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙, zßkon Φ. 160/1992 Sb., ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙. |
| 16) | Zßkon Φ. 363/1999 Sb., o pojiÜ¥ovnictvφ a o zm∞n∞ n∞kter²ch souvisejφcφch zßkon∙ (zßkon o pojiÜ¥ovnictvφ), ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙. |
| 17) | º 70 odst. 2 zßkona Φ. 20/1966 Sb., ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙. |
| 18) | VyhlßÜka Φ. 394/1991 Sb., o postavenφ, organizaci a Φinnosti fakultnφch nemocnic a dalÜφch nemocnic, vybran²ch odborn²ch lΘΦebn²ch ·stav∙ a krajsk²ch hygienick²ch stanic v °φdφcφ p∙sobnosti Ministerstva zdravotnictvφ ╚eskΘ republiky. |
| 19) | Zßkon Φ. 337/1992 Sb., o sprßv∞ danφ a poplatk∙, ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙. |
| 20) | Nap°φklad obΦansk² zßkonφk, zßkon Φ. 357/1992 Sb., o dani d∞dickΘ, dani darovacφ a dani z p°evodu nemovitostφ, ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙. |
P°φloha Φ. 1 k zßkonu Φ. 285/2002 Sb.
(P°φloha nenφ k dispozici v elektronickΘ podob∞)
P°φloha Φ. 2 k zßkonu Φ. 285/2002 Sb.
(P°φloha nenφ k dispozici v elektronickΘ podob∞)