273
Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 19 písm. a) zákona č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů:
Tato vyhláška stanoví nejvyšší přípustné zbytky (dále jen "maximální limity reziduí") veterinárních léčiv a bilogicky aktivních látek používaných v živočišné výrobě v potravinách a potravinových surovinách.
(1) Pro účely této vyhlášky se rozumí
| a) | veterinárními léčivy všechny léčivé látky a jejich směsi nebo léčivé přípravky podle zvláštního právního předpisu,1) s výjimkou přípravků po- dávaných zvířatům k vyvolání aktivní nebo pasivní imunity nebo k diagnóze stavu imunity, |
| b) | biologicky aktivními látkami všechny doplňkové látky, které ovlivňují fyziologické funkce a jsou podávány zvířatům k jiným než pro veterinární léčiva vymezeným účelům, |
| c) | maximálním limitem reziduí maximální množství reziduí veterinárních léčiv a biologicky aktivních látek použitých v živočišné výrobě, které je přípustné v surovině živočišného původu nebo na ní. Množství reziduí se vyjadřuje v mg/kg suroviny. Podmínky výskytu reziduí v potravinách a potravinových surovinách včetně způsobu hodnocení stanoví příloha, |
| d) | povahou reziduí přítomnost původní látky nebo produktů jejich látkové výměny (metabolitů) v potravinách a potravinových surovinách nebo na nich, |
| e) | původní látkou výchozí účinná látka léčiva, pokud není v příloze uvedeno jinak, |
| f) | zvířaty všechny druhy zvířat (hospodářská i divoce žijící, obratlovci i bezobratlí), jejichž části těl či tělesné produkty slouží jako suroviny živočišného původu k výrobě potravin. |
(2) Při překročení nejvyššího přípustného množství reziduí veterinárních léčiv a biologicky aktivních látek používaných v živočišné výrobě se potravina nebo potravinová surovina nepovažuje za zdravotně nezávadnou.2)
(3) Čistotu a identitu veterinárních léčiv stanoví zvláštní právní předpis.3)
Surovinami živočišného původu se pro účely této vyhlášky rozumějí
| a) | maso (svalovina), játra, ledviny, tuk všech druhů zvířat sloužících k výrobě potravin, |
| b) | kůže hovězí, vepřové, kozí, ovčí a drůbeží, |
| c) | slepičí vejce, |
| d) | kravské, ovčí nebo kozí mléko. |
(1) S ohledem na charakter stanoveného maximálního limitu reziduí se veterinární léčiva zařazují do skupin:
| a) | skupina I, kde jsou maximální limity reziduí stanoveny, |
| b) | skupina II, kde nejsou s ohledem na zjištěnou neškodnost pro lidské zdraví maximální limity reziduí stanoveny, |
| c) | skupina III, kde mají maximální limity reziduí v Evropské unii pouze dočasnou platnost. |
(2) Ve skupině IV jsou uvedena léčiva nebezpečná pro zdraví člověka, která nesmějí být používána pro zvířata určená k výrobě potravin.§ 5
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. září 2000.
Ministr:
prof. MUDr. Fišer, CSc. v. r.
| 1) | Zákon č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 149/2000 Sb. |
| 2) | § 2 písm. e) zákona č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů. |
| 3) | Vyhláška č. 1/1998 Sb., kterou se stanoví požadavky na jakost, postup při přípravě, zkoušení, uchovávání a dávkování léčiv (Český lékopis 1997), ve znění vyhlášky č. 296/1999 Sb. |
Příloha k vyhlášce č. 273/2000 Sb.
(příloha není v elektronické podobě)