Uvádění do prostředí geneticky modifikovaných
organismů podle Směrnice 90/220/EEC
Lura Nicolini
Instituto Superiore di Sanita, Řím
Směrnice 90/220/EEC stanovuje, za jakých
podmínek a jakými postupy může členský stát EU získat souhlas k uvádění
GMO do prostředí.
Tuto směrnici v Itálii
implementovalo nařízení ze 3. března 1993, které stanovilo opatření k ochraně
lidského zdraví, prostředí při uvádění GMO pro výzkum a vývoj a při uvádění
na trh produktů představovaných nebo skládající se z GMO.
Každý, kdo chce uvádět GMO do
prostředí musí to oznámit italskému ministerstvu zdravotnictví, které je
příslušným orgánem státní správy, a doložit oznámení vědeckými informacemi o
příslušném GMO.
Ministerstvo posoudí genetickou
modifikaci, riziko, ať bezprostřední nebo pozdější, které b y uváděním GMO mohlo
hrozit lidskému zdraví nebo přírodě.Dále posuzuje navržené metody, citované
reference literatury, zkušenosti z předchozích oznámení, případně
z minulých případů uvolnění do prostředí. Oznámení musí současně uvést
informace o personálu a jeho vyškolení; o interakcích GMO a prostředí, o
monitorování, nakládání s odpadem a havárijním plánu.
Ministerstvo po šle souborné oznámení
Komisi EU o každém oznámení, které obdrží. Komise je neprodleně pošle ostatním
členským státům, které si mohou vyžádat další informace nebo vyjádřit své
názory.
V případě polních pokusů
prováděných pro účely výzkumu a vývoje, musí oznamující provést pokusné
zkoušky, které mají přinést významnější údaje pro zhodnocení všech rizik
případně spojených s použitím GMO.
Během zkoušek provádí ministerstvo
inspekce místa, aby prověřilo, že uvádění probíhá podle všech postupů
uvedených v oznámení. Je užitečné kontrolovat všechny aspekty polního pokusu,
jako je umístění plochy, provedení pokusu, počet transgenních rostlin, přítomnost
plevelů, atd.
V Itálii může ministerstvo využít
skupinu inspektorů, kteří jsou ministerstvem jmenováni po absolvování speciálních
kurzů, které seznamují c legislativním základem, metodologií a vědeckými aspekty
uvádění a monitorování GMO.
Na závěr pokusu k vývojovým
účelům soustředí uživatel získaná data podle návodu sestaveného experty
ministerstva. Návod má sloužit tomu, aby zprávy o pokusech prováděných pro
identifikaci a charakterizaci GMO byly jednotné.
Při shrnutí rizika musí uživatel uvést
jakoukoli nebezpečnou charakteristiku GMO, riziko spojené s každou nebezpečnou
vlastností, strategii jak se vyrovnat s těmito riziky, atd.
Na závěr každého uvádění připraví
uživatel zprávu. Její význam je v tom, že slouží k vyhotovení
mnohaletého spisu o uvádění, který je užitečný při uvádění na trh.
Celkový spis pro uvádění GMO, nebo
produktu, který ho obsahuje, zahrnuje závěrečné dokumenty spojené
s několikerým předchozím uváděním do prostředí při polních pokusech, dále
uvádí údaje o interakci s prostředím a zdravím lidí i zvířat, což je
nezbytné pro správné hodnocení rizika. Mohou se vyžadovat dodatečné informace
v závislosti na typu modifikace a na typu organismu.
Probíhá revize Směrnice 90/220/EEC, aby
se rozšířila její pružnost, takže postupy by odpovídaly příslušnému riziku.
Dále má dovolit přizpůsobení zkušenosti získané členskými státy s polními
pokusy pro výzkum a vývoj.
kromě toho se Směrnice přizpůsobí
pokroku technologie a ustanoví obecné zásady pro hodnocení rizika pro prostředí i
kriteria pro přípravu hodnocení pro žádost o obnovení autorizace.
Tím, že zavede další možnosti pro
uživatele a usnadní propojení této směrnice s jinými legislativními dokumenty,
zvýší se průhlednost rozhodovacího postupu.
Případ od případu se vypracují plány
pro sledování příslušným orgánem státní správy po uvolnění na trh podle cílů
uvedených v e směrnici.
Výsledky hodnocení a nálezy Vědeckého
výboru budou publikovány, aby se vytvořil základ pro dlouhodobou důvěru veřejnosti
a spotřebitelů.
Po přijetí Nařízení 258/97 o Nových
potravinách rozeslala Komise EU vysvětlující dokument aby objasnila novou situaci
poté, co nařízení vstoupilo v platnost a poskytla návod k usnadnění
implementace tohoto nařízení.
