336
Vlßda na°izuje podle º 22 zßkona Φ. 22/1997 Sb., o technick²ch po₧adavcφch na v²robky a o zm∞n∞ a dopln∞nφ n∞kter²ch zßkon∙, ve zn∞nφ zßkona Φ. 71/2000 Sb., a k provedenφ zßkona Φ. 123/2000 Sb., o zdravotnick²ch prost°edcφch a o zm∞n∞ n∞kter²ch souvisejφcφch zßkon∙:
Na°φzenφ vlßdy Φ. 181/2001 Sb., kter²m se stanovφ technickΘ po₧adavky na zdravotnickΘ prost°edky, se m∞nφ takto:
1. V º 5 odst. 2 se slova "fyzickß nebo prßvnickß osoba se sφdlem" nahrazujφ slovy "fyzickß osoba s trval²m pobytem nebo mφstem podnikßnφ nebo prßvnickß osoba se sφdlem".
2. V º 7 odst. 2 se Φφslice "II, VI, XII a XIV" nahrazujφ Φφslicemi "II, IV, VI, VIII, X a XII".
3. V º 7 odst. 3 se Φφslice "III, VII, XIII a XV" nahrazujφ Φφslicemi "III, V, VII, IX, XI a XIII".
4. V º 9 odst. 3 ·vodnφ v∞ta pφsmene b) znφ:
| "b) | ES p°ezkouÜenφ typu podle p°φlohy Φ. V k tomuto na°φzenφ ve spojenφ s postupem pro". |
5. V º 9 odst. 3 pφsm. b) bod 1 znφ:
| "1. | ES ov∞°ovßnφ podle p°φlohy Φ. VII k tomuto na°φzenφ,". |
6. V º 10 odst. 4 se text "II, III, IV nebo V" nahrazuje textem "II a IV nebo III a V".
7. V º 15 odst. 1 se za slovo "ministerstvu" vklßdajφ slova "a ·stavu".
8. V º 19 pφsm. b) se Φφslice "III, V, VII, XIII a XV" nahrazujφ Φφslicemi "III, V, VII, IX, XI, XIII a XV".
9. V º 19 pφsm. b) se slova "v t∞chto p°φlohßch" zruÜujφ.
10. V p°φloze Φ. V bodu 2.2. se Φφslo "2.3." nahrazuje Φφslem "2.2." a v bodu 2.3. se Φφslo "2.4." nahrazuje Φφslem "2.3.".
11. V p°φloze Φ. VIII bodu 5.1.5. se za slovo "bod∙" vklßdß Φφslo "3.4." a spojka "a".
12. V p°φloze Φ. IX bodu 5.1.5. se Φφsla "4.3. a 4.4." nahrazujφ Φφsly "3.4. a 4.3.".
13. V p°φloze Φ. IX bodu 5.1.6. se Φφslice "IV" nahrazuje Φφslicφ "V".
14. V p°φloze Φ. IX bodu 6.1. se slovo "po₧adavk∙" nahrazuje slovem "po₧adavk∙m".
15. V p°φloze Φ. X bodu 2.2. se za slovo "p°φlohy" vklßdß slovo "Φ.".
16. V p°φloze Φ. XI bodu 2.2. se Φφslice "VIII" nahrazuje Φφslicφ "IX" a v bodu 5.1.5. se Φφslice "IV" nahrazuje Φφslicφ "V".
17. V p°φloze Φ. XIII bodech 5. a 6.1. se text "VI, VIII nebo X" nahrazuje textem "VII, IX nebo XI".
18. V p°φloze Φ. XVIII bodu 1. se text "II a X" nahrazuje textem "II a₧ XI" a v bodu 3.1. se text "II a₧ X" nahrazuje textem "II a₧ XI".
19. V p°φlohßch Φ. XIX, XX, XXI a XXII se slova "Odpov∞dn² zßstupce" nahrazujφ slovy "Zplnomocn∞n² zßstupce".
20. V p°φloze Φ. XX polo₧ce 1580 se slova "º 10" nahrazujφ slovy "º 11" a text "180/1998" se nahrazuje textem "181/2001".
21. V p°φloze Φ. XXII polo₧ce 5250 se text "198/ /1999 Sb., v platnΘm zn∞nφ" nahrazuje textem "Φ. 191/ /2001 Sb." a text "180/1998 Sb., v platnΘm zn∞nφ" se nahrazuje textem "Φ. 181/2001 Sb.".
Certifikßty nebo jinΘ dokumenty autorizovan²ch osob a pφsemnß prohlßÜenφ o shod∞ vlastnostφ zdravotnick²ch prost°edk∙ s p°φsluÜn²mi technick²mi p°edpisy a o dodr₧enφ stanovenΘho postupu posouzenφ shody vydanΘ podle na°φzenφ vlßdy Φ. 180/1998 Sb., kter²m se stanovφ technickΘ po₧adavky na prost°edky zdravotnickΘ techniky, ve zn∞nφ na°φzenφ vlßdy Φ. 130/1999 Sb., z∙stßvajφ v platnosti, nejsou-li zm∞n∞ny nebo zruÜeny za podmφnek stanoven²ch zßkonem Φ. 22/1997 Sb., o technick²ch po₧adavcφch na v²robky a o zm∞n∞ a dopln∞nφ n∞kter²ch zßkon∙, ve zn∞nφ zßkona Φ. 71/2000 Sb.
Toto na°φzenφ nab²vß ·Φinnosti dnem vyhlßÜenφ.
P°edseda vlßdy:
v z. PhDr. èpidla v. r.
1. mφstop°edseda vlßdy
a ministr prßce a socißlnφch v∞cφ
Ministr zdravotnictvφ:
prof. MUDr. FiÜer, CSc. v. r.