Uvßd∞nφ do prost°edφ geneticky modifikovan²ch
organism∙ podle Sm∞rnice 90/220/EEC
Lura Nicolini
Instituto Superiore di Sanita, ╪φm
Sm∞rnice 90/220/EEC stanovuje, za jak²ch
podmφnek a jak²mi postupy m∙₧e Φlensk² stßt EU zφskat souhlas k uvßd∞nφ
GMO do prost°edφ.
Tuto sm∞rnici v Itßlii
implementovalo na°φzenφ ze 3. b°ezna 1993, kterΘ stanovilo opat°enφ k ochran∞
lidskΘho zdravφ, prost°edφ p°i uvßd∞nφ GMO pro v²zkum a v²voj a p°i uvßd∞nφ
na trh produkt∙ p°edstavovan²ch nebo sklßdajφcφ se z GMO.
Ka₧d², kdo chce uvßd∞t GMO do
prost°edφ musφ to oznßmit italskΘmu ministerstvu zdravotnictvφ, kterΘ je
p°φsluÜn²m orgßnem stßtnφ sprßvy, a dolo₧it oznßmenφ v∞deck²mi informacemi o
p°φsluÜnΘm GMO.
Ministerstvo posoudφ genetickou
modifikaci, riziko, a¥ bezprost°ednφ nebo pozd∞jÜφ, kterΘ b y uvßd∞nφm GMO mohlo
hrozit lidskΘmu zdravφ nebo p°φrod∞.Dßle posuzuje navr₧enΘ metody, citovanΘ
reference literatury, zkuÜenosti z p°edchozφch oznßmenφ, p°φpadn∞
z minul²ch p°φpad∙ uvoln∞nφ do prost°edφ. Oznßmenφ musφ souΦasn∞ uvΘst
informace o personßlu a jeho vyÜkolenφ; o interakcφch GMO a prost°edφ, o
monitorovßnφ, naklßdßnφ s odpadem a havßrijnφm plßnu.
Ministerstvo po Üle soubornΘ oznßmenφ
Komisi EU o ka₧dΘm oznßmenφ, kterΘ obdr₧φ. Komise je neprodlen∞ poÜle ostatnφm
Φlensk²m stßt∙m, kterΘ si mohou vy₧ßdat dalÜφ informace nebo vyjßd°it svΘ
nßzory.
V p°φpad∞ polnφch pokus∙
provßd∞n²ch pro ·Φely v²zkumu a v²voje, musφ oznamujφcφ provΘst pokusnΘ
zkouÜky, kterΘ majφ p°inΘst v²znamn∞jÜφ ·daje pro zhodnocenφ vÜech rizik
p°φpadn∞ spojen²ch s pou₧itφm GMO.
B∞hem zkouÜek provßdφ ministerstvo
inspekce mφsta, aby prov∞°ilo, ₧e uvßd∞nφ probφhß podle vÜech postup∙
uveden²ch v oznßmenφ. Je u₧iteΦnΘ kontrolovat vÜechny aspekty polnφho pokusu,
jako je umφst∞nφ plochy, provedenφ pokusu, poΦet transgennφch rostlin, p°φtomnost
plevel∙, atd.
V Itßlii m∙₧e ministerstvo vyu₧φt
skupinu inspektor∙, kte°φ jsou ministerstvem jmenovßni po absolvovßnφ specißlnφch
kurz∙, kterΘ seznamujφ c legislativnφm zßkladem, metodologiφ a v∞deck²mi aspekty
uvßd∞nφ a monitorovßnφ GMO.
Na zßv∞r pokusu k v²vojov²m
·Φel∙m soust°edφ u₧ivatel zφskanß data podle nßvodu sestavenΘho experty
ministerstva. Nßvod mß slou₧it tomu, aby zprßvy o pokusech provßd∞n²ch pro
identifikaci a charakterizaci GMO byly jednotnΘ.
P°i shrnutφ rizika musφ u₧ivatel uvΘst
jakoukoli nebezpeΦnou charakteristiku GMO, riziko spojenΘ s ka₧dou nebezpeΦnou
vlastnostφ, strategii jak se vyrovnat s t∞mito riziky, atd.
Na zßv∞r ka₧dΘho uvßd∞nφ p°ipravφ
u₧ivatel zprßvu. Jejφ v²znam je v tom, ₧e slou₧φ k vyhotovenφ
mnohaletΘho spisu o uvßd∞nφ, kter² je u₧iteΦn² p°i uvßd∞nφ na trh.
Celkov² spis pro uvßd∞nφ GMO, nebo
produktu, kter² ho obsahuje, zahrnuje zßv∞reΦnΘ dokumenty spojenΘ
s n∞koliker²m p°edchozφm uvßd∞nφm do prost°edφ p°i polnφch pokusech, dßle
uvßdφ ·daje o interakci s prost°edφm a zdravφm lidφ i zvφ°at, co₧ je
nezbytnΘ pro sprßvnΘ hodnocenφ rizika. Mohou se vy₧adovat dodateΦnΘ informace
v zßvislosti na typu modifikace a na typu organismu.
Probφhß revize Sm∞rnice 90/220/EEC, aby
se rozÜφ°ila jejφ pru₧nost, tak₧e postupy by odpovφdaly p°φsluÜnΘmu riziku.
Dßle mß dovolit p°izp∙sobenφ zkuÜenosti zφskanΘ Φlensk²mi stßty s polnφmi
pokusy pro v²zkum a v²voj.
krom∞ toho se Sm∞rnice p°izp∙sobφ
pokroku technologie a ustanovφ obecnΘ zßsady pro hodnocenφ rizika pro prost°edφ i
kriteria pro p°φpravu hodnocenφ pro ₧ßdost o obnovenφ autorizace.
Tφm, ₧e zavede dalÜφ mo₧nosti pro
u₧ivatele a usnadnφ propojenφ tΘto sm∞rnice s jin²mi legislativnφmi dokumenty,
zv²Üφ se pr∙hlednost rozhodovacφho postupu.
P°φpad od p°φpadu se vypracujφ plßny
pro sledovßnφ p°φsluÜn²m orgßnem stßtnφ sprßvy po uvoln∞nφ na trh podle cφl∙
uveden²ch v e sm∞rnici.
V²sledky hodnocenφ a nßlezy V∞deckΘho
v²boru budou publikovßny, aby se vytvo°il zßklad pro dlouhodobou d∙v∞ru ve°ejnosti
a spot°ebitel∙.
Po p°ijetφ Na°φzenφ 258/97 o Nov²ch
potravinßch rozeslala Komise EU vysv∞tlujφcφ dokument aby objasnila novou situaci
potΘ, co na°φzenφ vstoupilo v platnost a poskytla nßvod k usnadn∞nφ
implementace tohoto na°φzenφ.