|
|
Konstatovalo se, že hodnocení zdravotního rizika nebylo dostatečně ošetřeno ve Směrnici 90/220/EEC. Proto je potřeba vyvinout určitou vertikální legislativu, aby byl řízen trh různých produktů ve společném rámci.
V současné době existuje následující vertikální regulace:
 | Směrnice 91/414/EEC o trhu fytosanitárních produktů, |
| Směrnice 93/41EEC o trhu farmaceutických produktů, zejména těch, které byly vyvinuty biotechnologií, |
| Nařízení (EEC) 2309/93 o autorizaci a dohledu nad farmaceutickými produkty pro humanní a veterinární použití, kterým byl vytvořen Evropský úřad pro hodnocení farmaceutických produktů, |
| Nařízení (EC) 258/97 o nových potravinách a potravinových přísadách, |
| Směrnice 98/95 o trhu semen. |
Tyto dokumenty ukládají provádět hodnocení rizika podle horizontálního pravidla ve všech fázích výzkumu a vývoje. Hodnocení rizika pro prostředí při uvolňování na trh musí být mnohem komplexnější a lze ho provádět postupem předepsaným směrnicí 90/220/EEC nebo ekvivalentním postupem v rámci vertikálních směrnic.
Realizace této dvojí možnosti vyvolává problémy, jelikož přepokládá nezbytnost vytvořit dokonalou koordinaci mezi příslušnými institucemi. V našem případě je organizována Národní komisí biologické bezpečnosti, která byla vytvořena na základě zákona 15/1994. Tuto komisi tvoří představitelé sedmi zúčastněných ministerstev (Prostředí, Zdravotnictví a spotřeby, Zemědělství, Rybářství a potravin, Průmyslu a energie, Výchovy a kultury, Hospodářství a vnitra), experti několika institucí, universit a výzkumných center, odborů a na třetím místě expertů regionálních vlád, kteří získali kompetenci požadovanou zákonem z r. 1994.
Národní komise biologické bezpečnosti se schází měsíčně a provádí šetření a hodnocení rizika každého záměru uvést ve Španělsku GMO do prostředí nebo na trh a oznámení, které je povinna předložit každá země, než uvede GMO na trh. Po prostudování vypracuje povinnou zprávu navrhující provedení zamýšlené aktivity, určující nové podmínky nebo zamítající zamýšlenou aktivitu a v každém případě ji zašle příslušnému orgánu.
Jeden z nejdůležitějších aspektů nutnosti koordinovat činnost různých institucí je značení nových potravin. Je nezbytné provádět přísnou kontrolu obchodu novými odrůdami, aby po sklizni produkty, které jsou nebo nejsou zpracovány na nové potraviny, mohly být označeny.
Novela Směrnice 90/220/EEC předpokládá označení “Obsahuje geneticky modifikované organismy”, aby se usnadnilo monitorování těchto produktů.
Co se týče úředního hlediska pro usnadnění práce osobám a institucím, které chtějí nakládat s GMO a transgenními produkty na úrovni výzkumu, centralizovalo se podávání oznámení na Ministerstvu prostředí, jinými slovy, toto ministerstvo funguje jako Středisko ve Španělsku. To bude mít význam zejména v budoucnu po vypracování Protokolu o biologické bezpečnosti k Dohodě o biologické rozmanitosti
|
|