BIOTRINA8

Home Up ╚esky TOC/Obsah

connected pages

Organizace biotechnologiφ ve èpan∞lsku

Elisa Barahona Nieto

Tecnico Superior, Directio General de Politica Ambiental, Madrid, Spain

Koncem 80. let se rozvφjela biotechnologie v r∙zn²ch oblastech, nap°. v²rob∞ farmak, tvorb∞ nov²ch odr∙d plodin vzdorujφcφch chorobßm nebo herbicid∙m, zφskßvßnφ nov²ch mikroorganism∙ pro dekontaminaci ₧ivotnφho prost°edφ, atd. a Evropskß unie uva₧ovala o nutnosti vytvo°it pro tyto aktivity urΦitß pravidla naklßdßnφ s geneticky modifikovan²mi organismy (GMO). Tato snaha vedla k ustavenφ a vytvß°enφ legislativnφho rßmce SpoleΦenstvφ zalo₧enΘho na principu p°edb∞₧nΘ opatrnosti a realizovanΘho Sm∞rnicemi:

90/219/EEC o uzav°enΘm naklßdßnφ s geneticky modifikovan²mi mikroorganismy, kterß stanovila pravidla laboratornφ prßce a vyu₧itφ v pr∙myslov²ch za°φzenφch; v souΦasnΘ dob∞ je novelizovßna Sm∞rnicφ 98/81/EEC.
90/220/EEC o uvol≥ovßnφ do prost°edφ a umφs¥ovßnφ na trh geneticky modifikovan²ch organism∙; v souΦasnΘ dob∞ se reviduje, o Φem₧ se takΘ dohodli minist°i ₧ivotnφho prost°edφ Φlensk²ch stßt∙.
90/679/EEC o ochran∞ pracovnφk∙ p°ed rizikem plynoucφm z vystavenφ se biologick²m agens.
98/44/EC o zßkonnΘ ochran∞ biologick²ch vynßlez∙.

Konstatovalo se, ₧e hodnocenφ zdravotnφho rizika nebylo dostateΦn∞ oÜet°eno ve Sm∞rnici 90/220/EEC. Proto je pot°eba vyvinout urΦitou vertikßlnφ legislativu, aby byl °φzen trh r∙zn²ch produkt∙ ve spoleΦnΘm rßmci.

V souΦasnΘ dob∞ existuje nßsledujφcφ vertikßlnφ regulace:

Sm∞rnice 91/414/EEC o trhu fytosanitßrnφch produkt∙,
Sm∞rnice 93/41EEC o trhu farmaceutick²ch produkt∙, zejmΘna t∞ch, kterΘ byly vyvinuty biotechnologiφ,
Na°φzenφ (EEC) 2309/93 o autorizaci a dohledu nad farmaceutick²mi produkty pro humannφ a veterinßrnφ pou₧itφ, kter²m byl vytvo°en Evropsk² ·°ad pro hodnocenφ farmaceutick²ch produkt∙,
Na°φzenφ (EC) 258/97 o nov²ch potravinßch a potravinov²ch p°φsadßch,
Sm∞rnice 98/95 o trhu semen.

Tyto dokumenty uklßdajφ provßd∞t hodnocenφ rizika podle horizontßlnφho pravidla ve vÜech fßzφch v²zkumu a v²voje. Hodnocenφ rizika pro prost°edφ p°i uvol≥ovßnφ na trh musφ b²t mnohem komplexn∞jÜφ a lze ho provßd∞t postupem p°edepsan²m sm∞rnicφ 90/220/EEC nebo ekvivalentnφm postupem v rßmci vertikßlnφch sm∞rnic.

Realizace tΘto dvojφ mo₧nosti vyvolßvß problΘmy, jeliko₧ p°epoklßdß nezbytnost vytvo°it dokonalou koordinaci mezi p°φsluÜn²mi institucemi. V naÜem p°φpad∞ je organizovßna Nßrodnφ komisφ biologickΘ bezpeΦnosti, kterß byla vytvo°ena na zßklad∞ zßkona 15/1994. Tuto komisi tvo°φ p°edstavitelΘ sedmi z·Φastn∞n²ch ministerstev (Prost°edφ, Zdravotnictvφ a spot°eby, Zem∞d∞lstvφ, Rybß°stvφ a potravin, Pr∙myslu a energie, V²chovy a kultury, Hospodß°stvφ a vnitra), experti n∞kolika institucφ, universit a v²zkumn²ch center, odbor∙ a na t°etφm mφst∞ expert∙ regionßlnφch vlßd, kte°φ zφskali kompetenci po₧adovanou zßkonem z r. 1994.

Nßrodnφ komise biologickΘ bezpeΦnosti se schßzφ m∞sφΦn∞ a provßdφ Üet°enφ a hodnocenφ rizika ka₧dΘho zßm∞ru uvΘst ve èpan∞lsku GMO do prost°edφ nebo na trh a oznßmenφ, kterΘ je povinna p°edlo₧it ka₧dß zem∞, ne₧ uvede GMO na trh. Po prostudovßnφ vypracuje povinnou zprßvu navrhujφcφ provedenφ zam²ÜlenΘ aktivity, urΦujφcφ novΘ podmφnky nebo zamφtajφcφ zam²Ülenou aktivitu a v ka₧dΘm p°φpad∞ ji zaÜle p°φsluÜnΘmu orgßnu.

Jeden z nejd∙le₧it∞jÜφch aspekt∙ nutnosti koordinovat Φinnost r∙zn²ch institucφ je znaΦenφ nov²ch potravin. Je nezbytnΘ provßd∞t p°φsnou kontrolu obchodu nov²mi odr∙dami, aby po sklizni produkty, kterΘ jsou nebo nejsou zpracovßny na novΘ potraviny, mohly b²t oznaΦeny.

Novela Sm∞rnice 90/220/EEC p°edpoklßdß oznaΦenφ ôObsahuje geneticky modifikovanΘ organismyö, aby se usnadnilo monitorovßnφ t∞chto produkt∙.

Co se t²Φe ·°ednφho hlediska pro usnadn∞nφ prßce osobßm a institucφm, kterΘ cht∞jφ naklßdat s GMO a transgennφmi produkty na ·rovni v²zkumu, centralizovalo se podßvßnφ oznßmenφ na Ministerstvu prost°edφ, jin²mi slovy, toto ministerstvo funguje jako St°edisko ve èpan∞lsku. To bude mφt v²znam zejmΘna v budoucnu po vypracovßnφ Protokolu o biologickΘ bezpeΦnostiDohod∞ o biologickΘ rozmanitosti

na poΦßtek strßnky

Home Up ╚esky TOC/Obsah
Webmaster frantisek.opicka@atlas.cz
Last modified: 15 V 2000